Симвастатин (Simvastatin) *

Категорія: Кардіологія → Гіполіпідемічні лікарські засоби → Інгібітори редуктази 3-гідрокси-3-метілглутарил-коензим А (ГМГ-КоА) або статини → Симвастатин

Симвастатин (Simvastatin) *

Препарат випускається під торгівельними назвами:

ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків/ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна
СИМВАКОР®-ДАРНИЦЯ, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна
АЛЛЕСТА, Алкалоїд АД - Скоп'є, Республіка Македонія
АТРОЛІП, ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка
ВАБАДИН® 10 мг, ВАБАДИН® 20 мг, ВАБАДИН® 40 мг, Хаба Рекордаті С.А./Лабораторіос Белмак С.А./БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (артеріальна гіпертензія) (МЕНАРІНІ ГРУП)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Португалія/Іспанія/Німеччина/Німеччина
ВАЗИЛІП®, КРКА, д.д., Ново место, Словенія
ВАСТАТИН, Фармацевтична компанія "Дженефарм C.A", Греція
ЗОКОР®, ЗОКОР® ФОРТЕ, Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди
ЗОСТА, ЮСВ ЛІМІТЕД, Індія
СИМВАЛІМІТ, АТ (артеріальний тиск) "Гріндекс", Латвія
СИМВАСТАТ, Хемофарм АД, Сербія
СИМВАСТАТИН, Лабораторіос Белмак С.А., Іспанія
СИМВАСТАТИН ЛІКОНСА 10, СИМВАСТАТИН ЛІКОНСА 20, СИМВАСТАТИН ЛІКОНСА 40, Альтер С.А., Іспанія
СИМВАСТАТИН-АПО, Апотекс Інк., Канада
СИМВАТИН®, Фарма Інтернешенал, Йорданiя
СИМГАЛ, АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республіка

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Симвастатин (Simvastatin)

Фармакотерапевтична група: С10АА01 – гіполіпідемічний засіб.

Основна фармакотерапевтична дія: гіполіпідемічна дія; неактивний лактон, який після прийому внутрішньо підлягає гідролізу з утворенням відповідної -гідроксикислої похідної; остання являє собою основний метаболіт та інгібітор 3-гідрокси-3-метилглютарил-коензим А (HMG-CoA)-редуктази, ферменту, який каталізує початкову та лімітуючу стадії біосинтезу холестерину; знижує загальний холестерин в плазмі крові (Х), ліпопротеїни низької щільності (ЛПНЩ), тригліцериди (ТГ) і ліпопротеїни дуже низької щільності (ЛПДНЩ), а також підвищує вміст холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) у пацієнтів з гетерозиготною сімейною і несімейною формами гіперхолестеринемії, а також змішаною гіперліпідемією у тих випадках, коли підвищений рівень холестерину є фактором ризику і одна лише дієтотерапія недостатня; помітний ефект досягався через 2 тижні лікування, а максимальний терапевтичний ефект спостерігався на 4-6-й тиждень і утримувався впродовж усього часу прийому препарату; з припиненням прийому симвастатіну рівень загального холестерину повертається, як було показано, до початкового рівня; активна форма симвастатину є специфічним інгібітором HMG-CoA-редуктази – ферменту, який каталізує реакцію утворення мевалонової препаратом, як очікується, не призводитиме до накопичення потенційно отруйних стеролів; крім того, HMG-CoA також швидко до ацетил-CoA, який бере участь у багатьох процесах біосинтезу в організмі людини; є неактивним лактоном, гідролізується з утворенням відповідного бета-гідроксикислотного похідного, що є основним метаболітом і володіє високої інгібуючою активністю у відношенні ГМГ- Коа (метилглютарил-коензим А) редуктази, ферменту, що каталізує початкову та найбільш значущу стадію біосинтезу холестерину; ефективний відносно зниження рівнів загального холестерину в плазмі крові, ліпопротеїнів низкої щільності (ЛПНЩ), тригліцеридів (ТГ) і ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), підвищення рівня ліпопротеинів високої щільності (ЛПВЩ) у пацієнтів з гетерозиготною сімейною та несімейною гіперхолестеринемією, змішаною гіперліпідемією у тих випадках, коли підвищений рівень холестерину є чинником ризику та призначення однієї тільки дієти недостатньо; помітний терапевтичний ефект відзначається протягом 2- х тижнів прийому препарату, максимальний - через 4-6 тижнів; ефект зберігається при продовженні терапії; при припиненні прийому симвастатину загальний вміст холестерину вертається до вихідного рівня; активний метаболіт симвастатину є специфічним інгібітором ГМГ-Кoа-редуктазы, ферменту, що каталізує реакцію утворення мевалоната із ГМГ-Кoа; оскільки конверсія ГМГ-Кoа в мевалонат являє собою ранній етап біосинтезу холестерину, вважається, що застосування препарату не повинне викликати нагромадження в організмі потенційно токсичних стеролів; ГМГ-Кoа легко метаболізується до ацетил-Коа, що бере участь у багатьох процесах біосинтезу в організмі.

