Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Діазепам (Diazepam)

Категорія: Анестезіологія та реаніматологіяЗасоби загальної анестезії (загальні анестетики)Неінгаляційні анестетикиПохідні бензодіазепінуДіазепам

Діазепам (Diazepam)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ДІАЗЕПАМ-ЗН, ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна
  • СИБАЗОН, ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна
  • СИБАЗОН ІС, ВАТ "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХiм", м. Одеса, Україна
  • РЕЛАНІУМ, РЕЛАНІУМ®, Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ (артеріальний тиск), Польща
  • РЕЛІУМ, Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ (артеріальний тиск), Польща

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Діазепам (Diazepam)

Фармакотерапевтична група: N05BA01-Анксіолітики. Похідні бензодіазепіну

Основна фармакотерапевтична дія: анксіолітична, протисудомна, седативна, снотворна і міорелаксуюча дії; дія діазепаму проявляється в посиленні ГАМКергічного (ГАМК - гамма-аміномасляна кислота) блоку на синаптичному рівні, у першу чергу у лімбічній системі, субкортикальних структурах, таламусі і гіпоталамусі; ГАМК є головним нейротрансмітером центральної нервової системи; алостерична частина ГАМКА – рецептора є місцем зв'язку депресантів центральної нервової системи, таких як бензодіазепіни, у тому числі і діазепам; загальну нейрональну блокаду не викликають; внаслідок приєднання бензодіазепінів до ГАМКА – рецептора зростає чутливість останнього до гамма-аміномасляної кислоти. У результаті канали іона хлору рецепторного комплексу довше перебувають в стані активації, завдяки чому більша кількість іонів хлору здатна проникнути в нейрон, підсилюючи ступінь гіперполяризації клітинної мембрани і блокуючи проведення сигналу.

