 Ломустин (Lomustine) |
 |
Категорія: Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень → Антинеопластичні засоби → Алкілуючі засоби → Ломустин
Ломустин (Lomustine)
Препарат випускається під торгівельними назвами:
- ЛОМУСТИН МЕДАК, медак ГмбХ, Німеччина
Ціни в аптеках:
Інструкція для застосування: Ломустин (Lomustine)
Фармакотерапевтична група: L01АD02 – антинеопластичні засоби. Похідні нітрозосечовини.
Основна фармакотерапевтична дія: порушує функцію ДНК (дезоксирибонуклеїнова кислота), РНК (рибонуклеїнова кислота) і пригнічує синтез ДНК (дезоксирибонуклеїнова кислота).
Показання для застосування ЛЗ: у складі комбінованої терапії при пухлинах мозку (первинні пухлини і метастази) у хворих, які вже отримували відповідне хірургічне і/або променеве лікування, лімфогрануломатозі БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), раку ШКТ (шлунково-кишковий тракт), раку легені (плоскоклітинний рак, недиференційований великоклітинний рак та аденокарцинома), раку нирки і раку молочної залози на пізніх стадіях (якщо лікування загальноприйнятими методами було неефективним).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза - 130 мг/м2 при одноразовому пероральному прийомі кожні 6 тижнів БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) (дорослі та діти); при зниженній функції кісткового мозку дозу можна знизити до 100 мг/м2 при дотриманні 6-тижневого інтервалу між прийомами; повторний курс призначається після досягнення складу формених елементів крові прийнятних значень (тромбоцити 100x109/л, лейкоцити 4x109/л); контроль формених елементів у крові проводиться щотижня, причому повторні курси не можна призначати до закінчення 6-тижневого терміну; наступні дози повинні підбиратись залежно від відповіді системи кровотворення хворого на попередню дозу; в комбінації з іншими мієлосупресантами дозу необхідно зменшити; лікування проводять до тих пір, поки проявляється терапевтичний ефект, при відсутності ефекту після 1 або 2 курсів лікування ефективність застосування препарату малоймовірна; не слід назначати частіше, ніж 1 раз у 6 тижнів.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ (шлунково-кишковий тракт) – через 3 - 6 год (Година) після прийому іноді нудота і блювання (триває до 24 год); система кровотворення - пізнє пригніченням кісткового мозку дозо залежно розвивається через 4 - 6 тижнів після прийому: тромбоцитопенія розвивається через 4 тижні і триває 1-2 тижні, лейкопенія розвивається через 6 тижнів і що триває 1-2 тижні (тромбоцитопенія більш тяжка, ніж лейкопенія); може спричинювати кумулятивну мієлосупресію; може розвинутися г. (Гострий) лейкемія, дисплазія кісткового мозку, анемія (не так часто і має менш тяжкий характер, ніж тромбоцитопенія та лейкопенія); дихальна система - іноді з’являються інфільтрати у легенях і/або фіброз легені (тривалість лікування 6 місяців при сумарних дозах >1 100 мг/м2); нефротоксичність - порушення функції нирок (зменшення розмірів нирки, прогресуюча азотемії, ниркова недостатність); гепатотоксичність - підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази і білірубіну; канцерогенез, мутагенез, порушення репродуктивної функції; інші токсичні ефекти: стоматит, алопеція, неврологічні реакції (дезорієнтація, летаргія, атаксія і розлад артикуляції).
Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до препарату; пригнічення функції кісткового мозку; вітряна віспа; оперізуючий герпес (ризик виникнення тяжкого генералізованого захворювання); вагітність і період лактації; порушення функції нирок, легень.
Форми випуску ЛЗ: капс. (капсули) по 40 мг.
Візаємодія з іншими лікарськими засобами
Вакцини, що містять убиті віруси — може послаблюватися ефект вакцинації при одночасному застосуванні; Вакцини, що містять живі віруси — може потенціюватися реплікація вірусу і спостерігатися посилення пов’язаних із застосуванням вакцини побічних ефектів; Інші мієлосупресивні препарати — посилюється пригнічення функції кісткового мозку, взаємне посилення токсичних ефектів
Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї
Вагітність: Може спричиняти порушення розвитку плода. Під час вагітності за необхідності застосування препарату обов'язково попередити хвору щодо потенційного ризику для плода.
Лактація: Протипоказаний.
Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів
Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Протипоказаний при тяжій недостатності.
Порушення функції нирок: Протипоказаний при тяжкій недостатності.
Порушення функції дихальної системи: З обережністю при фіброзі легень.
Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку
Діти, до 12 років: Безпека та ефективність застосування вивчені не достатньо
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних рекомендацій немає
Застереження щодо застосування
Інформація для лікаря: Оновний токсичний ефект - пізнє пригнічення кісткового мозку, на фоні якого у ослаблених хворих можуть виникати кровотечі, тяжкі інфекції. Вміст формених елементів у крові контролювати щотижня, принаймні протягом 6 тижнів після введення дози препарату. У рекомендованих дозах курси лікування проводити не частіше, ніж 1 раз на 6 тижнів. Токсичність відносно кісткового мозку має кумулятивний характер, тому на основі визначення мінімального рівня формених елементів крові після введення попередньої дози необхідно коректувати наступну. Функціональне дослідження легень проводити перед початком лікування і періодично його повторювати. Можливість розвитку вторинних злоякісних захворювань при тривалому застосуванні нітрозосечовини
Інформація для пацієнта: Приймається перорально 1 раз, нова доза не буде призначатися протягом принаймні шести тижнів. Нудота і блювота можуть продовжуватися менше 24 год (Година), хоча апетит може пропасти на декілька днів. Звернутися до лікаря при виникненні одного з зазначених симптомів: лихоманка, озноб, біль у горлі, незвичайна кровотеча або синці, задишка, сухий кашель, набряклість ступнів і гомілок, сплутаність свідомості, жовтушність склер і шкіри. Жінкам дітородного віку користуватися надійними засобами контрацепції.