 Вінорельбін (Vinorelbine) |
 |
Категорія: Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень → Антинеопластичні засоби → Препарати рослинного походження, в т.ч. напівсинтетичні → Вінорельбін
Вінорельбін (Vinorelbine)
Препарат випускається під торгівельними назвами:
- ВІНОРЕЛБІН, ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Україна
- ВІНОРЕЛБІН МЕДАК, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна
- НАВЕЛІК, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна
- НЕОБЕН-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна
- ВІНЕЛЬБІН, Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія
- ВІНКАРЕЛЬБІН, Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С./Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія Еріохем С.А., Аргентина/Аргентина
- ВІНОРЕЛБІН МЕДАК, медак ГмбХ, Німеччина
- ВІНОРЕЛСИН, Сіндан Фарма СРЛ, Румунія
- ВІНОРЕЛЬБІН "ЕБЕВЕ", ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
- НАВЕЛЬБІН, П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція
- НЕОБЕН, Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія
Ціни в аптеках:
Інструкція для застосування: Вінорельбін (Vinorelbine)
Фармакотерапевтична група: L01СА04 – антинеопластичні засоби. Алкалоїди рослинного походження та їх аналоги.
Основна фармакотерапевтична дія: відрізняється структурно від інших лікарських засобів цієї групи катарантинною частиною, яка є місцем структурної модифікації; має високоспецифічні антимітотичні властивості, висока ліофільність; цитотоксичний ефект виявляється у взаємодії з апаратом мікротрубочок клітини, з яких складається веретено ділення, і призводить до зупинки клітинного циклу у метафазі; має місце висока специфічність до мікротрубочок клітин, які перебувають у фазі мітозу; майже не виявляє активності (за винятком високих концентрацій) щодо апарату мікротрубочок аксонів та інших класів мікротрубочок, і з цим, можливо, пов’язана менша нейротоксичність ніж інших алкалоїдів барвінку.
Показання для застосування ЛЗ: недрібноклітинний рак легені БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) (у пацієнтів, яким не планується хірургічне лікування та/або променева терапія або у разі поширення захворювання, як монопрепарат або в комбінації з цисплатином), рак молочної залози БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), лімфогрануломатоз (хвороба Ходжкіна), рак яєчника, рак голови та шиї, шийки матки, дрібноклітинний рак легені, нирково-клітинний рак та саркома Капоші.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: недрібноклітинний рак легені: як монотерапія неоперабельного недрібноклітинного раку легені IV стадії: дорослі: 30 мг/м2 в/в (внутрішньовенне введення) протягом 6-10 хв (Хвилина) 1 раз на тиждень, при III стадії - дорослі 30 мг/м2 в/в (внутрішньовенне введення) протягом 6-10 хв (Хвилина) 1 раз на тиждень у комбінації з цисплатином в/в (внутрішньовенне введення) в 1-й та 29-й день і потім кожні 6 тижнів; метастатичний рак молочної залози- 30 мг/м2 в/в (внутрішньовенне введення) протягом 6-10 хв (Хвилина) 1 раз на тиждень (комбінована або монотерапія); рак яєчників, хвороба Ходжкіна: 30 мг/м2 в/в (внутрішньовенне введення) протягом 6-10 хв (Хвилина) 1 раз на тиждень; рак голови та шиї - 20-25 мг/м2 в/в протягом 6-10 хв (Хвилина) 1 раз на тиждень; коригування дози має грунтуватися на даних вмісту нейтрофілів, одержаних у день лікування: нейтрофіли ≥1,5x109/л - 100% дози (30 мг/м2); нейтрофіли 1,0-1,499x109/л - 50% дози (15 мг/м2); нейтрофіли <1,0x109/л - дозу не вводити й перевірити вміст нейтрофілів через тиждень; нейтрофіли залишаються <1,0x109/л протягом 3 тижнів - припинити введення вінорельбіну; у пацієнтів із лихоманкою та/або септичним станом на тлі нейтропенії: нейтрофіли ≥1,5x109/л - 75% дози; нейтрофіли 1,0-1,499x109/л - 37,5% дози; нейтрофіли <1,0x109/л і терапія не проводилася протягом понад 3 тижнів через те, що вміст нейтрофілів залишався <1,0x109/л, - терапію необхідно припинити.