Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Сертралін (Sertralin)

Категорія: Урологія, андрологія, сексопатологія, нефрологіяАндрологія, сексопатологія. Лікарські засобиЗасоби, що використовуються для терапії передчасного сім’явиверженняСертралін

Сертралін (Sertralin)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • I СЕРТРАЛОФТ 25, СЕРТРАЛОФТ 50, СЕРТРАЛОФТ 100, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  • А-ДЕПРЕСИН, ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
  • АДЬЮВІН, Ланнахер Хейльміттель ГмбХ, Австрія
  • АСЕНТРА®, КРКА, д.д., Ново место, Словенія
  • ДЕПРАЛІН, Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А./Меркле ГмбХ/Актавіс АТ/Актавіс Лтд, Польща/Німеччина/Ісландія/Мальта
  • ЗАЛОКС, Фармасайнс Інк., Канада
  • ЗОЛОФТ®, Пфайзер Італія С.р.л., Італія
  • ЗОЛОФТ®, Пфайзер Італія С.р.л./Хаупт Фарма Латіна С.р.л., Італія/Італія
  • СЕРЛІФТ, Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія
  • СЕРТРАЛІН-АПО, Апотекс Інк., Канада
  • СЕРТРАЛЮКС, Новартіс Лтд., Бангладеш
  • СОЛОТІК®, Аль-Хікма Фармасьютикалз, Йорданія
  • СТИМУЛОТОН®, ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Сертралін (Sertralin)

Фармакотерапевтична група: N06AB06 - антидепресанти. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

Основна фармакотерапевтична дія: потужним та специфічним інгібітором нейронального захоплення серотоніну (5-НТ) in vitro, яке призводить до посилення ефектів 5-НТ у тварин; має дуже слабкий вплив на процеси зворотного захоплення норадреналіну та дофаміну; блокує процеси захоплення серотоніну в тромбоцитах людини; не чинить стимулювальної, седативної, антихолінергічної або кардіотоксичної дії в експериментах на тваринах; не чинить седативної дії та не впливає на психомоторні функції; відповідно до своєї селективності щодо пригнічення зворотнього захоплення 5-НТ, сертралін не стимулює катехоламінергічну активність; не має спорідненості до мускаринових (холінергічних), серотонінергічних, дофамінергічних, адренергічних, гістамінергічних, ГАМК- чи бензодіазепінових рецепторів; тривалий прийом сертраліну у тварин призводить до зменшення активності адренорецепторів мозку, що спостерігається і при прийомі інших ефективних у клінічній практиці антидепресантів та антиобсесивних засобів; не викликає розвитку лікарської залежності; не має стимулюючого та тривожного ефекту характерного для d-амфетаміну або седативної дії та психомоторних порушень характерних для алпразоламу.