Показання для застосування ЛЗ: застосовується у пацієнтів з високим ризиком розвитку ІХС (ішемічна хвороба серця) ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску) (за наявності гіперліпідемії або без неї), наприклад хворих на ЦД (цукровий діабет), пацієнтів з інсультом чи іншими цереброваскулярними захворюваннями в анамнезі, пацієнтів із захворюваннями периферичних судин, або пацієнтів з ІХС (ішемічна хвороба серця); як доповнення до дієти для зниження підвищеного рівня загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, тригліцеридів, аполіпопротеїну B у підлітків віком 10 – 17 років з гетерозиготною сімейною гіперліпідемією, для підвищення холестерину ЛПВЩ у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), включаючи гетерозиготну сімейну гіперхолестеринемію, або змішаної гіперхолестеринемією, коли застосування тільки дієти та інших немедикаментозних методів лікування недостатньо; для лікування хворих на гіпертригліцеридемію; первинна дисбеталіпопротеїнемія; як доповнення до дієти та інших способів лікування хворих на гомозиготну сімейну гіперхолестеринемію БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: добові дози – від 5 до 80 мг, слід застосовувати 1 р/добу (кількість разів на добу) ввечері; під час добору дози її зміни слід здійснювати з інтервалами не менше, ніж 4 тижні, до досягнення МДД (максимальна добова доза) 80 мг ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), що приймається 1 р/добу (кількість разів на добу) у вечірні год (Година); стандартна початкова доза у для пацієнтів з високим ризиком розвитку ІХС (ішемічна хвороба серця) (у поєднанні з гіперліпідемією або без неї), хворих на ЦД (цукровий діабет), пацієнтів з інсультом або іншими цереброваскулярними захворюваннями в анамнезі, пацієнтів з захворюваннями периферичних судин, а також для пацієнтів з ІХС (ішемічна хвороба серця) – становить 40 мг/добу одноразово, ввечері ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску); медикаментозну терапію можна почати одночасно із застосуванням дієти та лікувальної фізкультури; пацієнтам з гіперхолестеринемією (які не входять у перелічені вище категорії ризику) - до початку лікування препаратом пацієнту слід призначити стандартну гіпохолестеринову дієту, яка повинна продовжуватися протягом усього курсу лікування, звичайно початкова доза становить 20 мг/добу, яка призначається одноразово ввечері; для пацієнтів, яким необхідне значне (більше, ніж на 45%) зниження рівня ЛПНЩ, початкова доза може становити 40 мг 1 р/добу (кількість разів на добу), ввечері; пацієнтам з легкою або помірною гіперхолестеринемією - початкова доза 10 мг; хворим на гомозиготну сімейну гіперхолестеринемію, рекомендовано 40 мг/добу, що використовується одноразово, ввечері, або 80 мг/добу в 3 прийоми БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) (20 мг вранці, 20 мг вдень і 40 мг ввечері), як доповнення до іншого лікування, що знижує рівень холестерину або без іншого лікування, якщо воно недоступне; препарат ефективний у вигляді монотерапії, а також у поєднанні із секвестрантами жовчних кислот.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль у животі, запор, здуття живота, астенія, головний біль, міопатія; нудота, пронос, шкірні висипання, диспепсія, свербіж, алопеція, запаморочення, судоми, міалгія, панкреатит, парестезії, периферичні нейропатії, блювання та анемія; рабдоміоліз і гепатит/жовтяниця; виражений с-м (Синдром) гіперчутливості, який проявлявся ангіоневротичним набряком, вовчакоподібним с-мом, ревматичною поліміалгією, васкулітом, тромбоцитопенією, еозинофілією, зростанням ШОЕ, артритом, артралгіями, кропив’янкою, зміни лабораторних показників – інколи значне і стійке підвищення рівнів сироваткових трансаміназ, лужної фосфатази і гамма-глютаміл-транспептидази, підвищення рівнів сироваткової креатинкінази скелетно-м’язового походження.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до цього препарат; захворювання печінки в г. (Гострий) стадії або незрозуміле і стійке підвищення рівнів трансаміназ сироватки; вагітність і годування груддю.

Форми випуску ЛЗ: табл. (Таблетки), вкриті оболонкою, по 10 мг, по 20 мг, по 40 мг; табл. (Таблетки), вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 20 мг, по 40 мг.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Протипоказаний при гострих захворюваннях, стійкому підвищенні рівнів трансаміназ. Контроль функції.
Порушення функції нирок: З обережністю при тяжкій недостатності.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: На даний час не рекомендується призначати дітям.
Особи похилого та старечого віку: Ефективність застосування для лікування хворих віком старше 65 років,як для популяції в цілому.

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини