Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Надропарин кальцію (Nadroparin calcium)

Категорія: Урологія, андрологія, сексопатологія, нефрологіяНефрологія. Лікарські засобиАнтикоагулянтиАнтикоагулянти прямої діїНадропарин кальцію

Надропарин кальцію (Nadroparin calcium)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ФРАКСИПАРИН®, ГлаксоВеллком Продакшн, Франція

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Надропарин кальцію (Nadroparin calcium)

Фармакотерапевтична група: B01AB06 - антитромботичні засоби. Група гепарину.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромботична, антикоагулянтна

Показання для застосування ЛЗ: профілактика тромбоемболічних ускладнень у результаті загальних або ортопедичних хірургічних втручань; у хворих з високих ризиком тромбоемболічних ускладнень (ДН, і/або інфекційні захворювання дихальних шляхів, і/або СН), госпіталізованих у відділення інтенсивної терапії; лікування тромбоемболічних ускладнень; профілактика згортання крові при гемодіалізі; лікування нестабільної стенокардії та ІМ (інфаркт міокарда) без патологічного зубця Q на ЕКГ (Електрокардіограма).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений для п/ш (підшкірне введення) введення та застосування в процесі гемодіалізу у дорослих; у ході лікування необхідно регулярно контролювати кількість тромбоцитів через ризик розвитку гепариніндукованої тромбоцитопенії; профілактика венозних тромбоемболій у хірургії - доза залежить від індивідуального рівня ризику хворого та від типу операції; при хірургічних операціях з помірним тромбогенним ризиком, а також у хворих без підвищеного ризику тромбоемболії ефективна профілактика - 2 850 МО (міжнародні одиниці) анти-Ха-факторної активності на добу (0,3 мл), початкова ін’єкція повинна бути введена за 2 год (Година) до хірургічного втручання; ситуації з підвищеним тромбогенним ризиком – 1 р/добу (кількість разів на добу) 38 МО (міжнародні одиниці) анти-Ха-факторної активності/кг маси тіла хворого за 12 год (Година) до операції, через 12 год (Година) після операції, а потім 1 р/добу (кількість разів на добу) протягом 3 днів після операції; 57 МО (міжнародні одиниці) анти-Ха-факторної активності/кг маси тіла хворого починаючи з 4-го дня після операції; при масі тіла до 51 - 0,2 мл 1 р/добу (кількість разів на добу) до операції та перші 3 дні, потім по 0,3 мл 1 р/добу (кількість разів на добу); при масі тіла – 51-70 кг – 0,3 мл 1 р/добу (кількість разів на добу) до операції та перші 3 дні, потім по 0,4 мл 1 р/добу; при масі тіла більше 70 кг – 0,4 мл 1 р/добу до операції та перші 3 дні, потім по 0,6 мл 1 р/добу; якщо тромбоемболічний ризик, пов’язаний з типом операції (особливо при онкологічних захворюваннях) і/або з індивідуальними особливостями хворого - досить буває дози 2 850 МО (міжнародні одиниці) анти-Ха-факторної активності (0,3 мл); лікування надропарином кальцію у комбінації з технікою традиційної еластичної компресії нижніх кінцівок повинно продовжуватися до повного відновлення рухової функції хворого: загальна хірургія -рекомендована доза 0,3 мл (2 850 МО (міжнародні одиниці) анти-Ха-факторної активності), п/ш (підшкірне введення) за 2–4 год (Година). до хірургічного втручання; подальші дози вводяться 1 раз/добу протягом наступних днів; лікування повинно тривати не менше 7 діб і протягом усього періоду ризику до переведення хворого на амбулаторне лікування; ортопедичні хірургічні втручання - вводиться п/ш (підшкірне введення) у дозах, що залежать від маси тіла пацієнта; дози розраховуються за умови наявності 38 МО анти-Ха-факторної активності на 1 кг маси тіла хворого та збільшуються на 50% на четвертий післяопераційний день; початкова доза вводится за 12 год (Година). до операції, друга доза – ч/з 12 год. після операції; наступні дози вводяться 1 раз/добу протягом усього періоду ризику та до переведення хворого на амбулаторне лікування; мінімальна тривалість лікування 10 діб.

