Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Мометазон (Mometasone)

Категорія: Імуномодулятори та протиалергічні засобиПротиалергічні засобиГлюкокортикостероїдиГК місцевої діїІнгаляційніМометазон

Мометазон (Mometasone)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • АСМАНЕКС®, Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США/Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США, Бельгія/США/Сінгапур/США
  • АСМАНЕКС®, Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США/Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США, Сінгапур/США/Бельгія/США

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Мометазон (Mometasone)

Фармакотерапевтична група: R03BA07 - протиастматичні засоби для інгаляційного застосування. Глюкокортикостероїди.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна терапія БА (бронхіальна астма); має місцеву протизапальну дію; механізм протиалергічних та протизапальних ефектів значною мірою полягає в його здатності знижувати вивільнення медіаторів запалення; суттєво інгібірує вивільнення лейкотрієнів з лейкоцитів у пацієнтів, що страждають на алергію, інгібірує синтез та вивільнення інтерлейкінів 1, 5, 6, а також фактора некрозу пухлини альфа (IL-1, IL-5, IL-6 та TNFa); він є також сильним інгібітором продукування LT (лейкотрієнів), а крім того – дуже сильним інгібітором продукування Th2-цитокінів, інтерлейкінів 4, 5 (IL-4, IL-5) CD4+ Т-клітинами людини; в дослідженнях in vіtro продемонстрував спорідненість та здатність до зв’язування з рецепторами ГК (Глюкокортикоїди) людини в 12 разів більшу за дексаметазон, в 7 разів більшу за триамцинолон у ацетонід, в 5 разів більшу за будесонід та в 1,5 рази більшу за флютиказон; в дозах від 200 до 800 мкг/добу покращує функції зовнішнього дихання за показниками пікової швидкості видиху та ОФВ1 (об’єм форсованого видиху за першу секунду), знижує потребу в застосуванні інгаляційних b2-агоністів; покращання функції дихання спостерігається вже через 24 год (Година) після початку терапії, однак максимальний ефект досягається через 1-2 тижні; при багаторазовому введенні - протягом 4 тижнів у дозах від 200 мкг 2 р/добу (кількість разів на добу) до 1200 мкг щодня не було виявлено ознак клінічно значущого пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (HPA) при будь-якому рівні доз, а помітний рівень системної активності спостерігався лише при дозі 1600 мкг/добу; при використанні доз до 800 мкг/добу ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи не виявлено.

Показання для застосування ЛЗ: БА (бронхіальна астма) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) будь-якого ступеня тяжкості, у тому числі гормонозалежна (пацієнти, що використовують системні чи інгаляційні кортикостероїди) та гормононезалежна (пацієнти, які не досягли достатнього контролю над хворобою, використовуючи інші схеми лікування без використання глюкокортикостероїдів); хр. (Хронічний) обструктивні захворювання легенів середнього та тяжкого ступеня тяжкості.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначається інгаляційно для систематичного лікування дорослих та дітей з 12 років; рекомендовані дози залежать від тяжкості захворюванн; БА (бронхіальна астма) легкого та середнього ступеня тяжкості - рекомендована початкова доза становить 400 мкг 1 р/добу (кількість разів на добу) (інгаляцію рекомендовано проводити ввечері); у деяких пацієнтів, що раніше отримували високі інгаляційні дози ГК (Глюкокортикоїди), більш ефективний контроль захворювання досягається, коли добова доза 400 мкг поділена на 2 інгаляції (по 200 мкг 2 р/добу) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); ефективна підтримуюча доза може бути знижена до 200 мкг 1 р/добу (кількість разів на добу) з прийомом увечері; доза має визначатися індивідуально і поступово знижуватися до найменшої дози, що забезпечує адекватний контроль перебігу БА (бронхіальна астма); тяжка форма БА (бронхіальна астма) - початкова рекомендована доза становить 400 мкг 2 р/добу (кількість разів на добу), що є максимальною рекомендованою дозою БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), після досягнення ефективного контролю симптомів БА слід поступово знижувати дозу до мінімально ефективної; препарат продемонстрував поліпшення легеневої функції протягом 24 год (Година) після першої дози, однак у деяких пацієнтів максимальний позитивний ефект може бути досягнутий не раніше, як за 1 – 2 тижні чи пізніше; ХОЗЛ (хронічні обструктивні захворювання легенів) - рекомендована доза становить 800 мкг/добу (як правило, 1 р/добу (кількість разів на добу) ввечері); у деяких пацієнтів більш ефективний контроль захворювання досягається, коли добова доза 800 мкг поділена на два прийоми.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кандидоз порожнини рота, фарингіт, дисфонія та головний біль; поодинокі випадки глаукоми, підвищення внутрішньоочного тиску, розвиток катаракти; зберігається потенційна можливість АР (алергічні реакції) (висипи, кропив’янка, свербіж та еритема, а також набряк повік, обличчя, губ та горла).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату.

Форми випуску ЛЗ: порошок для інгаляцій, дозований 200 мкг/дозу та 400 мкг/дозу по 30 або 60 доз

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

З кетоконазолом відзначено невелике зниження AUC(0-24) кортизолу у сироватці. Проте, малоймовірно, що ці зміни мають клінічне значення

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Не використовувати під час вагітності, якщо потенційний корисний ефект не виправдовує потенційного ризику для матері, плоду 
Лактація: Не використовувати, якщо потенційний корисний ефект не виправдовує потенційного ризику для матері чи дитини. 

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції нирок: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції дихальної системи: З особливою обережністю при туберкульозі легенів.

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Безпека та ефективність застосування не встановлені. Рекомендовано регулярно вимірювати ріст підлітків, які отримують довготривалу терапію ГКС (глюкокортикостероїди) для інгаляцій.
Особи похилого та старечого віку: Немає свідчень підвищеного ризику небажаних ефектів.

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: З обережністю або зовсім не використовують у хворих з активним чи латентним туберкульозом легенів, з грибковими, бактеріальними, системними вірусними інфекціями чи герпетичним ураженням очей (вірусом Herpes simplex). Виникнення кандидозу може потребувати проведення відповідної протигрибкової терапії. Можливе виникнення парадоксального бронхоспазму після введення дози. Переходити з ГКС (глюкокортикостероїди) для системного застосування на інгаляції мометазону з обережністю ч/з ризик розвитку недостатності надниркових залоз. При переході з прийому перорального ГКС (глюкокортикостероїди) на терапію мометазоном на початку терапії обидва препарати застосовувати одночасно. Відміну проводити поступово.
Інформація для пацієнта: Пацієнти, які раніше отримували системні ГКС (глюкокортикостероїди), потребують додаткового призначення короткого курсу системних ГКС (глюкокортикостероїди) з поступовою відміною по мірі послаблення симптомів. Їм рекомендовано носити при собі невелику кількість ГКС для прийому внутрішньо разом з попереджувальною карткою, де вказано про необхідність застосування та рекомендовані дози системних ГКС при стресових ситуаціях. Не призначений для швидкого купірування бронхоспазму. Регулярно вимірювати ріст підлітків, які отримують довготривалу терапію ГКС для інгаляцій.