Показання для застосування ЛЗ: для одноразового або курсового застосування при лікуванні симптомів підвищеної психічної напруги, занепокоєння БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), страху і вираженої тривоги при невротичних станах і г. (Гострий) невротичних реакціях; у складі комплексної терапії для лікування захворювань і станів різного походження, що супроводжуються симптомами тривоги і рухового занепокоєння; як додатковий засіб для лікування г. (Гострий) абстинентного с-му та алкогольного делірію ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); для усунення спазмів поперечносмугастої мускулатури БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) при різних спастичних станах (ригідність, контрактура, міжнейрональні ушкодження на рівні спинного і супраспінального відділів мозку, спазм церебральної етіології, поліомієліт, параплегія, атетоз, гіперкінез, с-м (Синдром) stiffmana); у випадку локальних травм і запалень як додатковий засіб для рефлекторного зняття спастичного м'язового компонента; як додатковий засіб для лікування захворювань, що супроводжуються конвульсіями, і спастичних станів при епілепсії ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), еклампсії, правця.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: кожному хворому препарат призначають індивідуально, тому пропонуються лише загальні принципи призначення; у зв'язку з наявністю істотних індивідуальних відмінностей у реакції хворих на препарат, лікування варто починати з найменшої ефективної дози, поступово збільшуючи її, доки не буде досягнута ефективна і разом з тим переносима доза; добову дозу в індивідуальному порядку розподіляють на 2 - 4 прийоми; звичайно рекомендують дві третини добової дози прийняти у вечірні год (Година); для дорослих середня добова доза становить 5 - 15 мг, разова доза не перевищує 10 мг; при станах тривоги, психомоторного занепокоєння і підвищеного збудження одноразова доза для дорослих 2,5 - 5 мг, добова доза 5 - 20 мг; як додатковий засіб для лікування захворювань, що супроводжуються конвульсіями - одноразова доза для дорослих 2,5 - 10 мг 2 - 4 р/добу (кількість разів на добу); при г. (Гострий) абстинентному с-мі та алкогольному делірії звичайна початкова добова доза для дорослих становить 20 - 40 мг, підтримуюча добова доза 15 - 20 мг; при м'язовій контрактурі, ригідності, спазмі: добова доза для дорослих 5 - 20 мг; виведення діазепаму з організму літніх і ослаблених хворих, а також у хворих при порушенні функції печінки може бути в істотній мірі уповільнено, тому рекомендується проводити лікування невеликими дозами; лікування слід починати, призначаючи половину дози ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), яку потім необхідно поступово збільшувати, враховуючи індивідуальну переносимість; дітям при будь-якому показанні для застосування дозу слід визначати для кожного хворого індивідуально, з урахуванням віку, ступеня фізичного розвитку, загального стану й індивідуальної реакції на компоненти препарату; звичайна початкова одноразова доза для дітей 1,25 - 2,5 мг, застосовується 2 - 4 р/добу (кількість разів на добу); залежно від клінічної реакції вона може бути збільшена або зменшена; в/впрепарат вводиться без розведення зі швидкістю 0,5-1 мл (2,5-5 мг)/хв БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); дуже швидке в/в (внутрішньовенне введення) введення загрожує пригніченням дихання та зниженням АТ (артеріальний тиск); у формі крапельної інфузії препарат вводиться у р-ні 2 мл (10 мг) діазепаму в, як мінімум, 50 мл 0,9% р-ну натрію хлориду або 5% р-ні глюкози; р-няється 100 мг діазепаму у 500 мл 0,9% натрію хлориду або 5% р-ні глюкози; вводити зі швидкістю 40 мл/год; в/м (внутрішньом’язеве введення) вводиться глибоко у групу великих м’язів; дорослим при г. (Гострий) нападах страху або збудження в/в (внутрішньовенне введення) або в/м (внутрішньом’язеве введення) 10 мг БНФ, дозу можна повторити через 4 год (Година); при епілептичному статусі, судомному стані, що викликані отруєнням в/в (внутрішньовенне введення) або в/м (внутрішньом’язеве введення) 10-20 мг, дозу можна повторити через 30-60 хв (Хвилина); при необхідності дозу можливо ввести в/в (внутрішньовенне введення) крапельно при максимальній дозі 3 мг/кг маси тіла; при г. (Гострий) судомному стані початкова доза 5-10 мг в/в (внутрішньовенне введення) БНФ, яку можна повторити через 10-15 хв (Хвилина) до сумарної дози 30 мг; при станах, пов’язаних з підвищеним тонусом м’язів в/в або в/м (внутрішньом’язеве введення) 10 мг з можливим повтором дози через 4 год (Година); при правці в/в вводити 0,1-0,3 мг/кг; повторне введення дози можливе через 1-4 год (Година); в окремих випадках препарат можна вводити в/в крапельно у максимальній дозі до 10 мг/кг; при премедикації перед різними діагностичними і хірургічними маніпуляціями - 0,2 мг/кг в/в безпосередньо перед маніпуляцією, або в/м (внутрішньом’язеве введення) – за 30 хв (Хвилина) до маніпуляції; звичайно застосовують 10-20 мг; при г. алкогольному делірії (delirium tremens) в/в або в/м 10-20 мг БНФ; не можна вводити діазепам пацієнтам, які вжили навіть невелику кількість алкоголю за останні 36 год (Година); пацієнти похилого віку, виснажені та ослаблені хворі - рекомендується застосовувати половину дози від призначеної для дорослого пацієнта; дітям з судомами при пропасниці, судомні стани, що викликані отруєнням, епілептичний статус – в/в або в/м 0,2 -0,3 мг/кг БНФ; при правці –в/в 0,1-0,3 мг/кг, дозу можна повторити через 1-4 год; в окремих випадках препарат можна вводити в/в крапельно у максимальній дозі до 10 мг/кг; при премедикації перед різними діагностичними і хірургічними маніпуляціями - 0,2 мг/кг в/в безпосередньо перед маніпуляцією, або в/м – за 30 хв (Хвилина) до маніпуляції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищена стомлюваність, сонливість, м'язова слабість, які є дозо залежними; атаксія, сплутаність свідомості, запаморочення, головний біль, погіршення настрою, порушення зору й акомодації, висипка, вегетативні симптоми, запор, біль в суглобах, гіпотонія, нетримання або затримка сечовипускання, нудота, сухість у роті або гіперсалівація, екзантема, тремор, зміна лібідо, брадикардія; підвищення рівня трансаміназ і лужної фосфатази, жовтяниця, нейтропенія; парадоксальна реакція (посилення почуття тривоги і психічного збудження, ворожість, агресивні дії, галюцинації, безсоння, підвищення м'язового тонусу, у першу чергу, у дітей та осіб літнього віку); лікарська залежність, головним чином при наявності схильності, при застосуванні великих доз і при тривалому лікуванні - симптоми відміни проявляються у формі тремору, психомоторного занепокоєння, безсоння, підвищеного почуття тривоги, головного болю, порушення уваги, може виникнути дратівливість, порушення сприймання, запаморочення, прискорене серцебиття, втрата апетиту, нудота, блювання, підвищене потовиділення, м'язові спазми, кольки, іноді - делірій і напади судом; при в/в введенні препарату - місцеве запалення або тромбоз; при швидкому в/в введенні можливі апное і падіння АТ (артеріальний тиск), однак проведення ин’єкцій з відповідною швидкістю та у положенні пацієнта лежачі дозволять уникнути цих побічних явищ; при в/м введенні препарату можливі місцеві біль та почервоніння.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату (наприклад, до лактози) або до інших бензодіазепінів в анамнезі; тяжка ДН (дихальна недостатність); тяжка печінкова недостатність; с-м (Синдром) нічних апное; тяжка міастенія; закритокутова форма глаукоми, г. приступ глаукоми (при відкритокутовій формі глаукоми препарат може застосовуватися при одночасному проведенні відповідного лікування); перший триместр вагітності; період годування груддю; алкогольна і наркотична залежність (за винятком г. абстинентного с-му); інтоксикація алкоголем та іншими психотропними засобами.

