Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Стрептокіназа (Streptokinase) *

Категорія: Урологія, андрологія, сексопатологія, нефрологіяНефрологія. Лікарські засобиАнтикоагулянтиФібринолітичні засобиСтрептокіназа

Стрептокіназа (Streptokinase) *

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • СТРЕПТОКІНАЗА-БІОФАРМА, ВАТ "Біофарма", м. Київ, Україна
  • ФАРМАКІНАЗА®, ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
  • СТРЕПТАЛІЗЕ, Донг Кук Фармасьютікал Ко., Лтд., Корея

Інструкція для застосування: Стрептокіназа (Streptokinase)

Фармакотерапевтична група: В01АD01 - антитромбічні засоби. Ферменти. Стрептокіназа.

Основна фармакотерапевтична дія: антитромбічна

Показання для застосування ЛЗ: г. (Гострий) ІМ (інфаркт міокарда) ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) (протягом перших 12 год); тромбоз глибоких вен ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); г. (Гострий) масивна тромбоемболія легеневої артерії ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); г. (Гострий) оклюзія артерій емболом або тромбом ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); тромбування гемодіалізного шунта.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при ІМ (інфаркт міокарда) (протягом перших 12 год (Година). БНФ) призначають в/в (внутрішньовенне введення) краплинно в дозі 1 500 000 МО (міжнародні одиниці) ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), розведеної в 100 мл 0,9 % р-ну натрію хлориду або 5% р-ну глюкози; можливо інтракоронарне введення в дозі 250 000-300 000 МО (міжнародні одиниці) протягом 30-60 хв (Хвилина); при тромбозі глибоких вен, емболії легеневої артерії й артеріальної оклюзії – в/в (внутрішньовенне введення) краплинно в дозі 250 000 МО (міжнародні одиниці) ВООЗ, БНФ в 100-300 мл розчинника протягом 30 хв (Хвилина) ВООЗ, БНФ; відразу після введення ударної дози починають підтримуючу терапію; можливе введення по 100 000 МО (міжнародні одиниці) стрептокінази щогодини протягом 3 днів ВООЗ, БНФ; можна проводити 12-годинну інфузію в дозі 1 200 000 МО (міжнародні одиниці) в 500 мл розчинника; дуже важливо, щоб швидкість інфузії була постійною; бажано по закінченні інфузії провести контрольне дослідження прохідності судин; якщо протягом 3 днів не відзначається позитивного клінічного ефекту, терапію слід припинити; при необхідності лікування стрептокіназою може бути продовжене ще на 1-3 дні; для розчинення тромбів у гемодіалізних шунтах 100 000 МО стрептокінази розводять у 100 мл ізотонічного р-ну натрію хлориду; 10 000 - 25 000 МО (10-25 мл) вводять у затромбований відділ шунта, після чого його венозний кінець перекривають затиском; до артеріального кінця шунта приєднують стерильний шприц-тюбик для формування повітряної порожнини, що забезпечує пульсацію артерії; при необхідності введення стрептокінази можна повторити через 30-45 хв (Хвилина).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: некардіогенний набряк легень, тромбоемболія у зв’язку з відривом тромбу чи його фрагментів, підвищення ШОЕ; при багаторазовому введенні – підвищення рівня АЛТ (Аланінамінотрансфераза), АСТ (Аспартатамінотрансфераза), лужної фосфатази, зниження АТ (артеріальний тиск), артрити, васкуліти, нефрити, полінейропатія, біль у м’язах; підвищення (Температура) тіла на 1 - 2ºС (протягом перших 5-8 год (Година) введення), шкірний висип, кропив’янка, кровотеча з місць пункцій і розрізів; порушення менструального циклу, кровотечі з внутрішніх органів, крововилив у внутрішні органи, аритмія (при ІМ).

Протипоказання до застосування ЛЗ: перенесені в попередні 10 днів операція, травма, біопсія, пункція неспадаючої судини (підключичної чи яремної вени), тампонада серця, ендотрахеальна інтубація; ураження артерій мозку, що може мати місце при тяжкій АГ (артеріальна гіпертензія), гіпертонічній чи діабетичній ретинопатії, нещодавно (до 2 місяців) перенесеному інсульті чи іншій цереброваскулярній патології, аневризмах; кровотеча чи високий ризик виникнення кровотечі (геморагічні діатези, тромбоцитопенія, тяжка ниркова і/або печінкова недостатність, ерозивно-виразкові ураження ШКТ (шлунково-кишковий тракт) в попередні 6 місяців – пептична виразка, неспецифічний виразковий коліт, дивертикуліт, менструальні кровотечі, період вагітності – особливо перші 18 тижнів, стан після пологів, активна форма туберкульозу, пухлини, г. (Гострий) панкреатит; ризик кардіальної емболії, наприклад при мерехтінні передсердь на фоні ураження мітрального клапана і бактеріального ендокардиту; недавнє лікування стрептокіназою (від 5 днів до 6 міс. з попереднім визначенням високого титру нейтралізуючих а/т); мітральні вади серця з мерехтінням передсердь, септичний ендокардит.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій та для інфузій по 750 000 МО, 1 500 000 МО у фл.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне і попереднє лікування антикоагулянтами або речовинами, які діють на формування чи функцію тромбоцитів ( інгібіторами агрегації тромбоцитів, декстранами) може підвищувати небезпеку кровотечі. До початку тривалого системного лізису стрептокіназою дати можливість зменшитись ефектам препаратів, які діють на формування і функцію тромбоцитів. Сприятлива взаємодія з ацетилсаліциловою кислотою при лікуванні г. (Гострий) ІМ

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Не рекомендують призначати
Лактація: Немає інформації щодо застосування.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: З обережністю при цереброваскулярних захворюваннях, дефектах мітрального клапана, фібриляції передсердь, ендо- та перикардиті.
Порушення функції печинки: З обережністю при тяжких ушкодженнях.
Порушення функції нирок: З обережністю при хворобах сечостатевого тракту, тяжких ушкодженнях нирок.
Порушення функції дихальної системи: З обережністю при кавернозному туберкульозі, тяжкому бронхіті.

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Спеціальних рекомендацій немає
Особи похилого та старечого віку: З обержністю.

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Лікування починати якомога раніше, кращий ефект спостерігається при свіжих тромбах. До введення препарату визначати вміст фібриногену, тромбіновий час і активований частковий тромбопластиновий час. Застосування гепарину можна починати не раніше, ніж ч/з 4 год (Година) після припинення інфузії стрептокінази.
Інформація для пацієнта: Спеціальних рекомендацій немає