Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Фактор IX коагуляції крові людини (Coagulation factor IX) *

Категорія: ГематологіяГемостатичні засобиКомпоненти та препарати кровіФактор IX коагуляції крові людини

Фактор IX коагуляції крові людини (Coagulation factor IX) *

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • AIMAFIX 200 U./5 ml, 500 U./10 ml, 1 000 U./10 ml Human coagulation factor IX АІМАФІКС 200 МО/5 мл, 500 МО/10 мл, 1 000 МО/10 мл Фактор коагуляції крові людини IX, KEDRION S.p.A., Італія
  • NANOTIV / НАНОТІВ, фактор ІХ коагуляції крові людини, OCTAPHARMA AB, Швеція
  • ІМУНІН 200 МО (міжнародні одиниці), 600 МО (міжнародні одиниці), 1200 МО (міжнародні одиниці) (IMMUNINE 200 IU, 600 IU, 1200 IU) фактор коагуляції крові людини ІХ очищений ліофілізований вірусінактивований, BAXTER AG, Австрія

Інструкція для застосування: Фактор IX коагуляції крові людини (Coagulation factor IX)

Фармакотерапевтична група: В02ВD04 – гемостатичні препарати

Основна фармакотерапевтична дія: гемостатична.

Показання для застосування ЛЗ: лікування і профілактика кровотечі у хворих на гемофілію типу В БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дозування і тривалість терапії залежать від рівня дефіциту фактора IX, місцезнаходження та об'єму кровотечі, клінічного стану пацієнта; Активність фактора IX в плазмі крові виражена у МО (міжнародні одиниці); необхідне дозування визначається за формулою: необхідні одиниці ~ маса тіла (кг) х бажаний рівень підвищення фактора IХ (%) (МО/мл) х 0.8; існує недостатньо інформації, щоб рекомендувати вживати препарат дітям, молодше 6 років; обчислення необхідного дозування фактору IX базується на емпіричному пошуку, а саме 1 МО/кг підвищує активність фактору IX плазми на 1.2 % нормального стану; кількість і частота дії повинні завжди бути скоректовані згідно клінічній ефективності для індивідуального пацієнта; для довгострокової профілактики кровотечі у паціеттів із важкою формою гемофілії типу В звичайні дози від 20 до 40 МО/кг з інтервалом у 3-4 дні; препарат вводити в/в (внутрішньовенне введення) зі швидкістю 1-2 мл/хв.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР (алергічні реакції) - включаючи кропив'янку, лихоманку, стягнення у грудях, хрипіння, гіпотензію, анафілактичний шок; при виникненні ускладнень пацієнта потрібно обстежити на наявність інгібітора фактора IX.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активної субстанції або до будь-якої з допоміжних речовин.

Форми випуску ЛЗ: ліофілізований порошок для приготування р-ну для ін’єкцій по 100 МО/мл (500 та 1 000 МО/пляшка) фактора ІХ коагуляції крові людини у пляшках у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) та пристроєм для введення.