Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Геміфлоксацин (Gemifloxacin)

Категорія: Протимікробні та антигельмінтні засобиАнтибактеріальні засобиХінолониГеміфлоксацин

Геміфлоксацин (Gemifloxacin)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ГЕМІКС, Мепро Фармасютікалз Пвт. ЛтД., Індія
  • ФАКТИВ, ВАТ "Верофарм", м. Москва, Російська Федерація

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Геміфлоксацин (Gemifloxacin)

Фармакотерапевтична група: J01MA15 - Антибактеріальні засоби для системного застосування, група хінолонів

Основна фармакотерапевтична дія: протимікробний засіб групи фторхінолонів, має широкий спектр дії на Гр(+), Гр(-), атипові та анаеробні м/о (Мікроорганізм); порушує процеси реплікації, репарації та транскрипції бактеріальної ДНК (дезоксирибонуклеїнова кислота), за рахунок інгібування ферментів ДНК-гірази (топоізомерази ІІ) та топоізомерази ІV, які необхідні для росту бактерій; відрізняється високим ступенем споріднення з бактеріальними топоізомеразами ІІ (ДНК-гіраза) та ІV

Показання для застосування ЛЗ: інфекційні захворювання спричинені чутливими до препарату м/о (Мікроорганізм); позагоспітальна пневмонія, у тому числі спричинена полірезистентними штамами; загострення хр. (Хронічний) бронхіту; г. (Гострий) синусит

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо; застосовувати незалежно від прийому їжі, не розжовувати, з невеликою кількістю води; рекомендована добова доза – 320 мг 1 раз/добу. Позагоспітальна пневмонія – 320 мг 1 раз/добу протягом 7 днів. Загострення хр. (Хронічний) бронхіту – 320 мг 1 раз/добу протягом 5 днів. Г. синусит – 320 мг 1 раз/добу протягом 5 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР: шкірний свербіж, кропив’янка; в окремих випадках – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; підвищена фоточутливість, алергічний пневмоніт; нудота, діарея; блювання, абдомінальний біль, метеоризм, анорексія; г. (Гострий) печінкова недостатність, гепатит; тремор, неспокій, тривожність, непритомність, галюцинації, параноїдний синдром, депресія, сонливість; сенсорна або сенсомоторна аксональна полінейропатія; порушення смаку та нюху, порушення зору (диплопія, зміна сприйняття кольору), шум у вухах, запаморочення, зниження слуху; лейкопенія; тромбоцитопенія; панцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз та/або інші гематологічні порушення; анемія, у тому числі гемолітична та апластична; кристалурія; інтерстиціальний нефрит,ГНН;

підвищений вміст натрію, зниження рівня калію, підвищення загального білірубіну, зниження рівня кальцію, підвищення числа тромбоцитів, зниження кількості нейтрофілів крові, зміна гематокриту, підвищення концентрації «печінкових» трансаміназ, креатинфосфаткінази.

артралгія, артрит, тендовагініт, міалгія, васкуліти, суперінфекції (кандидоз, псевдомембранозний коліт); розриви сухожиль.

Протипоказання до застосування ЛЗ: індивідуальна непереносимість геміфлоксацину та інших фторхінолонів; вагітність та період лактації; дитячий вік до 18 років; подовження QT-інтервалу на ЕКГ (Електрокардіограма), у тому числі природжене; ураження сухожиль, перенесені раніше внаслідок застосування фторхінолонів.

Форми випуску ЛЗ: табл. (Таблетки), вкриті оболонкою, по 320 мг; табл. (Таблетки), вкриті плівковою оболонкою, по 320 мг.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Біодоступність геміфлоксацину знижується при призначенні антацидів, які містять алюміній, магній або заліза сульфат; антациди слід приймати не менш ніж за 3 год (Година). до або не раніше ніж ч/з 2 год (Година). після прийому геміфлоксацину. Сукральфат знижує біодоступність геміфлоксацину; його  слід приймати не раніше ніж ч/з 2 год (Година). після прийому геміфлоксацину; пероральні естроген-прогестеронові контрацептиви незначною мірою зменшують біодоступність геміфлоксацину

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Протипоказаний
Лактація: При необхідності застосування препарату, слід припинити грудне годування

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Подовження QT-інтервалу на ЕКГ (Електрокардіограма), у тому числі природжене  - протипоказаний
Порушення функції печинки: Корекція дози не потрібна
Порушення функції нирок: При тяжких формах ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 40 мл/хв), а також для пацієнтів з гемодіалізом або постійним амбулаторним перитонеальним діалізом рекомендована доза – 160 мг 1 раз на добу
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Протипоказаний
Особи похилого та старечого віку: Корекція дози не потрібна

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Забезпечити достатню кількість рідини при дотриманні нормального діурезу; псевдомембранозний коліт слід підозрювати у пацієнтів з діареєю, яка розвивається після початку лікування геміфлоксацином.  
Інформація для пацієнта: Рекомендується уникати контакту з прямими сонячними променями;лікування слід припинити, якщо спостерігаються симптоми фотосенсибілізації. При перших явищах тендиніту (біль та набряк в ділянці сухожиль) застосування препарату слід припинити, виключити фізичні навантаження та проконсультуватися з лікарем; бути обережними при керуванні автомобілем та заняттях іншими, потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, особливо при одночасному вживанні етанолу.