Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Німодипін (Nimodipine)

Категорія: КардіологіяЗасоби, що регулюють кровообіг головного мозкуБлокатори кальцієвих каналівПохідні дигідропіридинівНімодипін

Німодипін (Nimodipine)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • НІМОДИПІН, ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м. Київ, Україна
  • ВАЗОКОР, Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія
  • НЕМОТАН, Медокемі ЛТД, Кіпр
  • НІМОТОП®, Байєр Шерінг Фарма АГ/Байєр Хелскер АГ (артеріальна гіпертензія), Німеччина/Німеччина
  • НІМОТОП®, Байєр Шерінг Фарма АГ/Байєр Хелскер АГ/Байєр АГ (артеріальна гіпертензія), Німеччина/Німеччина/Німеччина

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Німодипін (Nimodipine)

Фармакотерапевтична група: С08СА06 - селективні антагоністи кальцію з переважним впливом на судини.

Основна фармакотерапевтична дія: гіпотензивна, судиннорозширююча, протиішемічна дія; блокатор кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину; вибірково діє на кальцієві канали типу L, блокуючи трансмембранне надходження іонів кальцію; особливістю препарату є його переважний вплив на кровопостачання головного мозку; виявляє дилатаційну дію на судини мозку і має протиішемічні властивості, запобігає або усуває спазми судин, спричинені різноманітними біологічно активними речовинами (серотонін, простагландини, гістамін), виявляє нейро- та психотропну активність; під впливом німодипіну відбувається більш виражене збільшення перфузії в уражених відділах головного мозку з недостатнім кровопостачанням, ніж у здорових ділянках; особливо чітко цей ефект виявляється при спазмах кровоносних судин після субарахноїдальної кровотечі; своєчасне призначення препарату сприяє зменшенню тяжкості симптомів, обумовлених ішемією мозку, а в ряді випадків – зменшенню летальності; при тривалій інфузії зі швидкістю 0,03 мг/кг/год середні сталі концетрації німодипіну в плазмі крові досягають значень 17,6-26,6 нг/мл.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування ішемічних неврологічних розладів, обумовлених спазмом судин головного мозку після субарахноїдального крововиливу БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) внаслідок розриву аневризми.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: курс інфузійної терапії починають з в/в (внутрішньовенне введення) краплинного введення дорослим в дозі 2 мг (10 мл р-ну) протягом 2 год (Година) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) – з урахуванням маси тіла хворого за 1 год (Година) вводять 0,015 мг/кг, потім за умови доброї переносимості препарату дозу збільшують до 2 мг/год, що відповідає 0,030 мг/кг за 1 год (Година); пацієнтам з масою тіла менше 70 кг і особам з лабільним АТ (артеріальний тиск) введення препарату варто починати з дози 0,5 мг/год БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) (2,5 мл р-ну за 1 год); з метою профілактики в/в (внутрішньовенне введення) терапію слід починати не пізніше, ніж через 4 дні після крововиливу, і продовжувати протягом всього періоду максимального ризику розвитку вазоспазму, тобто до 10-14 днів після субарахноїдального крововиливу; після закінчення інфузійної терапії протягом наступних 7 днів рекомендується пероральний прийом таблетованої форми німодипіну дорослим в дозі 60 мг x 6 р/добу (кількість разів на добу) (кожні 4 год); якщо в процесі терапевтичного або профілактичного застосування р-ну проводиться хірургічне лікування крововиливу, в/в (внутрішньовенне введення) терапію німодипіном необхідно продовжувати як мінімум протягом 5 днів після оперативного втручання БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); якщо вже мають місце ішемічні неврологічні порушення, спричинені вазоспазмом внаслідок субарахноїдального крововиливу, інфузійну терапію потрібно розпочинати якомога раніше і проводити протягом щонайменше 5 днів, але не більше 14; після закінчення інфузійної терапії протягом наступних 7 днів рекомендується пероральний прийом таблетованої форми німодипіну дорослим в дозі 60 мг x 6 р/добу (кількість разів на добу) (кожні 4 год); якщо в процесі терапевтичного або профілактичного застосування р-ну проводиться хірургічне лікування крововиливу, в/в (внутрішньовенне введення) терапію німодипіном необхідно продовжувати як мінімум протягом 5 днів після оперативного втручання; введення в цистерни головного мозку - в ході хірургічного втручання свіжоприготований р-н німодипіну (1 мл інфузійного р-ну німодипіну і 19 мл р-ну Рінгера), підігрітий до середньої (Температура) тіла, можна вводити інтрацистернально; якщо у пацієнта виникають несприятливі реакції на застосування препарату, необхідно або зменшити дозу, або припинити терапію німодипіном; при тяжких порушеннях функції печінки, особливо при цирозі печінки, біодоступність німодипіну може бути підвищена внаслідок зменшення повноти первинного метаболізму і уповільнення метаболічної інактивації, дозу необхідно зменшити, орієнтуючись на рівень АТ (артеріальний тиск), а при необхідності відмінити лікування; німодипін чутливий до дії світла, тому необхідно запобігати прямому попаданню на нього сонячного світла; при розсіяному денному світлі або штучному освітленні німодипін можна використовувати протягом 10 год (Година) без проведення спеціальних запобіжних заходів; при аневризматичному субарахноїдальному крововиливі рекомендується застосування препарату протягом 7 днів після закінчення 5-14-денної інфузійної терапії р-ном німодипіну; при лікуванні функціональних порушень мозку у пацієнтів похилого віку рекомендована доза, якщо не буде призначена інша, - по 30 мг німодипіну 3 р/добу (кількість разів на добу); тривалість лікування встановлюється індивідуально і за необхідності може досягати декількох місяців (отже, слід визначити необхідність подальшого застосування препарату).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: диспептичні явища, нудота, діарея, сухість у роті, зміна апетиту, непрохідність кишечнику внаслідок його паралічу; запаморочення, головний біль; виражене зниження АТ (артеріальний тиск), гіперемія обличчя, припливи, відчуття жару в голові, підвищене потовиділення, брадикардія, тахікардія; тромбоцитопенія; підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази і гамаглутамілтрансферази, порушення функції нирок з підвищенням концентрації сечовини і/або креатиніну в плазмі крові; флебіт.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: р-н для інфузій 0,2 мг/мл по 50 мл у фл. (Флакон); табл. (Таблетки), вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

