Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Інтерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b) ** [тільки ліофілізат для приготування р-ну ...

Категорія: Імуномодулятори та протиалергічні засобиІмуномодуляториЦитокіниІнтерферониРекомбінантні сполукиІнтерферон альфа-2b

Інтерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b) ** [тільки ліофілізат для приготування р-ну для інтраназального введення по 50 000 МО]

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • І. ІНТРОБІОН, ЛАФЕРОН-ФАРМБІОТЕК™, ЗАТ «Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів «Біолік»
  • ЛАФЕРОН-ФАРМБІОТЕК®, АЛЬФАРЕКІН® ІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2b РЕКОМБІНАНТНИЙ ЛЮДСЬКИЙ, ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек"
  • ЛАФЕРОБІОН (ІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2b РЕКОМБІНАНТНИЙ СУХИЙ), ЛАФЕРОБІОН (ІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B РЕКОМБІНАНТНИЙ) СВІЧКИ РЕКТАЛЬНІ, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"
  • НАЗОФЕРОН™, ВАТ "ФАРМАК"
  • ІІ. АЛЬФАРОНА, ТОВ "НПП "Фармаклон", Російська федерація
  • Віферон (інтерферон людський рекомбінантний альфа-2b), ТОВ "Ферон", Росія
  • ІНТРОН А®, Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США
  • ЕБЕРОН АЛЬФА Р (Інтерферон людини рекомбінантний альфа-2b), "Центр генної інженерії і біотехнології", Куба, "Національний центр біопрепаратів", Куба
  • БІОФЕРОН (Інтерферон людський рекомбінантний альфа 2b), Біо Сідус, Аргентина
  • РЕАЛЬДИРОН, ЗАТ "Сікор Біотех"; "LEMERY S.A. de S.V." для "TEVA Pharmaceutical Industries Ltd", Литва/Мексика/Ізраїль
  • ШАНФЕРОН, Shanta Biotechnics Pvt. Ltd для "AllMed International Inc.", Інідія/США

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Інтерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)

Фармакотерапевтична група: L03AB05 – інтерферони.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча, антипроліферуюча та противірусна дія; містить рекомбінантний інтерферон людини, який повністю ідентичний інтерферону альфа 2b; нетоксичний, нешкідливий при введенні через дихальні шляхи;.дослідження фармакокінетики в сироватці крові показали, що ректальне застосування сприяє більш тривалій циркуляції інтерферону в крові, ніж в/в (внутрішньовенне введення) введення рекомбінантного інтерферону альфа-2.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікування грипу, ГРВІ (гості респіраторно-вірусні інфекції) та вірусно-бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей, у тому числі у новонароджених; ректальні свічки рекомендовано у комплексній терапії різних інфекційно-запалювльних захворювань у дітей, у тому числі, новонароджених та недоношених: пневмонії (бактеріальній, вірусній, хламідійній), менінгітах, сепсисі, специфічній внутрішньоутробній інфекції (хламідіозі, герпесі, цитомегалії, ентеровірусній інфекції, вісцеральному кандидозі, мікоплазмозі); для лікування Епштейн-Барр вірусної інфекції БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) у дітей; лікування хр.урогенітального хламідіозу; папіломатоз гортані; розсіяний склероз; злоякісні пухлини (меланома шкіри та ока, рак нирки, сечового міхура, яєчника, молочної залози, саркома Капоші, мієломна хвороба); гемобластози (хр.мієлоєдна лейкемія, волосатоклітинна лейкемія, неходжкінська злоякісна лімфома) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н вводять в/м (внутрішньом’язеве введення), п/ш (підшкірне введення), в/в (внутрішньовенне введення), ендолімфально, внутрішньоочеревинно, внутрішньопухирно, ректально, парабульбарно, інтраназально.

