 Динопростон (Dinoprostone) |
 |
Категорія: Акушерство, гінекологія → Засоби, що підвищують тонус та скорочувальну активність міометрію → Простагландини → Динопростон
Динопростон (Dinoprostone)
Препарат випускається під торгівельними назвами:
- ДИНОПРОБІОСТОН, ВАТ "Біофарма", м. Київ, Україна
- ПРЕПІДИЛ, Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія
- ПРЕПІДИЛ, Фармація Н.В./С.А., Бельгія
- ПРОСТИН Є2, Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія
- ПРОСТИН Є2, Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В./Фармація Н.В./С.А., Бельгія/Бельгія
Ціни в аптеках:
Інструкція для застосування: Динопростон (Dinoprostone)
Фармакотерапевтична група: G02AD02 - засоби, що підвищують тонус і скорочувальну активність міометрія. Простагландини.
Основна фармакотерапевтична дія: утеротонічна, здатність стимулювати органи, що мають гладку мускулатуру, а також модулювати відповідь внутрішніх органів на різні гормональні стимули.
Показання для застосування ЛЗ: індукція пологів БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) у жінок з доношеною або майже доношеною вагітністю; гель призначається для розм’якшення (дозрівання) шийки матки при необхідності індукції родової діяльності за медичними чи акушерськими показаннями.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: стерильний р-н динопростону з концентрацією 1 мг/мл в об’ємі 0,75 мл додати його до 500 мл стерильного фізіологічного р-ну або 5% глюкози (отримати р-н з концентрацією динопростону 1,5 mг/мл); цей р-н вводиться зі швидкістю 0,25 mг/хв протягом 30 хв (Хвилина) і потім ця швидкість або підтримується, або збільшується; препарат може вводитись і переривчастими курсами, зі збільшенням швидкості введення до 0,5 mг/хв, з інтервалом не менше 1 год (Година); при появі дистрес-с-му плоду або гіпертонусі матки, застосування препарату слід припинити; після нормалізації тонусу матки інфузія динопростону може бути відновлена з дозуванням 50% від попередньої дози; якщо клінічний ефект не розвивається протягом 12 – 24 год (Година), застосування препарату слід припинити; для індукції пологів БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) при доношеній або майже доношеній вагітності початкову дозу гелю динопростону (1 мг), слід ввести у заднє склепіння піхви; за необхідності через 6 год (Година) можна ввести наступну дозу гелю - 1 мг або 2 мг БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) (2 мг - у разі повної відсутності ефекту після введення першої дози; 1 мг - для посилення вже досягнутого ефекту після введення першої дози); застосування гелю - весь вміст шприца (0,5 мг динопростону = 3 г гелю) за допомогою катетера, що додається, ввести в цервікальний канал зразу нижче рівня внутрішнього зіва (слід запобігати введенню гелю вище рівня внутрішнього зіва (екстраамніотично)); після введення препарату пацієнтка повинна 10 – 15 хв (Хвилина) лежати на спині, щоб звести до мінімуму витікання гелю; при досягненні бажаного результату від застосування динопростону рекомендовано інтервал до в/в (внутрішньовенне введення) застосування окситоцину становить 6 – 12 год (Година); якщо відповідь на початкову дозу динопростону відсутня, то можна призначити його повторно; рекомендована повторна доза – 0,5 мг, а інтервал від попереднього введення – 6 год (Година); МДД (максимальна добова доза) - 1,5 мг динопростону.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: у матері - АГ (артеріальна гіпертензія), емболія легеневих артерій навколоплідними водами, зупинка серця, аномальні скорочення матки (збільшення частоти, тонусу чи тривалості), розрив матки, швидка дилатація шийки матки, відшарування плаценти, нудота, блювання, діарея, підвищення t° (Температура) (пропасниця), біль у спині, бронхоспазм, БА (бронхіальна астма), висипи, реакції гіперчутливості, транзиторні вазовазальні симптоми (припливи, тремор, головний біль, запаморочення), подразнення тканин в місці введення – еритема, збільшення кількості лейкоцитів у крові; у плоду - дистрес-с-м та порушення ЧСС (частота серцевих скорочень); зниження оцінки за шкалою Апгар, мертвонароджуваність, неонатальна смерть.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до динопростону; багатоплідна вагітність; жінки, які мали 6 або більше вагітностей; невставлення голівки плоду в родові шляхи; кесарів розтин або інші хірургічні втручання на матці в анамнезі; при невідповідності розмірів голівки плоду тазу матері; при зміні ЧСС (частота серцевих скорочень); акушерські умови, за яких співвідношення користі та ризику для матері та плоду свідчать на користь хірургічного втручання; патологічні (у тому числі - кров’яні) виділення із статевих шляхів нез’ясованої етіології під час вагітності; нетім’яне передлежання плоду.
Форми випуску ЛЗ: гель вагінальний, 1 мг/3 г по 3 г у шприцах; гель для ендоцервікального введення, 0,5 мг/3 г по 3 г; концентрат для приготування р-ну для інфузій, 1 мг/мл по 0,75 мл в амп. (Ампула), у фл.
Візаємодія з іншими лікарськими засобами
Простагландини потенціюють дію окситоцину на матку. Не застосовувати одночасно (існує ризик розриву матки), при послідовному введенні - суворий контролю. Послідовне використання окситоцину після введення цервікального гелю з динопростом, з інтервалом, мінімум, 6 год
Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї
Вагітність: Застосовується у жінок із доношеною або майже доношеною вагітністю.
Лактація: Особливих застережень немає
Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів
Порушення функції церцево-судинної системи: З обережністю при кардіоваскулярних порушеннях.
Порушення функції печинки: З обережністю.
Порушення функції нирок: З обережністю.
Порушення функції дихальної системи: З обережністю при БА (бронхіальна астма).
Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку
Діти, до 12 років: Не застосовують
Особи похилого та старечого віку: Не застосовують
Застереження щодо застосування
Інформація для лікаря: З обережністю призначати хворим з кардіоваскулярними порушеннями, глаукому або з підвищеним ВТ (внутрішньоочний тиск), з розривом хоріоамніотичної мембрани.Дотримуватись обережності, щоб не ввести гель вище рівня внутрішнього зіва. З метою виявлення можливих ознак побічних ефектів, необхідно пильне спостереження за матковою активністю, станом плода і шийки матки . Якщо у пацієнтки з’являються ознаки гіпертонусу матки, затяжні надмірні маткові скорочення, стан серцебиття плоду відхиляється від норми, слід обрати таку лікувальну тактику, що сприяє і плоду, і матері. Якщо високотонічні скорочення матки тривають протягом тривалого часу, взяти до уваги можливість розриву матки. За наявності в анамнезі гіпертонічних або тетанічних маткових скорочень рекомендується здійснювати безперервний моніторинг маткової активності і стану плода. До призначення препарату пильно оцінити співвідношення розмірів плода і таза.
Інформація для пацієнта: Спеціальних рекомендацій немає