З антигіпертензивними засобами, може потенціювати дію останніх. З німодипіном не вводити в/в (внутрішньовенне введення) b-блокатори, може призвести до подальшого зниження АТ (артеріальний тиск). Тривале застосування з антидепресантом нортриптиліном призводить до незначного підвищення концентрації німодипіну в плазмі крові; концентрація нортриптиліну залишається незмінною. З циметидином можливо підвищення концентрації німодипіну в плазмі крові і посилення його гіпотензивної дії. З антагоністом Н2-рецепторів циметидином, препаратами вальпроєвої кислоти - збільшення концентрації німодипіну в плазмі крові.
Тривале застосування з флуоксетином - збільшення концентрації німодипіну в плазмі крові ; дія флуоксетину значно зменшувалась. Рифампіцин підсилить метаболізм німодипіну внаслідок індукції ферментів, ефективність табл німодипіну буде знижена. З потенційно нефротоксичними препаратами (аміноглікозидами, цефалоспоринами, фуросемідом) можливо порушення функції нирок, також у хворих з порушеною внаслідок інших причин функцією нирок остання повинна перебувати під регулярним контролем (при її погіршанні відміна лікування німодипіном). Застосування грейпфрутового соку не рекомендується, може призвести до збільшення концентрації німодипіну в плазмі крові. 

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Ретельно оцінити очікувану користь і потенційний ризик. Протипоказаний для лікування (табл.)
Лактація: Протипоказаний.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Корекція дози при тяжкій патології ССС. Контроль АТ (артеріальний тиск), ЧСС (частота серцевих скорочень), ЕКГ (Електрокардіограма).
Порушення функції печинки: Корекція дози при тяжкій недостатності, особливо цирозі.
Порушення функції нирок: Корекція дози при виражених порушеннях функції. Контроль показників функцій.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Досвіду застосування у дітей немає.
Особи похилого та старечого віку: Індивідуальний добір дози і систематичний контроль АТ, ЧСС (частота серцевих скорочень), ЕКГ (Електрокардіограма), показників функцій нирок і печінки. В разі потреби - зменшення дози або відміна препарату.

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Тривале в/в вливання проводити за допомогою інфузійного насоса ч/з центральний катетер, одночасно вливаючи кровозамінники або засоби для поповнення об’єму крові, що циркулює (5% р-н глюкози, 0,9% р-н натрію хлориду, р-н Рінгера з молочною кислотою і магнезією, р-н декстрану-40, 6% р-н крохмалю, манітол, людський альбумін або кров). Не можна додавати в інфузійний фл. (Флакон), змішувати з іншими препаратами. Оскільки він адсорбується полівінілхлоридом, використовувати лише поліетиленові інфузійні трубки. Під час наркозу, операції, ангіографії та інших лікувальних маніпуляцій доцільно продовжувати інфузію р-ну німодипіну. Особливоа обережність при генералізованому набряку тканин головного мозку, вираженому підвищенні внутрішньочерепного тиску, також при артеріальній гіпотензії з рівнем систолічного тиску менше 100 мм рт. ст.
Інформація для пацієнта: Здатність керувати автомобілем і механізмами може бути порушена у зв’язку з виникненням запаморочення.