Інтробіон, Лаферон-ФармБіотек™, Лаферон-ФармБіотек®, Альфарекін®, Лаферобіон рекомендовано:

г.ВГВ - в/м (внутрішньом’язеве введення) по 1 млн МО (міжнародні одиниці) (в тяжких випадках по 2 млн МО) 2 р/добу (кількість разів на добу) протягом 10 днів; в залежності від стану хворого подібний курс може бути пролонгований до 2-3 тижнів або продовжений по 1 млн МО (міжнародні одиниці) 2 рази на тиждень протягом декількох тижнів; хр.ВГВ – в/м (внутрішньом’язеве введення) по 3-4 млн МО (міжнародні одиниці) 3 рази на тиждень протягом 2 місяців; ГРВІ (гості респіраторно-вірусні інфекції) у дорослих – в/м (внутрішньом’язеве введення) по 1-3 млн МО (міжнародні одиниці), починаючи з 1-2 –го дні захворювання протягом 3-х днів; інтраназально по 4-6 крап. (Краплі) в кожний носовий хід 6-8 р/добу (кількість разів на добу); дітям, в т.ч. новонародженим – інтраназально по 2-3 крап. (Краплі) в кожний носовий хід 3-6 р/добу (кількість разів на добу) протягом 3-5 днів; дозування препарату для новонароджених – 20-50 тис МО/мл, для решти дітей – 100 тис МО/мл; г. (Гострий) та рецидивуюча пневмонія вірусної та вірусно-бактеріальної етіології – в/м (внутрішньом’язеве введення) по 1 млн МО (міжнародні одиниці) протягом 5-7 днів у складі комплексної терапії; г.кишкові інфекції у дітей раннього віку з явищами гіпокоагуляції – ректально в дозі 10 тис МО/кг триразово з інтервалом 48 год (Година); гнійно-септичні стани, перитоніт, множинні абсцеси черевної порожнини – в/в (внутрішньовенне введення) по 2-4 млн МО 1 р/добу (кількість разів на добу); загальна доза 12-16 млн МО на курс; доцільне одночасне ендолімфатичне введення препарату 2-4 млн МО 1 р/добу (кількість разів на добу); герпетичні інфекції: оперізуючий лишай – щоденно 1 млн МО в/м + 2 млн МО в 5 мл фізіологічного р-ну п/ш (підшкірне введення) в декілька точок наволо висипання протягом 5-7 днів; шкірні герпетичні висипання, генітальна герпетична інфекція – щоденно в/м або п/ш (підшкірне введення) 2 млн МО; можна поєднувати з місцевим застосуванням у вигляді аплікацій в ділянці висипань.

Альфарона вводять п/ш (підшкірне введення) та в/м 3 рази на тиждень, через день; рекомендовано: хр. (Хронічний) ВГВ (вірусний гепатит В)п/ш (підшкірне введення) 5 млн. МО 3 рази на тиждень (через день) протягом 6 місяців; хр. (Хронічний) ВГС (вірусний гепатит С) – п/ш 3 млн. МО 3 рази на тиждень (через день).

Інтрон А®, Біоферон рекомендовано: хр. (Хронічний) ВГВ (вірусний гепатит В) – дорослим по 30-35 млн МО на тиждень п/ш або в/м, як по 5 млн МО щодня, так і по 10 млн МО 3 рази на тиждень протягом 16-24 тижнів; дітям віком 1-17 років – 3 млн МО/м² 3 рази на тиждень протягом першого тижня лікування з наступним підвищенням дози до 6 млн МО/м² 3 рази на тиждень(МПД – 10 млн МО 3 рази на тиждень) п/ш протягом 16-24 тижнів; якщо після 3-4 місяців лікування не спостерігається позитивна динаміка за результатами визначення HBV-ДНК у сироватці крові, лікуванння припиняється; хр. (Хронічний) ВГС (вірусний гепатит С) – дорослим по 3 млн МО 3 рази на тиждень п/ш в якості монотерапії або у комбінації з рибавірином; дітям віком від 3 років – по 3 млн МО/м² 3 рази на тиждень п/ш у комбінації з рибавіріном у формі капс. (капсули) або сиропу; оптимальна тривалість монотерапії не встановлена, але рекомендований курс лікування – 12 -18 місяців; хр.гепатит Дельта – початкова доза 5 млн МО/м² 3 рази на тиждень протягом щонайменше 3 – 4 місяців.

Еберон альфа Р, рекомендовано:

підгострий гепатит – 12-15 млн МО щоденно протягом 3 – 5 днів в/м або внутрішньо очеревино, потім по 6 млн МО в\м кожні 2 дні до отримання негативного результату на вірусні маркери захворювання; підгострий вірусний гепатит (субшвидкоплинний) у дітей старше 1 року – 3 -6 млн МО/м² протягом 1-2 тижнів (внутрішньо очеревино протягом першого тижня, в/м – протягом наступного), потім продовжити в тій же дозі 3 рази на тиждень; хр. (Хронічний) ВГВ (вірусний гепатит В) – дорослим 6 млн МО щодня в/м протягом 2 тижнів, потім три рази на тиждень протягом 4 тижнів та 2 рази на тиждень протягом 16 тижнів; для дітей віком до 12 років – 3 – 6 років МО/м² в/м 3 рази на тиждень протягом 16 тижнів; хр. ВГС (вірусний гепатит С) – 3 млн МО в/м або п/ш 3 рази на тиждень протягом 9 місяців; ефективні сит підвищується в комбінації з рибавірином.

