Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Децитабін (Decitabine)

Категорія: ГематологіяЦитостатичні засобиДецитабін

Децитабін (Decitabine)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ДАКОГЕН, Янссен Фармацевтика Н.В./Пі Сі Ейч Фармакеміе Б.В., Бельгія/Нідерланди

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Децитабін (Decitabine)

Фармакотерапевтична група: L01BC08- антинеопластичні засоби. Антиметаболіти

Основна фармакотерапевтична дія: є аналогом природного нуклеозиду, що в малих дозах селективно інгібує фермент ДНК-метилтрансферазу, в результаті активація генного гіпометилювання призводить до реактивації супресії пухлинного гена, індукції клітинної диференціації або старіння з наступною загибеллю клітин. У високих концентраціях (>10-4 М) децитабін є цитотоксичним.

Показання для застосування ЛЗ: мієлодиспластичний с-м (Синдром), включаючи лікований і нелікований, рецидивуючий та вторинний МДС всіх підтипів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться шляхом в/в (внутрішньовенне введення) інфузії; препарат р-няють у 10 мл стерильної води для ін’єкцій; одержаний р-н перед введенням розводять р-ном хлориду натрію 0,9 %, р-ном глюкози 5 % або р-ном Рінгера лактатом; пацієнтам рекомендується пройти як мінімум 4 курси лікування препаратом; однак, повна або часткова відповідь на терапію може потребувати більше 4 курсів; при досягненні повної відповіді на терапію, необхідно пройти ще мінімум 2 курси; клінічний досвід обмежений 8 курсами лікування; у першому циклі лікування препарат застосовують три дні поспіль у фіксованій дозі 15 мг/м2, яку вводять протягом 3 год (Година) кожні 8 год (Година); цикли повторюють кожні 6 тижнів залежно від клінічної реакції пацієнта та при контролі токсичності; МДД (максимальна добова доза) - 45 мг/м2 , а курсова доза не повинна перевищувати 135 мг/м2; якщо доза пропущена, її слід застосувати якнайшвидше; якщо після 4 курсів гематологічні показники не відновлюються або якщо буде прогресувати хвороба пацієнт може вважатись нечутливим до лікування і слід розглянути питання про проведення альтернативної терапії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: розвиток мієлосупрессії і наслідки мієлосупресії; кров та лімфатична система - нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, фебрильна нейтропенія, лейкопенія.; ШКТ (шлунково-кишковий тракт) - нудота, діарея, блювання; загальний стан – гарячка, носові кровотечі; ЦНС (центральна нервова система) - головний біль; побічні ефекти, що спострігались у пацієнтів із мієлодиспластичним с-мом та інших гематологічних та негематологічних новоутвореннях - панцитопенія, сепсис, септичний шок

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність; період годування груддю.

Форми випуску ЛЗ: ліофілізат для приготування р-ну для інфузій по 50 мг.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Можливі фармакокінетичні взаємодії з іншими ЛЗ (лікарський засіб) ( цитарабіном ), який активується послідовним фосфорилюванням або метаболізується ферментами, задіяними в інактивації децитабіну ( цитидин деаміназа)

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Протипоказаний під час вагітності; якщо жінка завагітніла під час приймання препарату, лікування слід припинити негайно і проінформувати її про потенційну шкоду для плода
Лактація: Якщо призначене лікування препаратом, годування груддю припиняється

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Необхідність корекції дози не встановлена
Порушення функції нирок: Необхідність корекції дози не встановлена
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: не рекомендується
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних рекомендацій немає

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Слід уникати контакту зі шкірою і вдягати печатки; дотримуватися стандартної процедури поводження з протипухлинними засобами; впливає на репродуктивну функцію чоловіків і є мутагенним; перед початком лікування слід інформувати хворого щодо доцільності консервації сперми ч/з можливість розвитку необоротної імпотенції при застосуванні препарату
Інформація для пацієнта: Чоловіки повинні бути проконсультовані щодо неможливості мати дітей під час застосування препарту; чоловікам, які застосовують децитабін не рекомендується мати дітей під час лікування