Сильденафіл (Sildenafil)

Категорія: Урологія, андрологія, сексопатологія, нефрологія → Андрологія, сексопатологія. Лікарські засоби → Засоби для лікування еректильної дисфункції → Сильденафіл

Сильденафіл (Sildenafil)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

ЕРГОС ®, ТОВ "АСТРАФАРМ", м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна
ЕРГОС®, АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС", м. Київ/ТОВ "АСТРАФАРМ", м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна/Україна
ЕРЕКТИЛ, ТОВ "Стиролбіофарм", м. Горлівка, Донецька обл., Україна
ЕРО-ЛАЙФ, ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", м. Харків, Україна
ЕРОТОН, ВАТ "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл., Україна
ПОТЕНЦІАЛЕ, ЗАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська обл., Україна
СУПЕРВІГА, СУПЕРВІГА 25, СУПЕРВІГА 50, СУПЕРВІГА 100, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
АЛТИ-МЕТ, Орхід Хелтхкер (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед), Індія
ВЕКТА, Юнімакс Лабораторіес, Індія
ВІАГРА®, Пфайзер Пі.Джі.Ем., Франція
ВІАФІЛ, Фармакар Інт. Ко./ Фармакар ПЛС, Палестина
ВІГРАМАКС, ІБН Хайян Фармасьютікалз, Сірійська Арабська Республіка
ВІГРАНДЕ, Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина
ДЖЕНАГРА 25, ДЖЕНАГРА® 25, ДЖЕНАГРА 50, ДЖЕНАГРА® 50, ДЖЕНАГРА® 100, Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія
ЕРАСМО-25, ЕРАСМО-50, ЕРАСМО-100, NPI Co., Оман
КАМАГРА, КАМАГРА ЖЕЛЕ, Аджанта Фарма Лімітед, Індія
КОНЕГРА, ФДС Лімітед, Індія
ЛАВЕКС, АТ (артеріальний тиск) "Фармако", м. Кишинеу, Молдова
ЛОВІГРА 25, ЛОВІГРА 50, ЛОВІГРА 100, Браво Хелскеа Лтд, Індія
НОВАГРА, Новахім Індастріз Лімітед/Шияжуанг Греат Фармасьютикалс Ко., Лтд., Великобританія/Китай
НОВАГРА, Шияжуанг Греат Фармасьютикалс Ко., Лтд., Китай
НОВАГРА 25, НОВАГРА 50, НОВАГРА 100, Еріка Фарма ПВТ Лтд на заводі Еріка Нірамая Етикалз Пвт Лтд, Індія
НОВІГРА, Наброс Фарма Пвт. Лтд., Індія
ПЕНІГРА, Каділа Хелткер Лтд., Індія
ПЕНІМЕКС®, Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд), Індія
РЕВАЦИО, Пфайзер Пі.Джі.Ем., Франція
СИЛДЕНАФІЛ-50, СИЛДЕНАФІЛ-100, Інтас Фармасьютикалc Лтд, Індія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Сильденафіл (Sildenafil)

Фармакотерапевтична група: G04BE03 - препарати, які стимулюють переважно функції спинного мозку

Основна фармакотерапевтична дія: значно підвищує релаксуючий ефект закису азоту (NO) шляхом пригнічення ФДЕ5, яка відповідальна за розщеплення цГМФ у кавернозних тілах.

Показання для застосування ЛЗ: лікування порушень ерекціїБНФ, що визначаються як нездатність досягти та підтримати ерекцію статевого члена, необхідну для успішного статевого акту.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. (Таблетки) призначені для перорального прийому; рекомендована доза дорослим (чоловікам старше 18 років) становить 50 мг, дозу приймають за необхідності, приблизно за год (Година) до сексуальних дій; враховуючи ефективність і переносимість, дозу можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг; максимальна рекомендована доза становить 100 мг, максимальна рекомендована частота використання – 1 р/добу (кількість разів на добу); активність може виявлятися через більший строк при прийомі з їжею, порівняно з прийомом натщесерце;БНФ пацієнтам з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну становить 30 - 80 мл/хв) режим дозування не змінюється; оскільки у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) кліренс сильденафілу знижений, застосування препарату потрібно починати з дози 25 мг; оскільки у пацієнтів з печінковою недостатністю кліренс сильденафілу знижений, наприклад, при цирозі, застосування препарату потрібно починати з дози 25 мг; БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) препарат не показаний для використання особами, молодше 18 років; для пацієнтів похилого віку зміна дозування не потрібна; для того, щоб препарат почав діяти, необхідне сексуальне збудження.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення; почервоніння шкіри, відчуття серцебиття; диспепсія; затуманення зору, підвищена чутливість до світла, хроматопсія; риніт (закладеність носа); у деяких пацієнтів через 1 год (Година) після прийому 100 мг препарату виявлено легке й тимчасове порушення кольорового зору (синій/зелений) за допомогою 100-кольорового тесту Farnsworth-Munsell, причому через 2 год (Година) після прийому препарату жодних змін не спостерігалось (можливий механізм цих відмінностей у розпізнаванні кольорів зумовлений пригніченням ФДЕ6, яка входить до фотоперетворюючого каскаду сітківки); реакції гіперчутливості (включаючи шкірні висипи); тахікардія, гіпотензія, синкопи, носові кровотечі; блювання; біль в очах, почервоніння очей; пролонгована ерекція та/або пріапізм.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома гіперчутливість до будь-якого компонента; спільне призначення з донорами оксиду азоту (такими як, амілнітрити) або нітратами у будь-якій формі; для пацієнтів, для яких сексуальна активність небажана (наприклад, пацієнти з тяжкими формами СС (серцево-судинний) захворювань, такими як нестабільна стенокардія або тяжка СН).

