Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Кислота вальпроєва (Valproic acid) *

Категорія: НеонатологіяПротисудомні та протиепілептичні препарати.Кислота вальпроєва

Кислота вальпроєва (Valproic acid) *

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ВАЛЬПРОКОМ 300 ХРОНО, ВАЛЬПРОКОМ 500 ХРОНО, ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна
  • ВАЛЬПРОАТ ОРІОН, Оріон Корпорейшн, Фінляндія
  • ДЕПАКІН, ДЕПАКІН ЕНТЕРІК 300, ДЕПАКІН ХРОНО 300 мг, ДЕПАКІН ХРОНО 500 мг, Санофі Вінтроп Індастріа, Франція
  • ДЕПАКІН 400 мг, Группо Лепетіт С.р.Л./ХІНОЇН, Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд./Санофі Вінтроп Індастріа, Італія/Угорщина/Франція
  • ЕНКОРАТ, ЕНКОРАТ ХРОНО, Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія
  • КОНВУЛЕКС, КОНВУЛЕКС 150 МГ, КОНВУЛЕКС 300 МГ, КОНВУЛЕКС 300 МГ РЕТАРД, КОНВУЛЕКС 500 МГ, КОНВУЛЕКС 500 МГ РЕТАРД, Герот Фармацеутика ГмбХ, Австрія
  • Конвульсофiн®, АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ/Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Німеччина/Німеччина
  • ОРФІРИЛ® 150, ОРФІРИЛ® 300, ОРФІРИЛ® 300 РЕТАРД, ОРФІРИЛ® 600, ОРФІРИЛ® СИРОП, Деситин Арцнейміттель ГмбХ, Німеччина

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Кислота вальпроєва (Valproic acid)

Фармакотерапевтична група: N03AG01 – протиепілептичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: чинить протисудомну дію при різних типах епілепсії; існують два механізми протисудомної дії препарату: перший – прямий фармакологічний ефект, пов’язаний з концентрацією вальпроату в плазмі та головному мозку; другий механізм пов’язаний з метаболітами вальпроату, які залишаються в мозку, з модифікаціями нейромедіаторів, прямою дією на мембрану, після введення вальпроату підвищується рівень ГАМК; знижує тривалість проміжної фази сну та одночасно збільшує фазу повільно-хвильового сну.

Показання для застосування ЛЗ: як засіб монотерапії або в комбінації з іншими протиепілептичними засобами для лікування дітей при генералізованих нападах: клонічних, тонічних, тоніко-клонічних, абсансах, міоклонічних, атонічних, с-мі Леннокса-Гасто; при фокальних нападах – простих або вторинно генералізованих BNF, WHO; профілактика повторних нападів після однієї або більше фебрильних судом відповідно до критеріїв ускладнених фебрильних судом, коли переривчаста профілактика бензодіазепінами не ефективна.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: сироп необхідно застосовувати за допомогою мірної ложки; рекомендована добова доза: діти – 30 мг/кг маси тіла; хворим до 1 року рекомендується призначати добову дозу в два прийоми; для пацієнтів, які приймали раніше протиепілептичні засоби, заміну їх слід проводити поступово, досягаючи оптимальної дози приблизно протягом 2 тижнів; при цьому доза попереднього препарату зменшується залежно від стану хворого; для пацієнтів, які не приймали інші протиепілептичні засоби, дозу препарату слід збільшувати кожні 2–3 дні, для того щоб досягти оптимальної дози приблизно через тиждень; за необхідності комбінації препарату з іншими протиепілептичніми засобами їх додають поступово. Дітям віком до 3 років застосування вальпроату натрію рекомендується виключно у вигляді монотерапії після порівняння потенційної користі від лікування та ризику розвитку захворювання печінки та панкреатиту у пацієнтів цієї вікової групи.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, біль в епігастрії, діарея та інші диспепсичні розлади, зниження або підвищення апетиту, порушення функції печінки та підшлункової залози; затьмарення свідомості, летаргія, ізольовані ступорозні стани, оборотна деменція, ізольований оборотний паркінсонізм, зниження слуху; тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, панцитопенія; зниження рівня фібриногену або подовження часу кровотечі; токсичний епідермальний некроліз, с-м (Синдром) Стівенса–Джонсона, мультиформна еритема; ігіперамоніємія, випадіння волосся, збільшення маси тіла, аменорея, порушення регулярності менструального циклу, васкуліти; ризик виникнення вроджених вад розвитку плода,

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до вальпроатів та інших компонентів препарату; захворювання печінки в анамнезі, порушення функції печінки і/або підшлункової залози, геморагічний с-м (Синдром); вагітність; діти з масою тіла менше 17 кг.