Показання для застосування ЛЗ: депресія БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), в тому числі та її форма, яка супроводжується відчуттям тривоги, за наявності чи відсутності манії в анамнезі; обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) у дорослих та дітей БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); панічні розлади БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) з наявністю або відсутністю агорафобії; посттравматичний стресовий розлад БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) (ПТСР); соціальна фобія БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) (соціальний тривожний розлад); при задовільному результаті на лікування продовження терапії сертраліном є ефективним засобом запобігання рецидиву початкового епізоду депресії та його появи в майбутньому; рецидиву початкового епізоду ОКР; панічного розладу, початкового епізоду ПТСР, соціальної фобії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають 1 р/добу (кількість разів на добу) (вранці по можливості або ввечері), незалежно від вживання їжі; при депресії та ОКР лікування сертраліном слід розпочинати з дози 50 мг/добу БНФ; при панічних розладах, ПТСР та соціальній фобії лікування слід починати із застосування відповідної дози сертраліну гідрохлориду 25 мг/добу БНФ; через 1 тиждень дозу слід підвищити до 50 мг 1 р/добу (кількість разів на добу) БНФ; такий дозовий режим знижує частоту розвитку побічних ефектів на початковому етапі лікування панічних розладів; титрування дози при депресії, ОКР, панічні розлади, ПТСР та соціальна фобія - якщо ефект від застосування дози 50 мг не достатній дозу можна підвищувати; корекцію дози слід починати не раніше ніж через 1 тиждень лікування, титраційна доза становить на 50 мг на тиждень; доза не повинна перевищувати 200 мг/добу БНФ ; корекцію дози слід проводити не частіше ніж 1 раз на тиждень БНФ, зважаючи на T1/2 (період напівіснування) сертраліну, що становить 24 год (Година); перші прояви клінічного ефекту спостерігаються протягом 7 днів лікування; однак для повного його розвитку потрібен довший період, особливо при ОКР; дозування протягом довготривалої терапії слід утримувати на найнижчому ефективному рівні з наступним корегуванням залежно від реакції на лікування; безпека та ефективність сертраліну були продемонстровані в дітей з ОКР віком від 13 до 18 років; досвід щодо застосування сертраліну гідрохлориду у дітей віком до 6 років, а також при інших патологіях відсутній; при застосуванні сертраліну в дітей з ОКР (вік 13-18 років) слід застосовувати дозу 50 мг/добу; у випадку відсутності ефекту при прийомі препарату в дозі 50 мг/добу при необхідності можливе її подальше підвищення до 200 мг/добу; у дітей віком від 13 до 18 років із депресією чи ОКР, фармакокінетична характеристика сертраліну аналогічна такій у дорослих, однак при підвищенні дози більше 50 мг у педіатрії слід враховувати нижчу вагу тіла дітей в порівняно з дорослими; титрування дози в дітей- T1/2 (період напівіснування) сертраліну - близько 1 доби; не слід проводити корекцію дози частіше ніж 1 раз на тиждень; у пацієнтів літнього віку (старше 65 років) можна застосовувати ті ж самі дозові режими, що й у молодшому віці (до 65 років); спектр та частота побічних ефектів у цій популяції були аналогічні таким у хворих молодшого віку; слід бути обережними при застосуванні сертраліну у хворих з патологією печінки; при порушеннях функції печінки необхідно зменшити дозу або приймати препарат рідше; сертралін інтенсивно біотрансформується в організмі; із сечею в незміненому вигляді виводиться лише незначна частина препарату ;зважаючи на низькі показники виведення сертраліну нирками, дози препарату можна не корегувати при порушеннях функції нирок.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея/нетримання стулу, сухість у роті, диспепсія та нудота; біль у животі, запор, панкреатит, блювання; анорексія, підвищення апетиту, гіпонатріємія; запаморочення, сонливість та тремор, кома, судоми, головний біль, гіпоестезія, мігрень, рухові розлади (включаючи екстрапірамідні симптоми, в тому числі гіперкінезія, гіпертонія, спазми щелепи або порушення ходи), мимовільні м’язові контрактури, парестезії та непритомність, розвиток проявів серотонінергічного с-му, в деяких випадках пов’язаних із прийомом серотонінергічних засобів (ажитації, сплутаність свідомості, потовиділення, діарея, гарячка, гіпертензії, ригідності та тахікардії); безсоння; агресивні реакції, ажитація, тривожність, депресивні симптоми, ейфорія, галюцинації, зниження лібідо, нічні жахи та психози; сексуальні дисфункції (передусім, затримка еякуляції в чоловіків); галакторея, гінекомастія, нерегулярний менструальний цикл та пріапізм; посилене потовиділення, алопеція, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, періорбітальний набряк, шкірні фоточутливі реакції, свербіж, висипи (в тому числі поодинокі випадки ексфоліативних ураженнь шкіри – с-м (Синдром) Стівенса-Джонсона та епідермальний некроліз), кропив’янка; лейкопенія і тромбоцитопенія; пальпітації і тахікардія, патологічні кровотечі (наприклад, носова кровотеча, шлунково-кишкова кровотеча або гематурія), припливи крові (раптове почервоніння шкіри) та АГ (артеріальна гіпертензія); дзвін у вухах; гіперпролактинемія, гіпотиреоїдизм, с-м (Синдром) гіпоальдостеронізму; мідріаз і порушення зору; астенія, біль у грудях, периферичний набряк, втома, гарячка, нездужання; тяжкі порушення функцій печінки (гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність) та безсимптомне підвищення рівнів трансаміназ у плазмі (АЛТ та АСТ); АР (алергічні реакції), анафілактичні реакції; хибні результати клінічних лабораторних аналізів, зміна функції тромбоцитів, підвищення концентрації холестерину в сироватці крові, збільшення або зменшення ваги; артралгія та м’язові спазми; нетримання сечі, затримка сечі; бронхоспазм та позіхання; спектр побічних ефектів, які найчастіше спостерігаються в дослідженнях у хворих з ОКР, панічними розладами, ПТСР та соціальною фобією, був аналогічний тим, які спостерігаються в клінічних дослідженнях у хворих із депресіями; прояви с-му відміни при припиненні лікування сертраліном, зокрема ажитація, тривожність, запаморочення, головний біль, нудота та парестезії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до сертраліну; одночасно з інгібіторами МАО (Моноамінооксидаза) та сумісне застосування сертраліну й пімозиду.

