Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Тимозин альфа (Thymosin alfa)

Категорія: Імуномодулятори та протиалергічні засобиІмуномодуляториПрепарати тимічного походженняСинтетичні сполукиТимозин альфа

Тимозин альфа (Thymosin alfa)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ЗАДАКСІН, Патеон Італія С.п.А., Італія

Інструкція для застосування: Тимозин альфа (Thymosin alfa)

Фармакотерапевтична група: L03AX49 – імуностимулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча дія; молекулярний механізм дії тимозину альфа ще не з’ясований повністю; дія препарату базується на впливові на маркери та функціональну активність лімфоцитів, що спостерігається як in vivo, так і in vitro; препарат індукує маркери диференціації зрілих Т-клітин на лімфоцитах та постдиференційну активність до індукції лімфокінів і рецепторів лімфокінів на лімфоцитах периферичної крові (PBL); посилює функцію Т-клітин, збільшуючи ефективність дозрівання Т-клітин та їх здатність продукувати цитокіни, інтерферон-гамма (ІФН-g), інтерлейкін-2 (ІЛ-2) та інтерлейкін-3 (ІЛ-3) після активації мітогенами або а/г (Антиген) та регулює і збільшує експресію високоаффінного рецептора ІЛ-2 (ІЛ-2Р); збільшує активність природних кілерних клітин і посилює відповідь а/т (антитіло) на Т-клітинозалежні а/г (Антиген); у хворих, які були серопозитивними за наявністю поверхневого а/г (Антиген) ВГВ (вірусний гепатит В) протягом щонайменше 6 місяців з підвищеним рівнем сироваткової АЛТ (Аланінамінотрансфераза) терапія тирозином альфа може спричинити вірусну ремісію і нормалізацію сироваткових амінотрансфераз; терапія препаратом призводить до втрати HBsAg у деяких чутливих хворих.

Показання для застосування ЛЗ: лікування хр. (Хронічний) ВГВ (вірусний гепатит В) у пацієнтів від 18 років з компенсованою хворобою печінки та реплікацією вірусу ВГВ (вірусний гепатит В) (ДНК HBV-серопозитивних); в складі комбінованої терапії разом з інтерфероном для лікування хр. (Хронічний) ВГС (вірусний гепатит С).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при ВГВ (вірусний гепатит В) - можна застосовувати як монотерапію так і в поєднанні з інтерфероном; вводиться п/ш (підшкірне введення) по 1,6 мг (900 мкг/м2) двічі на тиждень, з 3-4-денними проміжками між ін’єкціями; терапія має тривати від 6 до 12 місяців без перерв; для пацієнтів з масою тіла менше 40 кг доза - 40 мкг/кг; при ВГС (вірусний гепатит С) рекомендовано при використанні у складі комбінованої терапії з інтерфероном - 1,6 мг (900 мкг/м2) п/ш (підшкірне введення), 2 рази на тиждень, протягом 12 місяців; для пацієнтів з масою тіла менше 40 кг доза - по 40 мкг/кг; препарат не можна застосовувати в/м (внутрішньом’язеве введення) або в/в (внутрішньовенне введення).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не виявлено.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату в анамнезі; примусова імуносупресія (наприклад, при трансплантації), якщо потенціальна користь терапії чітко переважає потенціальний ризик від її застосування; діти віком до 18 років

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 1,6 мг.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія не виявлена.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Призначати лише коли у ньому є чітка необхідність
Лактація: Не слід призначати.

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Протипоказаний.
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних застережень немає

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Р-нений тимозин повинен бути використаний негайно.
 
Інформація для пацієнта: Якщо призначено домашнє лікування, пацієнта забезпечити спеціальним контейнером для ліквідації використаних шприців і голок. Збереження тимозину в холодному місці, при температурі від 2 до 8С (36 – 46 F).