Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Колістим (Colistim)

Категорія: НеонатологіяАнтибактеріальні засобиАнтибіотикиІнші антибіотикиКолістим

Колістим (Colistim)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ, Пен Фармасьютікалз Сервісез Лтд, Великобританія

Інструкція для застосування: Колістим (Colistim)

Фармакотерапевтична група: J0IXB01 - антибактеріальні засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: антибактеріальна дія; циклічний поліпептидний а/б (Антибіотик), отриманий з Bacillus polymyxa var. colistinus, і належить до групи поліміксинів; поліміксинові а/б (Антибіотик) – катіонні агенти, що діють шляхом ушкодження клітинних мембран бактерій; результуючі фізіологічні впливи смертельні для бактерій; поліміксини діють вибірково відносно Гр(-) бактерій, що мають гідрофобну зовнішню мембрану; стійкі бактерії характеризуються модифікацією фосфатних груп ліпополісахаридів, які заміщуються етаноламіном або аміноарабінозою; у стійких Гр(-) бактерій, таких як Proteus mirabilis і Burkholderia cepacia, відзначається повне заміщення їхнього ліпідного фосфату етаноламіном або аміноарабінозою; допускається перехресна резистентність між колістиметатом натрію і поліміксином B; оскільки механізм дії поліміксинів відрізняється від такого в інших а/б (Антибіотик), резистентність до колістину і поліміксину шляхом вищезгаданого механізму не припускає резистентність до інших груп препаратів.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції спричинені чутливими м/о (Мікроорганізм) - інфекції дихальних шляхів, спричинені Pseudomonas aeruginosa BNF у пацієнтів, хворих на муковісцидоз (МВ), тяжкі інфекції, спричинені Гр(-) бактеріями, включаючи інфекції НДШ (нижні дихальні шляхи) і нижніх відділів сечовивідного тракту, коли інші системні АБЗ (антибактеріальний засіб) протипоказані або неефективні внаслідок розвитку бактеріальної резистентності.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять у вигляді в/в (внутрішньовенне введення) інфузії в дозі 2 000 000 МО (міжнародні одиниці) протягом 30 хв (Хвилина), доза препарату залежить від тяжкості захворювання та виду м/о (Мікроорганізм), який спричинив захворювання, а також віку, маси тіла і стану функції нирок пацієнта; якщо клінічна або бактеріологічна ефективність препарату протягом перших 2-3 днів недостатня, доза препарату може бути збільшена, залежно від стану пацієнта; у немовлят і пацієнтів із муковісцидозом рекомендується контролювати рівень концентрації препарату в сироватці; діти з масою тіла менше 60 кг - 50 000 - 75 000 МО/кг/добу, добова доза повинна бути розподілена на три частини, застосовувані з 8-год інтервалами; при порушенні розподілу препарату між тканинами в організмі пацієнтам із муковісцидозом можуть знадобитися більш високі дози (але не більше МДД) для підтримання терапевтичних рівнів у сироватці або застосування препарату інгаляційно; для місцевого інгаляційного застосування при лікуванні інфекцій НДШ (нижні дихальні шляхи) порошок препарату р-няють у 2-4 мл води для ін'єкцій або 0,9 % р-ну натрію хлориду для в/в (внутрішньовенне введення) інфузій; рекомендовані дози відповідно до клінічної ефективності дітям віком до 2 років - 500,000 -1 000 000 МО (міжнародні одиниці) 2 р/добу (кількість разів на добу), курс лікування визначається індивідуально та залежить від клінічного стану пацієнта; за умови неефективності лікування препаратом протягом більше, ніж 5 діб, лікування треба переглянути з метою призначення іншого ефективнішого препарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: у хворих із муковісцидозом - неврологічні реакції (парестезії обличчя, запаморочення); задишка, транзиторні порушення чутливості (парестезії обличчя, запаморочення), вазомоторна нестійкість, нечленороздільна мова, порушення зору, сплутаність свідомості або психоз; сечова система - знижена швидкість клубочкової фільтрації, підвищення сечовиділення, зниження рівня креатиніна, збільшене газоутворення; реакції гіперчутливості (шкірний висип, пропасниця); у місці ін'єкції - шкірний висип; при інгаляційному лікуванні - рефлекторний кашель, бронхоспазм, запалення мигдаликів або глотки, що могло бути спричинено інфекцією Candida albicans або підвищеною чутливістю до препарату; шкірний висип.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до колістиметату натрію (колістину) або до поліміксину B. Міастенія gravis.

Форми випуску ЛЗ: порошок для р-ну для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій по 1 000 000 МО (міжнародні одиниці), 2 000 000 МО (міжнародні одиниці) у фл.