Форми випуску ЛЗ: капс. (капсули), по 25 мг, по 50 мг, по 100 мг; капс. (капсули) тверді по 50 мг, по 100 мг; табл. (Таблетки), вкриті оболонкою по 25 мг, по 50 мг, по 100 мг; табл. (Таблетки), вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 100 мг

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Протипоказане застосування з інгібіторами МАО (Моноамінооксидаза). Підвищена концентрація пімозиду сумісного застосування й сертраліну; ч/з вузькі рамки терапевтичного індексу пімозиду, сумісно протипоказано. З препаратами літію може впливати на серотонінергічну нейромедіацію, потрібно забезпечити відповідний контроль. Проведення моніторингу концентрацій фенітоїну в плазмі протягом початкового етапу терапії сертраліном із відповідною корекцією дози фенітоїну, застосування фенітоїну може спричинити зниження концентрації сертраліну в плазмі крові. Ррозвиток гіперрефлексії, дискоординації, марення, тривожності та ажитації при сумісному застосуванні з суматриптаном. Якщо сумісне лікування з суматриптаном необхідне в клінічному плані, забезпечити відповідний контроль. Зв’язується з білками плазми, враховувати можливість взаємодії з іншими ЛЗ (лікарський засіб), які також зв’язуються з білками плазми. З варфарином підвищення протромбінового часу; постійно контролювати показники протромбінового часу на початку або вкінці лікування сертраліном. З діазепамом або толбутамідом зміни деяких фармакокінетичних параметрів. З циметидином - зниження кліренсу сертраліну. Довготривалий прийом сертраліну призводить до мінімального підвищення рівноважних концентрацій дезипраміну в плазмі. 

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Можна, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Лактація: Можна, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини. 

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Зменшити дозу
Порушення функції нирок: Корекція дози не потрібна
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Спеціальних рекомендацій немає
Особи похилого та старечого віку: Можна застосовувати ті ж самі дозові режими, що й у молодшому віці (до 65 років)

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Не застосовувати разом із МАОІ або протягом 14 днів після припинення курсу лікування МАОІ. Сумісне застосування з засобами, що стимулюють серотонінергічну нейромедіацію (триптофану, фенфлураміну, 5-НТ-агоністів) має проводитися обережно, а якщо є можливість – виключене. Бути обережними при переключенні з таких тривало діючих препаратів, як флуоксетин на сертралін. Судоми є потенційним ускладненням терапії антидепресантами та антиобсесивними засобами. Не призначати хворим із нестабільною епілепсією; із контрольованою епілепсією застосовувати обережно та під контролем.
Інформація для пацієнта: Спеціальних рекомендацій немає