профілактика коагуляції в лінії екстракорпорального кровообігу при гемодіалізі - початкова доза 65 МО/кг в артеріальну лінію петлі діалізу на початку сеанс; ця доза застосовується як однократна інтраваскулярна болюсна ін’єкція, вона підходить тільки для сеансів діалізу, що продовжуються не більше 4 год; згодом доза може бути встановлена залежно від індивідуальної реакції хворого та маси тіла – при масі тіла до 51 кг – 0,3 мл, при масі тіла – 51-70 кг – 0,4 мл, при масі тіла більше 70 кг – 0,6 мл; у хворих з підвищеним ризиком кровотечі сеанси діалізу можуть проводитись із застосуванням половинної дози препарату; лікування діагностованих тромбоемболічних ускладнень, у тому числі курсове лікування тромбозу глибоких вен (підтверджена результатами відповідних аналізів) - частота застосування. 2 ін’єкції на добу з інтервалом 12 год; у хворих з масою тіла більше 100 кг ефективність надропарину кальцію може бути знижена; у хворих з масою тіла менше 40 кг підвищується ризик кровотеч; рекомендована доза - 0,1 мл/10 кг маси кожні 12 год; тривалість лікування надропарином кальцію не повинна перевищувати 10 днів, включаючи період стабілізації при переході на антагоністи вітаміну К (АВК), за винятком тих випадків, коли виникають труднощі стабілізації; курсове лікування нестабільної стенокардії/ІМ без зміни зубця Q надропарин кальцію застосовують у формі двох п/ш (підшкірне введення) ін’єкцій на добу (з інтервалом у 12 год) у комбінації з аспірином (рекомендовані дози 75 – 325 мг внутрішньо, після початкової мінімальної дози 160 мг).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кровотечі (в основному виявляються за наявності супутніх факторів ризику); при спинномозковій анестезії або епідуральній аналгезії або анестезії - інтраспінальні гематоми, що призводять до неврологічних порушень різного ступеня тяжкості (тривалий або остаточний параліч); гематоми у місці ін’єкції; тромбоцитопенія; некроз шкіри в місці введення; шкірні або системні АР (алергічні реакції); ризик виникнення остеопорозу; тимчасове підвищення рівня трансаміназ; гіперкаліємія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до надропарину; тяжка гепариніндукована тромбоцитопенія II типу (або ГІТ), пов’язана з застосуванням нефракціонованого гепарину або низькомолекулярного гепарину, в анамнезі; ознаки кровотечі або підвищений ризик кровотеч, пов’язаних з порушенням гемостазу, за винятком ДВС-с-му, не спричиненого гепарином; органічні ураження зі схильністю до кровоточивості; внутрішньомозкова кровотеча; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну близько 30 мл/хв при розрахуванні за формулою Кокрофта), за винятком особливої ситуації гемодіалізу; великий ішемічний інсульт у г. (Гострий) фазі, з порушенням свідомості або без нього; г. (Гострий) інфекційний ендокардит (за винятком деяких емболігенних кардіопатій); слабка та помірна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 – 60 мл/хв); особам будь-якого віку в комбінації: з ацетилсаліциловою кислотою в аналгетичних, антипіретичних і протизапальних дозах; з НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби) (при системному застосуванні); з декстраном 40.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха), 9500 МО анти-Ха/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха) або по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Деякі ЛЗ (лікарський засіб) спричинюють розвиток гіперкаліємії: солі калію, калійзберігаючи діуретики, інгібітори конвертуючих ферментів, інгібітори ангіотензину II, НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), гепарини (низькомолекулярні або нефракціоновані), циклоспорин і такролімус, триметоприм. Ризик розвитку гіперкаліємії підвищується при застосуванні таких ЛЗ (лікарський засіб) і за наявності факторів ризику. Хворим до 65 років, які отримують курсове лікування надропарином не рекомендуються такі комбінації: ацетилсаліцилова кислота в аналгетичних, антипіретичних і протизапальних дозах (і інші саліцилати) ч/з посилення ризику кровотечі (пригнічення функції тромбоцитів і агресивна дія саліцилатів на гастродуоденальну слизову оболонку). Рекомендується застосовувати жарознижувальні анальгетики несаліцилатної структури (парацетамол); НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби) (системне застосування) ч/з посилення ризику кровотечі (пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження слизової оболонки шлунка); декстран 40 ч/з посилення ризику кровотечі (пригнічення функції тромбоцитів декстраном 40). Комбінації, які потребують обережності: пероральні антикоагулянти ч/з посилення антикоагулянтної дії. При переході на пероральний антикоагулянт потрібно підсилити клінічний контроль. Комбінації, які слід брати до уваги: інгібітори агрегації тромбоцитів - абсиксимаб, ацетилсаліцилова кислота в антиагрегантних дозах, берапрост, клопідогрель, ептифібатид, ілопрост, тиклопідин, тирофібан ч/з посилення ризику кровотечі. При застосуванні у профілактичних дозах хворими до 65 років брати до уваги такі комбінації: одночасне застосування препаратів, які різною мірою діють на гемостаз, підсилює ризик розвитку кровотечі; при комбінації з пероральними антикоагулянтами, інгібіторами агрегації тромбоцитів (абсиксимаб, ацетилсаліцилова кислота в антиагрегантних дозах при кардіологічних і неврологічних показаннях, берапрост, клопідогрель, ептифібатид, ілопрост, тиклопідин, тирофібан) і тромболітиками проводиться клінічний і лабораторний контроль стану хворого.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Не рекомендується в першій третині вагітності або для курсового лікування під час усієї вагітності. Застосовувати для профілактичного лікування в другому і третьому триместрі слід лише у разі гострої потреби.
Лактація: Не протипоказаний.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Контроль при недостатності функції.
Порушення функції нирок: Протипоказаний при тяжкій недостатності.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Ч/з відсутність даних застосування для лікування дітей не рекомендується.
Особи похилого та старечого віку: Контроль стану хворих; дотримуватися рекомендованих терапевтичних доз і тривалості лікування, щоб уникнути виникнення кровотечі. Перед початком лікування контроль функції нирок.

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Заміна одного низькомолекулярного гепарину такою ж дозою іншого небезпечна та недопустима. Необхідно дотримуватися рекомендованих терапевтичних доз і тривалості лікування, щоб уникнути виникнення кровотечі, особливо у хворих груп ризику. Якщо у хворого спостерігається тромбоз, флебіт, емболія легень, г. (Гострий) ішемія нижніх кінцівок, ІМ (інфаркт міокарда) або інсульт, розглядати це як маніфестацію гепариніндукованої тромбоцитопенії і негайно провести аналіз кількості тромбоцитів. Майже у всіх випадках профілактичне лікування надропарином можна починати ч/з 6–8 год після застосування анестетика або видалення катетера. Особлива обережність при комбінації з іншими препаратами, які впливають на гемостаз (НП, аспірин). Посилення контролю за лікуванням потрібно при недостатності функції печінки; шлунково-кишкових виразках, інших органічних ураженнях зі схильністю до кровотечі в анамнезі; судинних захворюваннях хоріоретини, періоді після операцій на головному та спинному мозку; ч/з можливість інтраспінальної кровотечі ретельно зважити необхідність проведення люмбальної пункції і, по можливості, відкласти її проведення.
Інформація для пацієнта: