 Церварикс (Cervarix) |
 |
Категорія: Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень → Імуномодулюючі засоби → Вакцини, що застосовуються для лікування злоякісних новоутворень → Церварикс
Церварикс (Cervarix)
Препарат випускається під торгівельними назвами:
- ЦЕРВАРИКС™ / CERVARIX™ Вакцина для профілакти захворювань, що викликаються папіломавірусною інфекцією, GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія
Ціни в аптеках:
Інструкція для застосування: Церварикс (Cervarix)
Фармакотерапевтична група: J07BM02 - papillomavirus (human types 16, 18).
Основна фармакотерапевтична дія: рекомбінантна неінфекційна вакцина виготовлена з високоочищених вірусоподібних часток основного білка оболонки вірусу папіломи людини (ВПЛ) 16 і 18 типів, які найчастіше виявляються у хворих на рак шийки матки; вірусоподібні частки не містять вірусної ДНК (дезоксирибонуклеїнова кислота), тому вони не можуть інфікувати клітину або бути причиною раку даної локалізації, для профілактики захворювань, що викликаються вірусом папіломи людини
Показання для застосування ЛЗ: для запобігання виникнення цервікальної інтраепітеліальної неоплазії 2-го та 3-го ступенів та раку шийки матки, що спричиняються вірусом папіломи людини типами 16 і 18 у дівчат та жінок, починаючи з віку 12 років БНФ
Спосіб застосування та дози ЛЗ: первинний курс щеплення складається з трьох доз; рекомендованою схемоювакцинування є 0, 1, 6 місяців; у разі необхідності внесення змін у схему друга доза може бути призначена між першим та 2,5 місяцями після першої дози
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль у місці ін’єкції, головний біль, нудота, блювання, діарея, біль у животі, кропив’янка, висип, свербіж, міалгія, артралгія, набряк, еритема, свербіж у місці ін’єкції; втомлюваність, лихоманка
Протипоказання до застосування ЛЗ: відомі АР (алергічні реакції) до будь-яких компонентів вакцини; г. (Гострий) захворювання, що супроводжуються підвищеною температурою
Форми випуску ЛЗ: суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповнених шприцах або у фл.
Візаємодія з іншими лікарськими засобами
Може очікуватися, що у хворих, які лікуються імуносупресивними препаратами, адекватна реакція може бути не отримана
Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї
Вагітність: Вакцинацію слід відкласти до завершення вагітності
Лактація: Призначати лише, коли можлива користь від вакцинації буде перевищувати можливий ризи
Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів
Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції нирок: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку
Діти, до 12 років: Застосування вакцини дівчатам молодше 10 років не рекомендується у зв‘язку з недостатністю даних з безпеки та імуногенності вакцини в цій віковій групі
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних рекомендацій немає
Застереження щодо застосування
Інформація для лікаря: Не повинен застосовуватися внутрішньосудинно або внутрішньошкірно; в/м (внутрішньом’язеве введення) призначати з обережністю пацієнтам із тромбоцитопенією або будь-яким порушенням коагуляції, оскільки у цих суб'єктів може виникнути кровотеча; у випадку виявлення будь-яких дефектів, знищити дану упаковку вакцини; невикористаний препарат і непотрібний матеріал необхідно утилізувати відповідно до вимог чинного законодавства
Інформація для пацієнта: Щеплення - засіб первинної профілактики і не є заміною для регулярних профілактичних оглядів або застережень щодо впливу ВПЛ та хвороб, що передаються сексуальним шляхом