Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Трамадол (Tramadol)

Категорія: Лікарські засоби для надання паліативної та хоспісної допомогиЗасоби, які діють на нервову системуАнальгетичні засобиОпіоїдиІнші опіоїдиТрамадол

Трамадол (Tramadol)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ТРАМАДОЛ, ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
  • ТРАМАДОЛ, ТОВ "АСТРАФАРМ", м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна
  • ТРАМАДОЛ - ЗН, ТРАМАДОЛ-М, ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна
  • ТРАМАДОЛ-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна
  • ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД, ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
  • ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна
  • АДАМОН ЛОНГ, ТЕММЛЕР ФАРМА ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина
  • ТРАМАДОЛ, КРКА, д.д., Ново место, Словенія
  • ТРАМАЛ®, Грюненталь ГмбХ, Німеччина
  • ТРАМАЛ® РЕТАРД, Грюненталь ГмбХ, Німеччина

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Трамадол (Tramadol)

Фармакотерапевтична група: N02AX02 – аналгетики-опіоїди.

Основна фармакотерапевтична дія: належить до опіоїдних аналгетиків центральної дії і є неселективним повним агоністом µ, δ і κ-опіоїдних рецепторів з більшою схожістю з µ-рецепторами; серед інших механізмів, що впливають на його аналгетичну активність – пригнічення зворотного захоплення нейронального норадреналіну і посилення вивільнення серотоніну; має антикашльову активність; на відміну від морфію, трамадол не пригнічує дихання в широкому діапазоні знеболювальних доз, також не впливає на моторику ШКТ (шлунково-кишковий тракт); вплив на СС (серцево-судинний) систему неістотний.

Показання для застосування ЛЗ: больовий синдром різного генезу середньої і сильної інтенсивності.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при помірному болю дорослим і підліткам віком від 14 років призначають одноразове введення трамадолу, р-ну для ін’єкцій (еквівалентно 50 мг трамадолу гідрохлориду); якщо біль не вщухає протягом 3060 хв (Хвилина), застосовують ще 1 мл препарату; якщо сильний біль вимагає застосування вищої дози, вводять 2 мл р-ну для ін’єкцій трамадолу (що еквівалентно 100 мг трамадолу гідрохлориду); при сильному післяопераційному болю у пацієнтів, що виходять з операційної аналгезії, протягом декількох год (Година) можуть бути потрібні вищі дози трамадолу; протягом 24 год (Година) звичайно необхідності в перевищенні звичайних доз препарату не виникає; залежно від характеру болю знеболювальний ефект триває 4–8 год (Година); в цілому, денну дозу р-ну для ін’єкцій трамадолу (8 мл, що еквівалентно 400 мл трамадолу гідрохлориду) перевищувати не рекомендується; проте значно вищі денні дози можуть бути потрібні для позбавлення від болю при онкологічних захворюваннях і постоперативному болю; доза для дітей від 2 до 13 років становить 1–2 мг/кг маси тіла; р-н трамадолу не слід призначати дітям до 1 року; р-н для ін’єкцій вводять в/в (внутрішньовенне введення), в/м (внутрішньом’язеве введення) або п/ш (підшкірне введення); в/в (внутрішньовенне введення) застосування слід проводити повільно, із швидкістю 1 мл/хв. (що відповідає 50 мг трамадолу гідрохлориду); р-н не слід застосовувати довше, ніж того вимагає терапевтична необхідність; у разі необхідності тривалої знеболювальної терапії слід терміново визначити регулярність інтервалів (відмінивши, наприклад, введення пацієнту однієї або двох доз препарату) через які пацієнт буде одержувати трамадол; слід також визначитися і з дозуванням препарату; для дітей віком від 1 до 12 років препарат рекомендований у формі крапель; часовий інтервал між дозами становить 6–12 год (Година) у більшості випадків; дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають по 50–100 мг 2 р/добу (кількість разів на добу) вранці і ввечері, дозу можна збільшити до 150–200 мг 2 р/добу (кількість разів на добу) залежно від інтенсивності болю.; МДД (максимальна добова доза) – не більше 400 мг/добу за винятком особливих клінічних обставин; пацієнтам літнього віку дози і інтервал між прийманням коригують; дорослим та дітям старше 14 років приймати по 20 крап. (Краплі) (50 мг) перорально з невеликою кількістю рідини або на цукрі; при недостатньому ефекті цю дозу повторити через 30–60 хв (Хвилина); дітям віком від 1 до 14 років приймати із розрахунку 12 мг/кг, добова доза – 4–8 мг/кг; повторні дози можна приймати через 4–6-годинні інтервали; не рекомендується застосовувати добову дозу трамадолу більше 400 мг (160 крап. (Краплі) – 4 мл), за винятком випадків усування болю у хворих на рак і хворих із сильними післяопераційними болями, яким добову дозу можна збільшити до 600 мг; для пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю рекомендується зменшувати дозу і збільшувати інтервал між прийомами; для пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв рекомендується на початку лікування вдвічі збільшувати інтервал між прийомами; пацієнтам старше 75 років не рекомендується застосовувати добову дозу більше 300 мг (120 крап. (Краплі) – 3 мл); трамадол не рекомендується застосовувати довше періоду, абсолютно необхідного для лікування; у вигляді ректальних супозиторіїв – дорослим та дітям старше 14 років призначають 1 супозиторій 100 мг; повторні введення можливі через 4–6-годинні інтервали; не рекомендується застосовувати добову дозу більше 400 мг, за винятком випадків усування болю у хворих на рак і хворих із сильними післяопераційними болями, яким добову дозу можна збільшити до 600 мг; для пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю рекомендується зменшувати дозу і збільшувати інтервал між введеннями; для пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв рекомендується на початку лікування вдвічі збільшувати інтервал між введеннями; пацієнтам старше 75 років не рекомендується застосовувати добову дозу більше 300 мг; трамадол не рекомендується застосовувати довше періоду, абсолютно необхідного для лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, запаморочення, блювання, пітливість, сухість у роті, запори, головний біль і сплутаність свідомості; посилене серцебиття, тахікардія, постуральна гіпотензія або СН (серцева недостатність); шкірний свербіж, висип, кропив’янка; рухова слабкість, втрата апетиту, затьмарений зір, задишка, бронхоспазм, свистяче дихання, набряк Квінке, порушення сечовипускання; зміни настрою (звичайно ейфорія, пригнічений настрій), зміни активності (звичайно пригніченість, іноді підвищена активність) і зміни когнітивної і сенсорної функцій (здібності до ухвалення рішень, порушення сприйняття), епілептиформні судоми (застосування у поєднанні із засобами, що знижують судомний поріг або спричиняють церебральні судоми); АГ (артеріальна гіпертензія), брадикардія; пригнічення дихання; можливий розвиток залежності і с-му відміни, подібного такому в опіоїдів: ажитації, стривоженості, нервозності, порушень сну, гіперкінезії, тремору та шлунково-кишкової симптоматики; підвищення рівня печінкових ферментів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до трамадолу або іншого інгредієнта ЛЗ (лікарський засіб) в анамнезі пацієнта; г. (Гострий) отруєння алкоголем, снодійними засобами, аналгетиками, опіоїдами або психоактивними засобами; г. (Гострий) печінкова недостатність; г. (Гострий) ниркова недостатність, період вагітні оті і годування грудьми; капс. (капсули), табл. (Таблетки), суппоз. – дитячий вік до 14 років.

Форми випуску ЛЗ: капс. (капсули) по 50 мг; капс. (капсули) пролонгованої дії по 50 мг, по 100 мг, по 150 мг, по 200 мг; краплі для перорального застосування по 10 мл (100 мг/1 мл) у фл. (Флакон); р-н для ін'єкцій 5% по 1 мл або по 2 мл в амп. (Ампула); р-н для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл (50 мг) або по 2 мл (100 мг) в амп. (Ампула); супозиторії ректальні по 100 мг; табл. (Таблетки), вкриті оболонкою пролонгованної дії по 100 мг, по 150 мг, по 200 мг

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Седативна дія на ЦНС (центральна нервова система) може посилюватись у комбінації з алкоголем, снодійними/седативними речовинами, аналгетиками, анестетиками ( кетаміном), психотропними та антигістамінними препаратами. З інгібіторами МАО (Моноамінооксидаза) (з моклобемідом, транілципроміном, селегіліном), з трициклічними антидепресантами (ТЦА, з нортриптиліном, амітриптиліном, кломіпраміном) може спричинити серйозні побічні ефекти( нудота, блювання, колапс, пригнічення дихання та судоми). З селективними інгібіторами зворотного поглинання серотоніну (СІЗПС, з флуоксетином, флювоксаміном, пароксетином, циталопрамом), з венлафаксином може спричинити серотоніновий с-м (Синдром) та судоми; при можливості уникати такого комбінування, а при необхідності терапії – контролювати АТ (артеріальний тиск). З аналгетиками ЦНС (центральна нервова система) ( кетаміном) може призвести до пригнічення дихання. При застосуванні ІМАО протягом останніх 14 днів перед застосуванням петидину спостерігалась взаємодія, що загрожувала життю. При цьому уражались ЦНС (центральна нервова система), дихальна функція та кровообіг. Подібна взаємодія з ІМАО не виключена для трамадолу. Бензодіазепіни можуть пригнічувати метаболізм трамадолу, ч/з підвищення рівня накопичення трамадолу в сироватці з ризиком розвитку смертельної інтоксикації. З нейролептиками можуть спостерігатися судоми, пригнічення ЦНС (центральна нервова система) та дихання. Квінідин може підвищувати рівень трамадолу та його основного метаболіту. Ритонавір внаслідок пригнічення метаболізму трамадолу може збільшувати концентрацію його у крові. Карбамазепін може знижувати рівень трамадолу в сироватці, це може спричинити судоми (а також епілептогенну активність трамадолу). Комбіноване застосування трамадолу з НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби) може стати причиною кропив’янки та ларингеального набряку.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Протипоказаний
Лактація: Протипоказаний

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Зменшити дозу при недостатності.
Порушення функції нирок: Протипоказаний при тяжкій недостатності.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Для дітей 1 - 12 років препарат рекомендований у формі крапель
Особи похилого та старечого віку: дози і інтервал між прийманням коригують

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: З обережністю призначати пацієнтам з гіперчутливістю до інших опіоїдних аналгетиків та схильним до судом. При довготривалому застосуванні може розвинутися толерантність до препарату, а згодом – психічна та фізична залежність. Не призначений для терапії заміщення при залежності від опіоїдів. У звичайних аналгетичних дозах не впливає на моторику та секрецію ШКТ (шлунково-кишковий тракт), на обмін води та мінеральних речовин, після його застосування не спостерігається затримки сечовиділення. Симптоми звикання після припинення застосування трамадолу або при застосуванні налоксону мінімальні. Великий ризик у пацієнтів, схильних до судом та з ЧМТ (черепно-мозкова травма). Існує перехресна толерантність з іншими опіоїдами. Не призначати для лікування наркоманії.
Інформація для пацієнта: Може негативно вплинути на здатність виконувати роботу, що вимагає підвищеної концентрації уваги, координації рухів і здатності швидко приймати рішення.
Заборонено вживати алкоголь.

Комбіновані препарати, що містять Трамадол