 Тіоридазин (Thioridazine) ** |
 |
Категорія: Лікарські засоби для надання паліативної та хоспісної допомоги → Засоби, які діють на нервову систему → Психолептичні засоби → Антипсихотичні засоби → Піперидинові похідні фенотіазіну → Тіоридазин
Тіоридазин (Thioridazine) **
Препарат випускається під торгівельними назвами:
- РИДАЗИН® 10, РИДАЗИН® 25, Аль-Хікма Фармасьютикалз, Йорданія
- СОНАПАКС 10 мг, СОНАПАКС 25 мг, СОНАПАКС 100 мг, Фармзавод "Єльфа" A.Т., Польща
- ТІОРИЛ, Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія
Ціни в аптеках:
Інструкція для застосування: Тіоридазин (Thioridazine)
Фармакотерапевтична група: N05AC02 - нейролептичні засоби. Піперидинові похідніфенотіазину.
Основна фармакотерапевтична дія: фенотіазиновий нейролептик зі специфічною психотерапевтичною дією; антипсихотична дія поєднується із заспокійливим ефектом без вираженої загальмованості, емоційної індиферентності, в’ялості; має помірну стимулюючу дію поряд з нейролептичною; помірний тимолептичний (антидепресивний) вплив; антихолінергічну активність, антигіпертензивний ефект; блокує постсинаптичні допамінергічні рецептори, справляє альфа-адреноблокуючу дію, пригнічує вивільнення гормонів гіпофіза гіпоталамуса, проте збільшує вивільнення гіпофізом пролактину
Показання для застосування ЛЗ: психічні та емоційні розлади, які супроводжуються страхом, напруженістю, збудженням; г. (Гострий) та підгостра шизофренія, органічні психози, психомоторне збудження, маніакально-депресивні стани, неврози, с-м (Синдром) алкогольної абстиненції, психічні розлади поведінки дітей, стареча сплутаність свідомості.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дози слід встановлювати в індивідуальному порядку; дорослі та підлітки: психічні та емоційні розлади, такі як шизофренія, маніакальні психози та подібні стани - 150-600 мг/добу; для г. (Гострий) шизофренії початкова доза може становити 200 мг; у резистентних пацієнтів під контролем лікаря можна підвищувати дозу до 800 мг/добу протягом курсу лікування, але не більше 4 тижнів; добова доза в амбулаторних умовах при психозах - 50-300 мг, при депресіях та при призначенні пацієнтам похилого віку - 25-200 мг, при алкгольній абстиненції - 100-200 мг, при тяжких порушеннях психіки непсихотичного характеру - 25-150 мг; як седативний засіб та анксіолітик препарат призначають дорослим у добовій дозі 10-75 мг; звичайні дози для застосування у педіатрії: для дітей до 2 років дози не встановлені; дітям 2-12 років: 0,25-3 мг /кг/добу, розподілені на 2-4 прийоми; тяжкі розлади: по 25 мг 2-3 р/добу (кількість разів на добу); МДД (максимальна добова доза) - 300 мг/добу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Побічні дії мають дозозалежний ефект і зустрічаються при застосуванні надлишкової початкової дози: сонливість, загальмованість; псевдопаркінсонізм, сплутаність свідомості, гіперактивність, летаргія, психотичні реакції, головний біль, безсоння, емоційні порушення, порушення терморегуляції, зниження судомного порогу, непритомність, затуманення зору, закладеність носа, блідість, міоз, позіхання, галакторея, збільшення молочних залоз, набряки; артеріальна гіпотензія, тахікардія, відчуття серцебиття, подовження інтервалу QT, підвищення апетиту, диспепсія, збільшення маси тіла, гіпертрофія сосочків язика, сухість у роті, нудота, блювання, діарея, запор, анорексія, паралітична кишкова непрохідність; шкірні висипання, ексфоліативний та контактний дерматит, меланоз шкіри, реакції фоточутливості; агранулоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, апластична анемія, панцитопенія; гарячка, набряк гортані, бронхоспастичний синдром, холестатична жовтяниця; акатизія, ажитація, дистонічні реакції, тризми, кривошия, опістотонус, тремор, ригідність м’язів; пізня дискінезія; злоякісний нейролептичний синдром; затримка сечовипускання, нетримання сечі, зниження лібідо, порушення еякуляції, дисменорея, гіперпролактинемія, парадоксальна ішурія, дизурія, пріапізм
