Оксаліплатин (Oxaliplatin)

Категорія: Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень → Антинеопластичні засоби → Сполуки платини → Оксаліплатин

Оксаліплатин (Oxaliplatin)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

ОКСАЛІПЛАТИН, ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна
ОКСАЛІПЛАТИН, ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Україна
ОКСОЛ-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна
ЕЛОКСАТИН, Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія
ЕЛОКСАТИН, Санофі Вінтроп Індастріа, Франція
ОКСАЛІПЛАТИН, Ципла Лтд, Індія
ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ", ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
ОКСАЛІПЛАТИН ЛАХЕМА 50, ОКСАЛІПЛАТИН ЛАХЕМА 100, Пліва-Лахема АТ (артеріальний тиск), Чеська республіка
ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК, медак ГмбХ, Німеччина
ОКСАЛІПЛАТИН СИНДАН, Сіндан Фарма СРЛ, Румунія
ОКСАЛІПЛАТИН СИНДАН, Сіндан Фарма СРЛ для Актавіс груп АТ (артеріальний тиск), Румунія/Ісландія
ОКСАЛІПЛАТИН-ТЕВА, Фармахемі Б.В., Нідерланди
ОКСАТЕРА, Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С., Аргентина
ОКСИТАН, Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія
ОКСОЛ, ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Оксаліплатин (Oxaliplatin)

Фармакотерапевтична група: L01XA03 - антинеопластичні засоби. Сполуки платини.

Основна фармакотерапевтична дія: належить до нового класу похідних платини, в якому атом платини утворює комплекс з оксалатом і діаміноциклогексаном; точний механізм дії невідомий; вважається, що механізм дії подібний до дії цисплатину; утворює реактивні комплекси платини, що утворюють міжтяжеві та внутрішньотяжеві зшивки в молекулі ДНК (дезоксирибонуклеїнова кислота) і пригнічують синтез ДНК (дезоксирибонуклеїнова кислота); не має перехресної резистентності щодо цисплатину або карбоплатину; підвищує чутливість до променевого впливу.

Показання для застосування ЛЗ: метастазуючий колоректальний рак (в комбінації з фторурацилом і похідними фолевої кислоти) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) злоякісні пухлини яєчка, плоскоклітинний рак голови та шиї, рак сечового міхура, яєчника, шийки матки, статевого органа, лімфогрануломатоз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: тільки дорослим: 85 мг/м2 в/в (внутрішньовенне введення) повторно кожні два тижні; застосовується після розведення в 250 - 500 мл 5% р-ну глюкози; концентрація повинна бути не вище 0,2 мг/мл; тривалість інфузії - 2 – 6 год (Година); модифікація дози- якщо симптоми периферичної нейропатії продовжуються більше семи днів і супроводжуються болем, наступна доза знижується на 25%; якщо парестезія зберігається до наступного циклу, наступна доза препарату знижується на 25%; якщо парестезія з функціональними порушеннями (ускладнення виконання точних рухів) зберігається до наступного циклу, відміняється; якщо ці симптоми зникають після відміни препарату, можна розглянути питання про поновлення лікування; у комбінації з фторурацилом, рекомендується корекція дози фторурацилу у зв’язку з токсичністю, що притаманна фторурацилу; додатково доза оксаліплатину знижується на 25% при появі проносу, нейтропенії або тромбоцитопенії 3-4 ступеня тяжкості.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сенсорна нейропатія (дизестезія і/або парестезія кінцівок із судомами або без них, які часто погіршуються під впливом холоду), дизартрія, втрата глибоких сухожильних рефлексів і симптом Лермітта, біль і/або функціональні порушення (ускладнення виконання точних рухів), г. (Гострий) нейросенсорні симптоми (минуща парестезія, дизестезія, гіпостезія); рідко гематологічна токсичність (анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія); анорексія, нудота, блювання, пронос, абдомінальний біль; АР (алергічні реакції) (бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, гіпотензія та анафілактичний шок); ототоксичність, імуноалергічна тромбоцитопенія і гемолітична анемія, інтерстиціальна пневмонія та легеневий фіброз, шлуночкова аритмія, помірна алопеція.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, симптоми тяжкої периферичної сенсорної нейропатії з функціональними порушеннями до початку лікування; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв); мієлосупресії (нейтрофіли <2 х109/л і/або тромбоцити <100 х109/л); вагітність, лактація, діти.

Форми випуску ЛЗ: концентрат для р-ну для інфузій, 5 мг/1 мл по 4 мл, 10 мл, 20 мл у фл. (Флакон); ліофілізат для приготування р-ну для інфузій по 50 мг, 100 мг, 150 мг; порошок для приготування інфузійного р-ну по 50 мг, 100 мг; порошок ліофілізований для приготування р-ну для інфузій по 50 мг, 100 мг; р-н для ін`єкцій, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг), 50 мл (100 мг)

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Іринотекан — стимулювання розвитку холінергічного с-му; Фторурацил та топотекан — синергічна дія

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Протипоказаний.
Лактація: Під час лікування припинити годування груддю.

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Протипоказаний.
Особи похилого та старечого віку: Не потрібно спеціальної корекції дозування.

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: При готуванні та введенні р-нів препарату дотримуватись обережності і користуватися спеціальним одягом та рукавичками. Не застосовувати для введення препарату голки, системи для інфузій, що містять алюміній. Не застосовувати у нерозбавленому вигляді. Не змішувати з іншими р-нами, що містять хлориди. Не змішувати і не застосовувати одночасно з іншими препаратами в одній і тій самій інфузійній системі (особливо з 5-фторурацилом, лужними р-нами, трометамолом і засобами, що містять фолінову к-ту та трометамол як допоміжну речовину). Можна застосовувати одночасно з фоліновою кислотою за допомогою Y-подібної системи для інфузії, з розгалуженням безпосередньо перед місцем введення. Препарати не можна змішувати в одному фл. (Флакон) Фолінову к-ту розбавляти ізотонічними р-нами для вливань, такими як 5% р-н глюкози. Не розбавляти фолінову к-ту фізіологічним або лужним р-ном. При застосуванні препарату в комбінації з 5-фторурацилом інфузія оксаліплатину повинна передувати введенню 5-фторурацилу. Після введення систему потрібно промити. Перед застосуванням проводять візуальний контроль готового р-ну: можна застосовувати тільки прозорий р-н, без часток та осаду.
Інформація для пацієнта: Застосовувати під керівництвом лікаря, який має досвід використання протипухлинних хіміотерапевтичних препаратів.
При потраплянні р-ну на шкіру або слизові оболонки негайно ретельно змити р-н із шкіри водою з милом, слизові промити водою.

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини