Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Карведилол (Carvedilol)

Категорія: Кардіологіяβ –адреноблокаториКомбіновані α- и β-адреноблокаториКарведилол

Карведилол (Carvedilol)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • КАРВЕДИЛОЛ-КВ, ВАТ "Київський вітамінний завод", м. Київ, Україна
  • КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛ, ВАТ "Луганський ХФЗ", м. Луганськ, Україна
  • КОРВАЗАН®, ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна
  • КАРВЕДИЛОЛ ОРІОН, Оріон Корпорейшн/Шанель Медікал/Специфар С.А., Фінляндія/Ірландія/Греція
  • КАРВЕДИЛОЛ САНДОЗ®, Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз/Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Німеччина/Словенія
  • КАРВЕДИЛОЛ-ГРІНДЕКС, АТ (артеріальний тиск) "Гріндекс", Латвія
  • КАРВЕДІГАМА®, Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
  • КАРВЕТРЕНД, ТОВ "ПЛІВА Хорватія"/"Пліва Краків" Фармацевтичний Завод АТ (артеріальний тиск), Хорватія/Польща
  • КАРВИД, Каділа Хелткер Лтд., Індія
  • КАРВИДЕКС®, Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія
  • КАРДИВАС, Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія
  • КАРДИЛОЛ®, Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія
  • КАРДІОСТАД, СТАДА Арцнайміттель АГ (артеріальна гіпертензія), Німеччина
  • КОРІОЛ®, КРКА, д.д., Ново место, Словенія
  • МЕДОКАРДИЛ, Медокемі ЛТД, Кіпр
  • ПРОТЕКАРД, ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
  • ТАЛЛІТОН®, ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Карведилол (Carvedilol)

Фармакотерапевтична група: C07AG02 - сполучені блокатори α- і β- адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: неселективний β-блокатор з антиоксидантними властивостями; його незначний вазодилатуючий ефект проявляється через селективну блокаду α1-рецепторів; завдяки вазодилатації знижує периферичний судинний опір; пригнічує активність ренін-ангіотензин-альдостеронової системи за допомогою блокади β-адренорецепторів; не має власної симпатоміметичної активності, має мембраностабілізуючу властивість.

Показання для застосування ЛЗ: АГ (артеріальна гіпертензія), ІХС (ішемічна хвороба серця), хр. (Хронічний) СН (серцева недостатність) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при АГ (артеріальна гіпертензія) (самостійно або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами, особливо тіазидовими діуретинами) рекомендується прийом однієї дози 1 р/добу (кількість разів на добу), разова рекомендована доза 25 мг, МДД (максимальна добова доза) - 50 мг; для дорослих початкова рекомендована доза становить 12,5 мг 1 р/добу (кількість разів на добу), потім - по 25 мг 1 р/добу (кількість разів на добу), при необхідності дозу можна збільшувати поступово з інтервалами у 2 тижні; для літніх пацієнтів початкова рекомендована доза при АГ (артеріальна гіпертензія) становить 12,5 мг 1 р/добу (кількість разів на добу) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), що також може бути достатнім і для тривалого лікування, при необхідності дозу можна збільшувати поступово з інтервалами у 2 тижні; при ІХС (ішемічна хвороба серця) початкова доза для дорослих - 12,5 мг 2 р/добу (кількість разів на добу) в перші два дні, після цього по 25 мг 2 р/добу, якщо необхідно, дозу можна збільшувати поступово з інтервалами збільшення в 2 тижні або ще рідше до рекомендованої максимальної дози 100 мг/добу, розділеної на два прийоми; для літніх пацієнтів початкова доза становить 12,5 мг 2 р/добу в перші два дні, після чого лікування триває дозами 25 мг 2 р/добу, що є рекомендованою МДД (максимальна добова доза); при СН (серцева недостатність) - початкова доза становить 3,125 мг 2 р/добу протягом двох тижні, при добрій переносимості дозу збільшують із інтервалами не менш двох тижнів, до 6,25 мг 2 р/добу, потім до 12,5 мг 2 р/добу, потім до 25 мг 2 р/добу; дозу варто збільшувати до максимальної, переносимої хворим (у пацієнтів з масою тіла менш 85 кг максимальна рекомендована доза становить 25 мг 2 р/добу, при масі тіла понад 85 кг 50 мг 2 р/добу БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); підвищення дози до 50 мг 2 р/добу повинно проводитися обережно; якщо карведілол був відмінений, лікування повинне знову починатися з дози 3,125 мг 2 р/добу з поступовим підвищенням як рекомендовано вище.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: периферичні набряки, брадикардія, повна AV-блокада, погіршення перебігу СН (серцева недостатність); порушення функції нирок та сечовипускання; ортостатична гіпотензія, недостатність периферичного кровообігу, нудота, пронос, біль у животі, запор, блювання, сухість у роті; закладання носа, генітальний набряк, імпотенція, біль у суглобах; набряки, стомлюваність, стенокардія, AV-блокада і погіршення симптомів певних судинних захворювань (перемежована кульгавість, с-м (Синдром) Рейно), астматична задишка у схильних пацієнтів, АР (алергічні реакції), псоріаз, кропивниця, свербіж й висипання за типом плоского лишаю, поява або загострення вже наявних псоріатичних елементів, загострення та прояв ЦД (цукровий діабет) і порушення балансу глюкози в крові, тромбоцитопенія, лейкопенія, гіперхолестеринемія, гіперглікемія у пацієнтів хворих на ЦД (цукровий діабет), гіперволемія, затримка рідини, порушення сну, депресія, запаморочення, головний біль, парестезія, непритомність, порушення зору, зниження сльозовиділення, подразнення слизової оболонки очей.

