 Клофазимін (Clofazimine) * |
 |
Категорія: Протимікробні та антигельмінтні засоби → Протитуберкульозні засоби → Протитуберкульозні препарати ІІ ряду → Клофазимін
Клофазимін (Clofazimine) *
Препарат випускається під торгівельними назвами:
- КЛОФАЗАМ, ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", м. Львів, Україна
- КЛОФАЗИМІН, Мепро Фармасютікалз Пвт. ЛтД., Індія
Ціни в аптеках:
Інструкція для застосування: Клофазимін (Clofazimine)
Фармакотерапевтична група: J04BA01 – Засоби, що діють на мікобактерії. Протилепрозні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія: має антимікобактеріальну активність ²; інгібує реакції енергоутворення в мікобактеріях; препарат зв’язується з нуклеїновими кислотами, але лишається неясним, чи впливає це на його антимікобактеріальну активність; призначають в дозі 100 мг/день для M.аvium-intracellulare, M.Leprae; має протизапальні властивості, які використовують для лікування інфекційних захворювань, для яких характерно утворення гранульом, наприклад, Pyoderma gangranosum; має бактеріостатичну активність у відношенні M.tuberculosis;. його МІК у відношенні МБТ (мікобактерії туберкульозу) > 2 мкг/мл; спираючись на високу активність клофазиміну in vitro, його широко включають в схеми лікування туберкульозу у пацієнтів з розширеною резистентністю; діє на позаклітинно розташовані МБТ (мікобактерії туберкульозу).
Показання для застосування ЛЗ: полірезистентний туберкульоз (у поєднанні з протитуберкульозними препаратами).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймається внутрішньо (перорально) обов’язково разом з іншими протитуберкульозними препаратами; доза для дорослих – 100 мг/добу, для дітей (з масою тіла більше 50 кг) – 1 мг/кг/добу; препарат слід приймати під час або безпосередньо після прийому їжі, бажано запивати молоком.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: прогресуюча втрата маси тіла, періодична анорексія, тривала діарея; протягом тривалого часу його кристали накопичуються у підслизовому шарі тонкого кишечнику й у мезентеріальних лімфатичних вузлах, еозинофільний ентерит; нудота, блювання, біль в животі; для зменшення негативного впливу препарату необхідно зменшити дозу до 100 мг/добу (в деяких випадках менше) або збільшити інтервал між прийомами, або зовсім припинити лікування препаратом; після початку прийому препарату шкіра може на початку лікування набути червонуватого відтінку, після декількох тижнів прийому червонуватий відтінок прогресивно темнішає до коричневого (гіперпродукція меланіну, що пов’язана з неутриманням пігменту), зміна кольору більш виражена на ділянках, на які потрапляє сонячне проміння або на ділянках лепрозного ураження, нижні відділи тіла та пахвові западини найменш уразливі; чим світліша шкіра пацієнта, тим вірогідніша зміна кольору шкіри та волосся, кон’юнктива може стати брудно-коричневою, а сеча, піт та сльозова рідина – червоно-оранжевими; фекалії також можуть змінити колір; сухість шкіри, іхтіоз, свербіж, фотосенсибілізація, акнеподібний висип, неспецифічні висипання на шкірі; відновлення природного кольору шкіри, слизових оболонок та біологічних виділень відбувається поступово протягом 12 – 24 місяців після відміни препарату.
Протипоказання до застосування ЛЗ: період новонародженності; гіперчутливість та фотосенсибілізація.
Форми випуску ЛЗ: капс. (капсули) по 50 мг, 100 мг
Візаємодія з іншими лікарськими засобами
З ЛЗ (лікарський засіб), що мають ототоксичні та нефротоксичні властивості - збільшує їх токсичність: сульфаніламіди, стрептоміцин, тетрациклін, гентаміцин, мономіцин, неоміцин, амфотерицин Б, поліміксин М, цепорин і інші цефалоспорини, важкі метали і їх сполуки (ртуть, свинець, кадмій), четирьоххлористий вуглець, дихлоретан.
Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї
Вагітність: Протипоказаний.
Лактація: На час лікування препаратом припинити годування груддю.
Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів
Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: З обережністю, контроль загальних аналізів крові та біохімічний аналіз крові.
Порушення функції нирок: З обережністю, контроль загальних аналізів сечі, біохімічний аналіз крові.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку
Діти, до 12 років: Протипоказаний дітям з масою тіла менше 50 кг
Особи похилого та старечого віку: Вікових обмежень щодо застосування немає
Застереження щодо застосування
Інформація для лікаря: Обережно призначають хворим з порушеннями функції печінки і нирок. У цих випадках, і при тривалому застосуванні кожні 3 місяці контроль загальних аналізів крові та сечі, біохімічний аналіз крові. Утримуватися від призначення хворим з частим болем в ділянці шлунка та діареєю.
Інформація для пацієнта: Спеціальних рекомендацій немає