Протипоказання до застосування ЛЗ: Підвищена чутливість до похідних фенотіазину або до будь-якого компонента препарату; тяжкі депресивні стани, коматозні стани будь-якої етіології, ЧМТ (черепно-мозкова травма), прогресуючі системні захворювання головного і спинного мозку, тяжка СС (серцево-судинний) недостатність, синдром подовженого інтервалу QT, серцева аритмія в анамнезі, шлуночкове порушення серцевого ритму, виражена брадикардія, СА (синоатріальний) або атріовентрикулярна блокада провідності ІІІ ступеня; нескоригована гіпокаліємія або гіпомагніємія, тяжка артеріальна гіпотензія, феохромоцитома, порфірія, захворювання крові (гіпо- та апластичні процеси), вагітність і період годування груддю, дитячий вік до 4 років
Форми випуску ЛЗ: драже по 10 мг, по 25 мг, по 100 мг; табл. (Таблетки), вкриті оболонкою, по 10 мг, по 25 мг;
Візаємодія з іншими лікарськими засобами
Потенціює дію депресантів ЦНС (центральна нервова система) (анестетиків, аналгетиків, гіпнотичних засобів, антигістамінних препаратів, алкоголю тощо), також атропіну та фосфорних інсектицидів. Може потенціювати негативний ефект хінідину на скоротливість міокарда. Чинить адренолітичну дію, може перешкоджати пресорному ефекту адренергічних вазоконстрикторів. При одночасному застосуванні знижується дія протисудомних засобів та циметидину. Зменшується ефективність препаратів для зниження апетиту (за винятком фенфлураміну). З гіпоглікемічними засобами можливе невелике зменшення їх ефективності; з амфетаміном – виявляється антагоністична взаємодія; з апоморфіном – зменшується блювотна дія апоморфіну, підсилюється його пригнічувальний вплив на ЦНС (центральна нервова система). З пробуколом, астемізолом, цизапридом, дизопірамідом, еритроміцином, пімозидом або прокаінамідом можливе подовження інтервалу QT і підвищення ризику розвитку шлуночкової тахікардії.
Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї
Вагітність: Протипоказаний
Лактація: Протипоказаний
Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів
Порушення функції церцево-судинної системи: Протипоказаний при тяжкій СС (серцево-судинний) недостатності, с-мі подовженого інтервалу QT, шлуночкових порушеннях серцевого ритму, вираженій брадикардії, СА (синоатріальний) або AV (атріовентрикулярний) блокаді провідності ІІІ ступеня; тяжкій артеріальній гіпотензії.
Порушення функції печинки: З обережністю при недостатності.
Порушення функції нирок: З обережністю при гіперплазії передміхурової залози, недостатності.
Порушення функції дихальної системи: З обережністю при хр. (Хронічний) захворюваннях з порушенням дихання.
Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку
Діти, до 12 років: До 2х років - протипоказаний.
Особи похилого та старечого віку: застосовують зазвичай низькі дози
Застереження щодо застосування
Інформація для лікаря: З обережністю при алкоголізмі (схильність до гепатотоксичних реакцій), патологічних змінах крові (порушення кровотворення), раку молочної залози, закритокутовій глаукомі, гіперплазії передміхурової залози, виразковій хворобі шлунка та ДПК (дванадцятипала кишка) в період загострення; захворюваннях, що супроводжуються підвищеним ризиком тромбоемболічних ускладнень, хворобі Паркінсона; епілепсії; мікседемі; хр. (Хронічний) захворюваннях, що супроводжуються порушенням дихання; с-мі Рейє; кахексії, блюванні (протиблювотна дія фенотіазину може маскувати блювання, пов”язане з передозуванням інших препаратів). Здійснювати контроль морфологічного складу крові. Перед початком лікування провести ЕКГ-дослідження, щоб виключити с-м (Синдром) подовженого інтервалу QTc, дослідити концентрацію кальцію, магнію та калію у сироватці крові. У разі появи подовження інтервалу QTc не застосовувати. Періодично контролювати концентрацію електролітів у сироватці крові та коригувати можливі електролітні порушення.
Інформація для пацієнта: Утримуватися від вживання алкоголю, занять потенційно небезепечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки ослабляє рухову координацію, знижує реакцію, особливо на початку лікування.