Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Індінавір (Indinavir) *

Категорія: Протимікробні та антигельмінтні засобиПротивірусні засобиЗасоби, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції (протиретровірусні засоби – ПРВЗ)Інгібітори ВІЛ-протеаз (ІВП)Індінавір

Індінавір (Indinavir) *

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ВІРОДІН, Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія
  • ІНДИВІР-400, Гетеро Драгс Лімітед, Індія

Інструкція для застосування: Індінавір (Indinavir)

Фармакотерапевтична група: J05AE02 - антиретровірусні засоби; специфічний інгібітор протеази, активний проти вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1).

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; пригнічує очищену протеазу ВІЛ-1 і ВІЛ-2 приблизно з 10-кратною селективністю до ВІЛ-1 порівняно з ВІЛ-2; таке пригнічення запобігає розщепленню вірусного попередника поліпротеїну; істотно не пригнічує інші еукаріотичні протеази, в тому числі ренін, катепсин D, еластазу і фактор Ха; у концентраціях від 50 до 100 нМ інгібує на 95% розповсюдження вірусу у культурах Т-лімфоїдних клітин людини, інфікованих кількома адаптованими до клітинних ліній варіантами ВІЛ-1; у концентраціях від 25 до 100 нМ пригнічує на 95% поширення вірусу у культурі мітоген-активованих мононуклеарних клітин периферичної крові людини, інфікованих різноманітними первинними ізольованими зразками ВІЛ-1; синергічну антиретровірусну активність спостерігали з індинавіром, зидовудином або диданозином чи ненуклеозидним інгібітором зворотньої транскриптази; зменшення здатності пригнічувати рівні вірусної РНК (рибонуклеїнова кислота) спостерігали частіше у тих випадках, коли терапію індинавіром починали з дозування, нижчого за рекомендовану дозу 2.4 г/добу, тому терапія повинна починатися у рекомендованій дозі для підвищення пригнічення вірусної реплікації і, таким чином, запобігання появі резистентного вірусу; повну перехресну резистентність спостерігали між індинавіром та ритонавіром; втім перехресна резистентність до саквінавіру розрізнялася між ізольованими зразками; одночасне застосування індинавіру з нуклеозидним аналогом може зменшити можливість розвитку резистентності до обох препаратів: індинавіру та нуклеозидного аналога.

Показання для застосування ЛЗ: ВІЛ-1-інфікування БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск),ВООЗ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендоване дозування становить 800 мг перорально кожні 8 год (Година) ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску); терапія повинна починатися з дози 2,4 г/добу; дозування при ізольованому застосуванні та його поєднанні з іншими антиретровірусними засобами однакове

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: астенія/втома, абдомінальний біль, відрижка кислим, діарея, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, нудота, блювання, лімфаденопатія, запаморочення, головний біль, гіпестезія, безсоння, сухість шкіри, свербіж, шкірний висип і порушення смаку; здуття живота, перерозподіл/накопичення жирової клітковини в ділянці потилиці, грудної клітини, живота і заочеревинної ділянки; СС (серцево-судинний) розлади, включаючи ІМ (інфаркт міокарда) і стенокардію; церебросудинні розлади; порушення функції печінки, гепатит, включаючи поодинокі випадки печінкової недостатності, панкреатит; посилення спонтанної кровотечі у пацієнтів з гемофілією; г. (Гострий) гемолітична анемія; вперше виявлений ЦД (цукровий діабет) або гіперглікемія; загострення існуючого ЦД (цукровий діабет); АР (алергічні реакції); парестезія у ротовій порожнині; шкірні висипи, в тому числі багатоформна еритема і с-м (Синдром) Стівенса-Джонсона; гіперпігментація; алопеція; уртикарії; вростання нігтів і/або паронімії; нефролітіаз, г. (Гострий) ниркова недостатність, кристалурія, інтерстиціальний нефрит; зміни показників АЛТ (Аланінамінотрансфераза), АСТ (Аспартатамінотрансфераза), непрямого та загального білірубіну, поява протеїну в сечі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; не повинен призначатися одночасно з терфенадином, цизапридом, астемізолом, тріазоламом, мідазоламом, пімозидом чи похідними ерготамінів.

Форми випуску ЛЗ: капс. (капсули) по 400 мг.