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гематологічна токсичність дозолімітуюча (нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія); зниження рівня нейтрофілів 7 – 14-й день, нормалізація кількості нейтрофілів 24-й день; шлунково-кишкова токсичність (нудота помірної чи середньої тяжкості приблизно у ⅓ пацієнтів, закрепи у близько 30%, обструктивні явища в кишечнику, некроз та/або перфорація); нейротоксичність (парестезії, гіпостезії, м’язової слабкості та втрати глибоких сухожильних рефлексів (5%)); дихальна система (кашель, задишка, бронхоспазм у поєднанні з інтерстиціальними інфільтратами частіше розвиваються в перші хв після ін. або через декілька год (Година) пізніше, випадки набряку легенів, г. (Гострий) ДН (дихальна недостатність), г. (Гострий) респіраторного дистрес-с-му дорослих); місцеві реакції (біль в місці ін., венозний біль, тромбофлебіт виникали в 16% пацієнтів під час тривалої в/в інфузії, екстравазація може призводити до виразки шкіри та некрозу м’яких тканин); інші (міалгія, слабкість в м’язах, біль у щелепі).
Протипоказання до застосування ЛЗ: початковий вміст нейтрофілів <1,0x109/л; гіперчутливість на препарат.
Форми випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну для інфузій, 10 мг/1 мл по 1 мл, 50 мг/мл по 1 мл або по 5 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг); р-н для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг)
Візаємодія з іншими лікарськими засобами
З цисплатином – гранулоцитопенія частіше.
Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї
Вагітність: Протипоказаний.
Лактація: Протипоказаний
Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів
Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Корекція дози при гіпербілірубінемії, в результаті лікування.
Порушення функції нирок: Не рекомендується.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку
Діти, до 12 років: Безпека й ефективність застосування у дітей не досліджувалися
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних рекомендацій немає
Застереження щодо застосування
Інформація для лікаря: Вводити лише в/в! При потраплянні препарату в оточуючі тканини можливий целюліт і навіть некроз; при потраплянні р-нів його в очі, їх необхідно негайно промити великою кількістю води; при потрапляння р-нів препарату на шкіру, її ретельно промивають великою кількістю води, потім водою з милом і знову великою кількістю води; приготуванням р-нів для інфузій повинен займатися кваліфікований персонал у спеціально відведеній зоні, де забороняється палити, їсти та пити; при роботі з препаратом додержуватися правил роботи з цитотоксичними препаратами та обов’язково користуватися халатами з довгими рукавами, захисними масками, шапочками, захисними окулярами, стерильними одноразовими рукавичками, аркушами для захисту робочих поверхонь і контейнерами або мішками для токсичних відходів; необхідно з обережністю прибирати екскрети і блювоту пацієнтів; вагітні медичні працівники повинні бути попереджені, що препарат є цитотоксичним і що вони повинні уникати роботи з ним.
З будь-якими розбитими контейнерами слід поводитись як з небезпечними відходами і додержуватися відповідних запобіжних заходів; токсичні відходи повинні знищуватися шляхом спалення у спеціально маркованих жорстких контейнерах; регулярно контролювати гематологічні показники (перед кожним введенням препарату визначати рівень гемоглобіну, кількість лейкоцитів і гранулоцитів). У разі агранулоцитозу - чергове введення препарату відстрочують до нормалізації гематологічних показників; не можна призначати одночасно з променевою терапією на ділянку печінки.
Інформація для пацієнта: У процесі лікування не застосовувати гормональні контрацептивні препарати.