 Правастатин (Pravastatin) |
 |
Категорія: Кардіологія → Гіполіпідемічні лікарські засоби → Інгібітори редуктази 3-гідрокси-3-метілглутарил-коензим А (ГМГ-КоА) або статини → Правастатин
Правастатин (Pravastatin)
Препарат випускається під торгівельними назвами:
- ПРАВАСТАТИН САНДОЗ, Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія
Ціни в аптеках:
Інструкція для застосування: Правастатин (Pravastatin)
Фармакотерапевтична група: С10АA03 - гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА редуктази.
Основна фармакотерапевтична дія: гіполіпідемічна дія; конкурентний інгібітор 3-гідрокси-3-метилглютарилкоензиму А (ГМГ-КоА) редуктази - ферменту, що каталізує початковий етап біосинтезу холестерину; правастатін забезпечує гіполіпідемічну дію завдяки двом механізмам - завдяки оборотному пригніченню активності ГМГ-КоА редуктази викликає помірне зниження внутрішньоклітинних запасів холестерину, що приводить до збільшення кількості рецепторів для ліпопротеїди низької щільності (ЛПНЩ) на поверхні клітини і підвищення рівня катаболізму, здійснюваного через рецептори, та виведення з організму ЛПНЩ, що знаходяться в кровообігу та препарат дещо пригнічує утворення ЛПНЩ внаслідок зменшення синтезу в печінці ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), попередників ЛПНЩ; у хворих на первинну гіперхолестеринемію правастатин помітно знижує вміст загального холестерину і холестерину ЛПНЩ, співвідношення загальний-Х/Х-ЛПВЩ і Х-ЛПНЩ/Х-ЛПВЩ, знижує холестерин у ЛПДНЩ і концентрацію тригліцеридів у плазмі, а також дещо підвищує вміст Х-ЛПВЩ; терапевтичний ефект відмічається в межах одного тижня, а максимальний ефект досягається в межах чотирьох тижнів; такий ефект зберігається протягом тривалих періодів лікування; одноразова добова доза, прийнята ввечері, є токою ж ефективною, як і аналогічна загальна добова доза, прийнята два рази на день.
Показання для застосування ЛЗ: з метою зменшення ризику виникнення епізодів г. (Гострий) коронарної недостатності, обумовлених підвищеним рівнем холестерину у пацієнтів при наявності або відсутністю ІХС (ішемічна хвороба серця) та інших факторів ризику; первинна профілактика коронарної недостатності; при гіперхолестерінемії БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) без клінічних проявів ІХС (ішемічна хвороба серця) препарат призначають з метою зменшення ризику розвитку ІМ (інфаркт міокарда), зменшення ризику виникнення необхідності у проведенні заходів щодо реваскулярізації міокарда, зменшення ризику серцево-судинної смертності; вторинна профілактика загострень серцево-судинних захворювань; уповільнення прогресування коронарного атеросклерозу; гіперліпідемія БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); показаний як доповнення до дієти для зниження підвищеної концентрації загального холестерину, холестерину в складі ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) і тригліцеридів у хворих на первинну гіперхолестеринемію і змішану дизліпідемію.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: перед початком лікування препаратом хворому треба призначити стандартну дієту для зниження рівня холестерину; під час лікування препаратом хворий повинен дотримуватися цієї дієти; рекомендована доза препарату становить від 10 до 40 мг 1 р/добу (кількість разів на добу) перед сном БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) (МДД - 40 мг); звичайна початкова доза - 10-20 мг; якщо концентрація холестерину в сироватці значно підвищена (наприклад, загальний холестерин більше 300 мг/дл), початкову дозу можна підвищити до 40 мг/добу; препарат можна приймати незалежно від прийому їжі, а добову дозу можна розділити на 2 - 3 прийоми; оскільки максимальний ефект призначеної дози виявляється в межах чотирьох тижнів, у цей період слід регулярно визначати вміст ліпідів і, відповідно, проводити коригування дози з урахуванням відповіді хворого на препарат і встановлені правила лікування.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, діарея, запор, біль у животі, метеоризм; біль у кістках і м’язах; головний біль, запаморочення; шкірні висипання; дизуричні явища; втома, біль у грудях (не серцевий).
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, захворювання печінки в активній стадії, незрозуміле персистуюче підвищення показників функціональних тестів печінки; вагітність, лактація; вік до 18 років.
Форми випуску ЛЗ: табл. (Таблетки) по 10 мг, по 20 мг, по 40 мг.
Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї
Вагітність: Протипоказаний.
Лактація: Протипоказаний.
Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів
Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: З обережністю при захворюваннях, зловживанні алкоголем.
Порушення функції нирок: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку
Діти, до 12 років: Протипоказаний.
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних застережень немає
Застереження щодо застосування
Інформація для лікаря: Застосовувати як доповнення до дієти з обмеженням насичених жирів і холестерину в випадках, коли ефект від дієти та інших немедикаментозних методів лікування є недостатнім. При використанні інгібіторів ГМГ-КоА редуктази відмічалися міалгія, міопатія і рабдоміоліз. Всім хворим на дифузні міалгії з болем або слабкістю м’язів або значним збільшенням КФК (Креатинфосфокіназа) брати до уваги можливість розвитку міопатії. Лікування припинити при значному збільшенні вмісту КФК (Креатинфосфокіназа) або діагнозі міопатії, при підозрі на наявність міопатії. Показаний для уповільнення прогресування атеросклерозу і зниження частоти клінічних епізодів СС (серцево-судинний) захворювань
Інформація для пацієнта: Хворих проінформувати про необхідність негайно звертатися до лікаря при незрозумілому м’язовому болю, нездужанні або слабкості