Форми випуску ЛЗ: капс. (капсули) по 150 мг, по 300 мг, по 500 мг; порошок ліофілізований для р-ну для ін'єкцій по 400 мг у фл. (Флакон); р-н для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в амп. (Ампула); р-н оральний, 300 мг/5 мл по 250 мл у фл. (Флакон); сироп для дітей, 50 мг/мл по 100 мл у фл. (Флакон); сироп, 5,764 г/100 мл по 150 мл у фл. (Флакон); сироп, 57,64 мг/1 мл по 150 мл у фл. (Флакон); табл. (Таблетки) по 300 мг; табл. (Таблетки), вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 150 мг, по 300 мг, по 600 мг ; табл. (Таблетки), вкриті кишковорозчинною оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг; табл. (Таблетки), вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 300 мг, по 500 мг; табл. (Таблетки), вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 200 мг, по 300 мг; табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні пролонгованої дії по 200 мг, по 300 мг, по 500 мг; табл., вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 200, по 300 мг, по 500 мг; табл., вкриті оболонкою, пролонгованої дії, ділимі по 300 мг, по 500 мг; табл., вкриті оболонкою, пролонгованої дії, по 300 мг

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Протипоказані комбінації: мефлохін – ризик виникнення епілептичних нападів у хворих на епілепсію з посиленням метаболізму вальпроєвої кислоти та конвульсантним ефектом мефлохіну. Звіробій – ризик зниження концентрації вальпроєвої кислоти в плазмі та зменшення ефективності препарату. Комбінації, що не рекомендуються: ламотриджин – підвищений ризик тяжких шкірних реакцій. Підвищення концентрації ламотриджину в плазмі. Комбінації, що потребують особливих застережень: карбамазепін – поява ознак його передозування. Концентрація вальпроєвої кислоти в плазмі знижується. Карбапенеми, монобактами (меропенем, паніпенем, азтреонам, іміпінем) – ризик появи судом ч/з зниження концентрації вальпроєвої кислоти в сироватці. Фелбамат – збільшення концентрації вальпроєвої кислоти в сироватці, ризик передозування. Фенобарбітал, примідон – збільшення концентрації фенобарбіталу або примідону в плазмі з появою ознак їх передозування, особливо у дітей; зниження концентрації вальпроєвої кислоти в плазмі. Фенітоїн – зміна концентрації фенітоїну в плазмі; загроза зниження концентрації вальпроєвої кислоти в плазмі. Топірамат – ризик виникнення гіперамоніємії або енцефалопатії під дією вальпроєвої кислоти. Німодипін – посилення гіпотензивного ефекту німодипіну.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Раптове переривання лікування може спричинити погіршання перебігу захворювання матері та призвести до згубних наслідків для плоду.Не слід переривати лікування.
Лактація: Екскреція в молоко низька.Можна розглянути можливість годування груддю під час прийому препарату.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Можливе ізольоване і тимчасове підвищення рівня ферментів печінки, без клінічних симптомів.
Порушення функції нирок: Зменшити дозу при недостатності.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: До 3 років-як єдиний лікувальний препарат цього ряду після встановлення ефективності його терапевтичної дії
Особи похилого та старечого віку: Дозу встановлювати залежно від стану

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Не застосовувати одночасно інші препарати, які піддаються такій же трансформації, щоб уникнути передозування вальпроєвої кислоти. У разі розвитку панкреатиту препарат відмінити. При підозрі на дефіцит ферментів карбамідного циклу провести метаболічні дослідження до початку лікування препаратом ч/з небезпеку виникнення гіперамоніємії. Потенційну користь від його застосування необхідно порівняти з потенційним ризиком при призначенні препарату хворим на системний червоний вовчак
Інформація для пацієнта: Можливість збільшення маси тіла на початку лікування, уникнути якого можна за умови дотримування дієти.