 Каспофунгін (Caspofungin) |
 |
Категорія: Урологія, андрологія, сексопатологія, нефрологія → Урологія. Лікарські засоби → Засоби для лікування запальних інфекційних захворюваннь нирки → Протигрибкові засоби для системного застосування → Каспофунгін
Каспофунгін (Caspofungin)
Препарат випускається під торгівельними назвами:
- КАНСИДАЗ®, Мерк Шарп і Доум Б.В./ОСО БіоФармасьютикалз Мануфактуринг ЛЛС/Мерк і Ко., Інк./Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Нідерланди/США/США/Франція
Ціни в аптеках:
Інструкція для застосування: Каспофунгін (Caspofungin)
Фармакотерапевтична група: J02AX04 - препарати для лікування грибкових захворювань
Основна фармакотерапевтична дія: виявляє активність проти різних патогенних грибів Aspergillus і Candida sp.; напівсинтетична ліпопептидна сполука (ехінокандин), синтезована з продукту ферментації Glarea lozoyensis; пригнічує синтез b (1,3)Dглюкану - найважливішого компонента клітинної стінки багатьох рифоміцетів і дріжджів; у клітинах ссавців b (1,3)Dглюкан не присутній; виявляє активність in vitro проти різних патогенних грибів Aspergillus і Candida sp. ; стандартизовані методи дослідження на чутливість для інгібіторів синтезу b-(1,3)Dглюкану не визначені і результати вивчення чутливості можуть не корелювати з клінічним виходом.
Показання для застосування ЛЗ: емпірична терапія у хворих на фебрильну нейтропенію при підозрі на грибкові інфекції; інвазивний кандидоз, у тому числі кандидемія, у хворих на нейтропенію або без неї; езофагеальний кандидоз; орофарингеальний кандидоз; інвазивний аспергільоз у пацієнтів з резистентністю до інших видів терапії або їх непереносимістю БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити шляхом повільної в/в (внутрішньовенне введення) інфузії приблизно 1 год (Година); емпірична терапія - у перший день слід ввести разову навантажувальну дозу 70 мг з подальшим щоденним введенням по 50 мг БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); тривалість лікування залежить від клінічної реакції хворого; емпіричне лікування продовжувати до зникнення нейтропенії; пацієнтів з виявленою грибковою інфекцією лікувати мінімум 14 днів; після зникнення нейтропенії та клінічних симптомів, лікування слід продовжити принаймні 7 днів; якщо доза 50 мг добре переноситься, але не забезпечує адекватної клінічної відповіді, добову дозу можна збільшити до 70 мг; збільшення дози до 70 мг на день добре переноситься; інвазивний кандидоз - потрібно призначити навантажувальну дозу 70 мг у перший день, пізніше – 50 мг/добу БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); тривалість лікування визначається клінічною та мікробіологічною відповіддю пацієнта; протигрибкова терапія повинна продовжуватись принаймні 14 днів після останнього позитивного аналізу культури; при стійкій нейтропенії може потребуватися більш тривалий курс лікування, до зникнення нейтропенії; езофагеальний та орофарингеальний кандидоз - 50 мг/добу; інвазивний аспергильоз - потрібно призначити навантажувальну дозу 70 мг в перший день, пізніше – 50 мг/добу БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); тривалість лікування інвазивного кандидозу визначається основним захворюванням пацієнта, відновленням після імуносупресії та реакцією клінічної відповіді; дані про безпеку дозволяють припустити, що збільшення дози до 70 мг/добу може розглядатись у пацієнтів без ознак клінічної відповіді, в яких засіб добре переноситься; для хворих похилого віку (за 65 років), залежно від статі, раси або зниженої функції нирок корекція дози не потрібна; при одночасному призначенні засобу з метаболічними індукторами або змішаними індукторами/інгібіторами - ефавіренцем, нелфінавіром, невірапіном, рифампіном, дексаметазоном, фенітоїном або карбамазепіном - розглянути можливість застосування добової дози 70 мг; для хворих з легкою печінковою недостатністю (5 - 6 балів за Чайлд-П’ю) добір дозування не потрібний, з помірною печінковою недостатністю (7 - 9 балів за Чайлд-П’ю) рекомендована доза - 35 мг/добу; коли це необхідно, початкова навантажувальна доза в день 1 повинна становити 70 мг; клінічного досвіду застосування цього препарату для лікування хворих з тяжкою печінковою недостатністю (понад 9 балів за Чайлд-П’ю) немає.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пропасниця, головний біль, біль у животі, біль, застуда; нудота, діарея, блювання; підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ (Аланінамінотрансфераза), лужна фосфатаза, прямий і загальний білірубін); гіперкреатинінемія; анемія (зниження Hb (рівень гемоглобіна) і гематокриту); тахікардія, флебіт/тромбофлебіт, постінфузійні венозні ускладнення, прилив крові; свербіж, пітливість, висипання, почервоніння обличчя; відчуття тепла, бронхоспазм, анафілаксія; рідкісні випадки печінкової дисфункції; набрякання і периферичні набряки; гіперкальціємія, низький рівень альбуміну, низький рівень калію, зменшення кількості лейкоцитів, підвищення кількості еозинофілів, низька кількість тромбоцитів, зниження кількості нейтрофілів, збільшення кількості еритроцитів у сечі, підвищення часткового тромбопластичного часу, зниження загального білка сироватки, підвищення білка в сечі, збільшення протромбінового часу, низький рівень натрію, збільшення кількості лейкоцитів у сечі і низький кальцій.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для інфузій по 50 мг, по 70 мг у фл.
Візаємодія з іншими лікарськими засобами
Зменшує концентрацію в крові такролімусу; моніторувати концентрацію такролімусу в крові, корекція його дозування. Циклоспорин збільшував AUC (площа на графіку під кривою “концентрація - час”) для каспофунгіну. З циклоспорином - транзиторне підвищення АЛТ (Аланінамінотрансфераза) і АСТ (Аспартатамінотрансфераза) печінки. З ефавіренцом, нелфінавіром, невірапіном, рифампіном, дексаметазоном, фенітоїном або карбамазепіном - розглянути можливість підвищення добової дози після звичайної навантажувальної дози
Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів
Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Для хворих з помірною недостатністю рекомендована доза 35 мг/день; коли необхідно, початкова навантажувальна доза в день 1 повинна становити 70 мг; клінічного досвіду застосування для лікування хворих з тяжкою недостатністю немає.
Порушення функції нирок: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку
Діти, до 12 років: Не рекомендується
Особи похилого та старечого віку: Корекція дози не потрібна
Застереження щодо застосування
Інформація для лікаря: Не рекомендується одночасне застосування з циклоспорином, спостерігається транзиторне підвищення аланінтрансамінази (АЛТ) і аспартаттрансамінази (АСТ) до рівня, який перевищував верхню межу норми
Інформація для пацієнта: Спеціальних рекомендацій немає