Для профілактики грипу та інших ГРВІ (гості респіраторно-вірусні інфекції) та вірусно-бактеріальних інфекцій інтерферон альфа 2-b застосовують шляхом розпилення або закапування його водного р-ну, що має активність 50-100 тис. МО в 1 мл (для одержання р-ну препарату з активністю 50 тис МО в амп. (Ампула) додають 2 мл води, а з активністю 100 тис МО – 1 мл); розпилення слід проводити по 0,25 мл р-ну 2 р/добу з інтервалом не менше 6 год (Година), закапувати необхідно по 5 крап. (Краплі) В кожнихй носовий хід 2 р/добу з таким же інтервалом). Для лікування в грипу та інших ГРВІ (гості респіраторно-вірусні інфекції) та вірусно-бактеріальних інфекцій інтерферон альфа 2-b з активністю 50-100 тис МО вводять по 0, 25 мл (5 крап.) в кожний носовий хід через 1-2 год (Година), але не менше 6 р/добу протягом 2-3 днів.

Лікування хр.урогенітального хламідіозу, папіломатозу гортані, розсіяного склерозу, злоякісних пухлин та гемобластозів – див. відповідні розділи «Акушерство та гінекологія. Лікарські засоби», «Оториноларингологія. Лікарські засоби», «Неврологія. Лікарські засоби», «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень».

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грипоподібні симптоми; лейкопенія, тромбоцтопенія, анемія; підвищення рівня АЛТ (Аланінамінотрансфераза) та АСТ (Аспартатамінотрансфераза), ЛФ (лужна фосфатаза); запаморочення, порушення сну; АГ (артеріальна гіпертензія) або гіпотензія, тахікардія; випадіння волосся; АР (алергічні реакції).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; захворювання щитовидної залози; тяжкі порушення функцій нирок, печінки; тяжкі СС (серцево-судинний) захворювання; епілепсія та інші захворювання ЦНС (центральна нервова система) (в т.ч. функціональні); пригнічення мієлоїдного ростка кровотворення.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Застосування з інтраназальними судинозвужувальними засобами не рекомендується - додаткове висушування слизової оболонки носа).
З обережністю з протиепілептичними засобами та деякими антидепресантами: амітриптилін, амізол, амірол, анафраніл, кломінал, клофраніл, феварин, метилпрамін, іміпрамін, апоіміпрамін. Альфа-інтерферони, знижуючи активність Р450 цитохромів, впливають на метаболізм циметидина, фенітоіна, курантила, теофилліну, діазепаму, пропранололу, деяких цитостатиків. Раптові порушенння психічного статусу з препаратами, що впливають на ЦНС (центральна нервова система). Хворим на ХГВ (хронічний гепатит В) запобігати призначення альфа-інтерферонів та імуносупресивних препаратів включаючи КС - сприяють прискоренню реплікації вірусу.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Призначати тільки за наявної переваги очікуваного терапевтичного ефекту у матері порівняно з можливими небажаними наслідками впливу на плід.
Лактація: Призначати тільки за наявної переваги очікуваного терапевтичного ефекту у матері порівняно з можливими небажаними наслідками впливу на плід..

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: З обережністю при тяжких хворобах серця, ССЗ.
Порушення функції печинки: Показаний, якщо немає недостатності.
Порушення функції нирок: Протипоказаний при тяжкій недостатності.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Не рекомендується.
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних застережень немає

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: У пацієнтів, які раніше страждали на захворювання ССС, може виникнути аритмія як побічна реакція. Якщо побічна дія не слабшає або посилюється, дозу знижують до 50% або лікування припиняють. Може спостерігатися уповільнена реакція ч/з прояви побічної дії препарату - сонливість, слабкість, підвищена втомлюваність.
Інформація для пацієнта: Залежно від дози, схеми та індивідуальної чутливості, лікування може супроводжуватися сонливістю, слабкістю, втомлюваністю та призводити до зниження швидкості реакції. Вживання алкоголю виключити.