Форми випуску ЛЗ: р-н для іін'єкцій 0,5% по 2 мл в амп. (Ампула); р-н для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в амп. (Ампула); табл. (Таблетки) по 0,005 г; по 0,01 г; табл. (Таблетки), вкриті оболонкою, по 5 мг

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

З нейролептиками, антидепресантами, седативними, снодійними, аналгетичними, анестезуючими засобами, наркотиками і алкоголем - підсилення пригнічуючого впливу на ЦНС (центральна нервова система). Потенціює ефекти гіпотензивних засобів. З циметидином, омепразолом, пероральними контрацептивами і ПТП (протитуберкульозні препарати) - підвищуює концентрацію діазепаму в крові і збільшуює період напіввиведення. Теофілін, рифампіцин, карбамазепін, кофеїн послаблюють ефекти діазепаму

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Можливе,коли передбачувана користь перевищує потенційний ризик.
Лактація: Рекомендовані дози можуть спричиняти у новонароджених скороминучу м’язову гіпотонію,гіпотермію, порушення дихання і серцевого ритму.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Протипоказаний при виражених порушеннях функції.
Порушення функції нирок: Протипоказаний при виражених порушеннях.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: До 1 року протипоказаний
Особи похилого та старечого віку: Приймати у зменшених дозах

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: При в/ м застосуванні вводиться глибоко в м'язи. У вену вводиться повільно: кожні 30 секунд не більше 0,5 мл. Швидке введення препарату може викликати апное. При легеневій недостатності, сплутаності свідомості потрібно зважити ступінь необхідності застосування препарату ч/з загрозу можливої зупинки дихання. Тривале, систематичне застосування терапевтичних доз може призвести до звикання і розвитку залежності. При різкій відміні препарату після тривалого систематичного застосування зважати на появу с-му відміни
Інформація для пацієнта: Категорично забороняється вживати алкоголь.