Протипоказання до застосування ЛЗ: СН (серцева недостатність) (ІV класу за NYHA); клінічно значуща дисфункція печінки; БА (бронхіальна астма); хр. (Хронічний) обструктивне легеневе захворювання з бронхіальною обструкцією; AV-блокада ІІ й ІІІ ступеня; важка брадикардія (< 50 уд/хв); СССВ (синдром слабкості синусового вузла), кардіогенний шок, виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ (артеріальний тиск) менше 85 мм рт ст), стенокардія Принцметала; гіперчутливість до препарату; метаболічний ацидоз; важкі порушення периферичного артеріального кровообігу; спільне в/в (внутрішньовенне введення) лікування верапамілом або дилтіаземом; вагітність та лактація; дитячий вік до 18 років.

Форми випуску ЛЗ: табл. (Таблетки) по 3,125 мг, по 6,25 мг, по 12,5 мг, по 25 мг, по 50 мг; табл. (Таблетки), вкриті оболонкою, по 6,25 мг, по 12,5 мг, по 25 мг.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

З блокаторами кальцієвого каналу (верапаміл, дилтіазем) - моніторинг ЕКГ (Електрокардіограма) та тиску. Моніторинг - при прийомі антиаритмічних препаратів І класу. З аміодароном - початок лікування β-блокаторами може викликати брадикардію, зупинку серця та шлуночкову фібриляцію. Загроза розвитку СН (серцева недостатність) - при одночасному прийманні протиаритмічних препаратів класу Іа або Іс. З резерпіном, гуанетидином, метилдопою, гуанфацином, інгібіторами МАО (Моноамінооксидаза) (виняток МАО-В-інгібітори) - додаткове уповільнення ЧСС (частота серцевих скорочень). З дигідропіринами - розвиток СН та тяжкої гіпотензії. Нітрати можуть збільшити гіпотензивний ефект. З серцевими глікозидами - моніторинг плазмових концентрацій дигоксину. Посилює дію інших гіпотензивних препаратів та препаратів, які мають гіпотензивний побічний ефект (барбітурати, фенотіазін, трициклічні антидепресанти, судинорозширювальні препарати). Контролювати концентрацією циклоспорину у плазмі. Протидіабетичні засоби, включно інсулін - ефект зниження рівня цукру може інтенсифікуватися, симптоми гіпоглікемії можуть бути замасковані. При припинені комбінованого лікування карведилолом і клонідином, карведилол потрібно виводити декількома днями раніше, поступово зменшуючи дозу клонідину. Звернути увагу на негативну інотропну і гіпотензивну взаємодію карведилолу і анестетиків при анестезії. НПЗ, естрогени і КС - гіпотензивна дія карведилолу зменшується ч/з затримку води і натрію. Симпатомиметики з альфа- і бета- міметичними ефектом - небезпека розвитку АГ (артеріальна гіпертензія) та брадикардії. Ерготамін - збільшується звуження судин. З дигіталісом - збільшується час AV (атріовентрикулярний) провідності.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Не рекомендується за винятком, коли потенційна користь для матері переважає можливий ризик для плода
Лактація: Не приймати

