Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Фентаніл (Fentanyl)

Категорія: КардіологіяАнальгетикиОпіоїдиПохідні фенілпіперидинуФентаніл

Фентаніл (Fentanyl)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ФЕНТАНІЛ, ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна

Інструкція для застосування: Фентаніл (Fentanyl)

Фармакотерапевтична група: N02AВ03 – анальгетики-опіоїди, похідні фенілпіперидину.

Основна фармакотерапевтична дія: за аналгетичною активністю істотно перевищує морфін; агоніст опіатних рецепторів взаємодіє переважно з мю-рецепторами ЦНС (центральна нервова система), спинного мозку і периферичних тканин; підвищує активність антиноцицептивної системи, підвищує поріг больової чутливості; порушує передачу збудження по специфічних і неспецифічних больових шляхах до ядер таламуса, гіпоталамуса і мигдалеподібного комплексу; знижує емоційну оцінку болю, викликає ейфорію, яка сприяє формуванню залежності (фізичної і психічної); знижуючи збудливість больових центрів, чинить снодійний ефект; при повторному введенні можливий розвиток толерантності і лікарської залежності; пригнічує дихальний центр, збуджує блювальний центр і центри блукаючого нерва, викликаючи появу брадикардії; підвищує тонус гладкої мускулатури внутрішніх органів, а також сфінктерів уретри, сечового міхура, сфінктера Одді, жовчовивідних шляхів і ШКТ (шлунково-кишковий тракт) з одночасним пригніченням перистальтики, поліпшує всмоктування води з ШКТ (шлунково-кишковий тракт); знижує інтенсивність ниркового кровоточу; викликає збільшення вмісту амілази і ліпази у крові.

Показання для застосування ЛЗ: премедикація перед хірургічними операціями, ввідний наркоз БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), нейролептанальгезія (у поєднанні з дроперидолом); для знеболювання при короткочасних позапорожнинних операціях БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), як додатковий засіб при операціях під місцевою анестезією, при сильному болю при ІМ (інфаркт міокарда), інфаркті легені, ниркових і печінкових коліках.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/в (внутрішньовенне введення) і в/м (внутрішньом’язеве введення); дорослим для премедикації і в післяопераційному періоді – в/м (внутрішньом’язеве введення) по 1–2 мл (0,05–0,1 мг фентанілу); для вводного наркозу – в/в (внутрішньовенне введення) по 2–4 мл (0,1–0,2 мг фентанілу); нейролептаналгезія – в/в (внутрішньовенне введення) по 4–12 мл (0,2–0,6 мг фентанілу), введення повторюють кожні 20 хв (Хвилина); при операціях під місцевою анестезією – в/м (внутрішньом’язеве введення) або в/в (внутрішньовенне введення) по 0,5– 1 мл (0,025–0,05 мг фентанілу), можливе повторне введення через кожні 20–30 хв (Хвилина); для зменшення сильного болю – в/м (внутрішньом’язеве введення) або в/в (внутрішньовенне введення) по 0,5–1–2 мл (0,025–0,05–0,1 мг фентанілу); дітям від 2 до 12 років вводять в/м (внутрішньом’язеве введення) по 0,04 мл/кг (0,002 мг/кг) маси тіла.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сонливість, парадоксальна стимуляція ЦНС (центральна нервова система), сплутаність свідомості, галюцинації, ейфорія, ригідність м’язів; брадикардія; гіповентиляція, пригнічення дихання аж до зупинки (при введенні у великих дозах), бронхоспазм; нудота, блювання, запори, печінкова коліка; порушення відтоку сечі; порушення зору.

Протипоказання до застосування ЛЗ: порушення дихання внаслідок пригнічення дихального центру, БА (бронхіальна астма), наркоманія, черепно-мозкова гіпертензія, тяжка печінкова недостатність, вагітність, період лактації (грудне вигодовування виключене), гіперчутливість до компонентів препарату; операції кесаревого розтину до екстракції плода, інші акушерські операції (можливе пригнічення дихального центру плода).

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 0.005% по 2 мл в амп.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Застосування інших препаратів, які пригнічують дію ЦНС (центральна нервова система), включаючи опіоіди, седативні та снодійні препарати, засоби для загальної анестезії, фенотіазини, транквілізатори, центральні міорелаксанти, антигістамінні препарати, які мають седативний ефект, алкогольні напої, може викликати та посилювати гіповентиляцію, зниження АТ (артеріальний тиск), надмірну седацію . Ритонавір може призвести до збільшення концентрації фентанілу в плазмі; посилення або подовження терапевтичної дії, побічних ефектів, що може бути причиною значного пригнічення дихання; застосування ритонавіру та трансдермальної форми фентанілу не рекомендується, за винятком тих випадків, коли стан пацієнта суворо контролюється. Закис азоту посилює м‘язову ригідність, ефект знижує бупренорфін. Зменшити дозу фентанілу при застосуванні з інсуліном, ГКС (глюкокортикостероїди) та гіпотензивними препаратами. Інгібітори МАО (Моноамінооксидаза) підвищують ризик виникнення тяжких ускладнень

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Не використовувати, за вийнятком тих випадків,коли потенційна користь виправдовує можливий ризик.
Лактація: Виділяється з грудним молоком.Не застосовувати матерям, що годують груддю.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Протипоказаний при тяжкій недостатності, при помірній недостатності при передозуванні – зменшити дози.
Порушення функції нирок: З обережністю при порушеннях функції, гіпертрофії простати.
Порушення функції дихальної системи: Протипоказаний при порушеннях дихання, БА (бронхіальна астма).

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Дітям 2 - 12 років вводять в/м по 0,04 мл/кг (0,002 мг/кг) маси тіла (р-н). Застосування не рекомендується (пластир трансдермальний).
Особи похилого та старечого віку: Застосовують з обережністю.

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Застосування рекомендується за умов реанімаційної готовності і лише за присутності лікаря-анестезіолога. При повторному застосуванні можливий розвиток звикання і лікарської залежності. Можлива ейфорія. Відміну препарату проводять поступово. З обережністю при порушеннях функції печінки і нирок, гіпотиреозі, недостатності кори надниркових залоз, гіпертрофії простати, шоку, міастенії, запальних захворюваннях ШКТ (шлунково-кишковий тракт). При застосуванні високих доз у виснажених і астенічних хворих можливий розвиток вторинної депресії дихання, пов’язаної з виділенням фентанілу ч/з 1–2 год (Година) після введення в просвіт шлунка і подальшою резорбцією.
Інформація для пацієнта: Не займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості психомоторних реакцій. Не допускати вживання алкоголю.