Форми випуску ЛЗ: гель для перорального застосування, 50 мг/5 г, 100 мг/5 г по 5 г, у пакетах; табл. (Таблетки) по 25 мг, по 50 мг, по 70 мг, по 100 мг; табл. (Таблетки), вкриті оболонкою по 25 мг, по 50 мг, по 100 мг; табл. (Таблетки), вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 25 мг, по 50 мг, по 100 мг

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

З ритонавіром не рекомендується. Зменшення кліренсу сильденафілу при одночасному вживанні з кетоконазолом, еритроміцином, циметидином. Циметидин спричинював збільшення концентрації сильденафілу в плазмі. З еритроміцином системна доза сильденафілу (AUC) збільшувалася Одночасний прийом інгібітору ВІЛ-протеази саквінавіру призводить до збільшення Сmax, AUC (площа на графіку під кривою “концентрація - час”) сильденафілу. Не впливає на фармакокінетику саквінавіру; кетоконазол та ітраконазол, можуть виявляти більш вираженні ефекти. З ритонавіром, призводить до збільшення (в 4 рази) максимальної концентрації Cmax сильденафілу і збільшенню (у 11 разів) AUC (площа на графіку під кривою “концентрація - час”) сильденафілу у плазмі крові. Ч/з 24 год (Година) концентрації сильденафілу в плазмі були високі. Грейпфрутовий сік впливає на метаболізм у стінці кишечнику та може призвести до невеликого підвищення рівня сильденафілу в плазмі. Одночасне призначення сильденафілу та ритонавіру не рекомендується. Підсилює антиагрегантні властивості нітропрусиду натрію. Інформація відносно безпеки використання препарату пацієнтами із захворюваннями, що супроводжуються кровотечею, з активними виразками органів травлення, відсутня, призначення сильденафілу таким хворим можливо лише після ретельної оцінки ризику та користі. Не призводить до збільшення тривалості кровотечі, спричиненої ацетилсаліциловою кислотою. Підсилює гіпотензивний ефект нітратів; в поєднанні з нітратами або донорами оксиду азоту в будь-яких формах протипоказано. З α-блокаторами може спричиняти симптоматичну гіпотензію у деяких пацієнтів.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Не призначений для застосування жінками.
Лактація: Не призначений для застосування жінками.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Протипоказаний при нестабільній стенокардії, тяжкій СН (серцева недостатність).
Порушення функції печинки: Зменшити дозу при недостатності, цирозі.
Порушення функції нирок: Зменшити дозу при тяжкій недостатності.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Не показано.
Особи похилого та старечого віку: Для пацієнтів похилого віку зміна дозування не потрібна.

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Перш ніж почати лікування порушень ерекції, лікар повинен перевірити стан ССС пацієнта. Має судинорозширювальний ефект, результатом якого є незначне та тимчасове зниження АТ (артеріальний тиск); посилює гіпотензивну дію нітратів. Підвищена чутливість до вазодилятаторів у хворих з лівошлуночковою обструкцією (стенозом аорти, обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією) та з винятковим с-мом системної атрофії, яка виявляється ушкодженням автономного контролю АТ (артеріальний тиск). Використовувати з обережністю пацієнтам з анатомічними деформаціями пеніса (ангуляції, кавернозні фібрози або хвороба Пейроні), пацієнтам, які мають захворювання, що можуть призвести до розвитку пріапізму (серпоподібно-клітинна анемія, множинна мієлома, лейкемія).
Інформація для пацієнта: Може спостерігатися запаморочення та порушення зору, пацієнти повинні знати свою реакцію на прийом, перш ніж керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини