Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Даптоміцин (Daptomycin)

Категорія: Протимікробні та антигельмінтні засобиАнтибактеріальні засобиІнші антибіотикиДаптоміцин

Даптоміцин (Daptomycin)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • КУБІЦИН, ОСО БіоФармасьютикалз Мануфактуринг ЛЛС/Каталент Ю.К. Пекінг Лімітед, США/Великобританія
  • КУБІЦИН, ОСО БіоФармасьютикалз Мануфактуринг ЛЛС/Каталент Ю.К. Пекінг Лімітед/Хоспіра Інк., США/Великобританія/США

Інструкція для застосування: Даптоміцин (Daptomycin)

Фармакотерапевтична група: J01XX09 - антибактеріальні засоби для системного застосування

Основна фармакотерапевтична дія: антибактеріальний препарат нового класу антибіотиків − циклічних ліпопептидів; це натуральний продукт, застосовують для лікування інфекцій, спричинених грампозитивними бактеріями; зберігає активність проти антибіотикорезистентних грампозитивних бактерій, включаючи культури, стійкі до метициліну, ванкоміцину та лінезоліду. Механізм дії відмінний від будь-яких інших антибіотиків; даптоміцин зв'язується з клітинними мембранами бактерій та спричиняє швидку деполяризацію мембранного потенціалу клітин у фазі росту, і в стаціонарній фазі, втрата мембранного потенціалу спричиняє інгібіцію протеїну, ДНК (дезоксирибонуклеїнова кислота) та синтезу РНК (рибонуклеїнова кислота), внаслідок чого відбувається загибель бактеріальної клітини з її незначним лізисом; активний тільки проти грампозитивних бактерій; при лікуванні захворювань, спричинених змішаними інфекціями, препарат слід призначати у складі комбінованої терапії.

Показання для застосування ЛЗ: лікування бактеріємії, спричиненої Staphylococcus aureus, включаючи правосторонні інфекційні ендокардити; укладнені інфекції шкіри та п/ш (підшкірне введення) тканин БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять шляхом повільної в/в (внутрішньовенне введення) інфузії протягом більше 30 хв (Хвилина). Бактеріємія, спричинена Staphylococcus aureus, включаючи правосторонні ендокардити: рекомендована доза для дорослих становить 6 мг/кг 1 р/добу (кількість разів на добу) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) протягом 2 - 6 тижнів, залежно від діагнозу та особливостей перебігу захворювання. Ускладнені інфекції шкіри та п/ш (підшкірне введення) тканин: рекомендована доза для дорослих становить 4 мг/кг маси тіла 1 р/ добу БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) протягом 7 - 14 діб.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грибкові інфекції, інфекції сечостатевих шляхів; анемія, еозинофілія, тромбоцитози; зниження апетиту, гіперглікемія; тривога, безсоння; запаморочення, головний біль, парестезія, порушення смаку; вертимо; суправентрикулярна аритмія; припливи, артеріальна гіпертензія, гіпотензія; біль у животі, запор, діарея, диспепсія, нудота, блювання; жовтяниця; висип, свербіж, кропив’янка; артралгія, м’язовий біль, м’язова слабкість; ниркова недостатність; вагініти; стомлюваність, гіпертермія, озноб, слабкість, реакції у місці введення; порушення електролітного балансу, збільшення креатинфосфокінази, збільшення креатиніну, порушення показників печінкових тестів (збільшення рівня аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази та лужної фосфатази), збільшення рівня молочної дегідрогенази.

реакції підвищеної чутливості, анафілаксія, легенева еозинофілія; рабдоміоліз.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до даптоміцину або до допоміжних речовин; итячий вік до 18 років; не застосовується для лікування пневмонії.

Форми випуску ЛЗ: порошок для концентрату для р-ну для інфузій по 350 мг, по 500 мг у фл.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

З обережністю застосовувати у поєднанні з тобраміцином., необхідно тимчасово припинити застосування інгібіторів ГМГ-КoA-редуктази

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері переважає потенційну небезпеку для плода
Лактація: Припинити годування груддю

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальні рекомендації відсутні
Порушення функції печинки: При недостатністі середнього ступеня не потребується коригування дози, немає даних для пацієнтів з тяжкою недостатністю
Порушення функції нирок: інтервали між окремими дозами мають бути збільшені до 48 год (Година) у пацієнтів з кліренсом креатиніну < 30 мл/хв., та для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі
Порушення функції дихальної системи: Спеціальні рекомендації відсутні

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Не рекомендується
Особи похилого та старечого віку: приймають ліки у рекомендованих дозах, при тяжкій нирковій недостатності застосовувати н рекомендується.

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Пацієнти з глибоко локалізованою інфекцією якнайшвидше мають отримувати необхідну хірургічну допомогу (хірургічна обробка рани, видалення протезів, хірургічна заміна клапана); преапарт не є ефективним у лікуванні пневмоній у зв’язку зі зв’язуванням сурфактантом та наступною інактивацією; у пацієнтів із нез'ясованими підвищеннями КФК (Креатинфосфокіназа), з нез'ясованим м'язовим болем, болючістю, слабкістю рівень КФК (Креатинфосфокіназа) необхідно контролювати частіше, ніж 1 р/тиждень
Інформація для пацієнта: Спеціальних рекомендацій немає