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: З обрежністю при СН при низькому тиску, ІХС (ішемічна хвороба серця), генералізованому атеросклерозі.
Порушення функції печинки: Підбір дози при недостатності, помірній дисфункції.
Порушення функції нирок: Моніторинг функції при титруванні дози. При значному погіршенні функції – зменшити дозу, припинити прийом.
Порушення функції дихальної системи: З обережністю при ХОЗЛ (хронічні обструктивні захворювання легенів).

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Протипоказаний
Особи похилого та старечого віку: Застосовувати з обережністю

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Перед кожним підвищенням дози - здійснювати перевірку щодо можливості погіршення СН або симптомів надлишкової вазодилатації (ниркова функція, вага тіла, АТ (артеріальний тиск), пульс і ритм). Погіршення СН або затримка рідини лікуються підвищенням дози діуретика, дозу карведилолу не підвищують. Якщо з’являється брадикардія або у випадку подовження передсердно-шлуночкової провідності, може виникнути необхідність знизити дозу або тимчасово припинити лікування. Ниркова функція, тромбоцити і глюкоза повинні регулярно контролюватися при титрації дози. У пацієнтів із СН і низьким АТ (артеріальний тиск) (систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.) може тимчасово погіршитися функція нирок під час лікування. Це стосується пацієнтів з коронарною хворобою серця, атеросклерозом або раніше існуючим порушенням функції нирок. У хворих на ХОЗЛ (хронічні обструктивні захворювання легенів), що не одержують пероральних або інгаляційних препаратів, призначають, якщо можливі переваги його застосування перевищують потенційний ризик. При тенденції до бронхоспазму в результаті підвищення опору дихальних шляхів може розвинутися респіраторний дистрес-с-м. На початку прийому і при збільшенні дози хворих ретельно спостерігати, знижуючи дозу препарату з появою початкових ознак бронхоспазму. З обережністю препарат призначають хворим на ЦД (цукровий діабет). Може приховувати або зменшувати симптоми підвищеної активності щитовидної залози. Може спричиняти брадикардію. При зниженні пульсу до рівня менш 55 ударів на хв (Хвилина). і симптомів, пов’язаних з брадикардією, дозу зменшити. Бути обережним при призначенні бета-блокаторів пацієнтам із псоріазом, шкірні реакції можуть посилюватися. Обережність при призначенні у пацієнтам із захворюваннями периферичних судин. Необхідна обережність при призначенні хворим на лабільну і вторинну АГ. Хворим на феохромоцитому до початку застосування бета-блокаторів необхідно призначити альфа-адреноблокатор.
Інформація для пацієнта: Тимчасове погіршення симптомів СН може бути на початку лікування або при підвищенні дози, особливо в пацієнтів з важкою формою СН або тих, які приймають великі дози діуретиків
Пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря протягом мінімум 2х год (Година) після прийому початкової дози або підвищення дози.
Може маскувати симптоми гіпоглікемії. На початку терапії або при зміні його дози рекомендується частий самоконтроль глікемії і при необхідності корекція дози цукрзнижуючих препаратів.
Може зменшувати виразність симптомів тиреотоксикозу.
Користувачам контактних лінз - можливе зменшення сльозовиділення.
Може посилювати симптоми артеріальної недостатності і с-му Рейно.
Лікування не припиняти різко раптово, у зв’язку з ризиком розвитку с-му відміни. Лікування повинне припинятися поступово протягом двох тижнів. Якщо необхідно, може бути одночасно розпочата замісна терапія для запобігання загострення захворювання.
Індивідуальна реакція на препарат може змінити здатність реагування, знизити здатність активної участі в дорожньому русі, керуванні автомобілем та іншими механізмами. Це особливо стосується початку лікування, зміни дозування, переходу на інші ліки або одночасному прийому алкоголю.