Аторвастатин (Atorvastatin)

Категорія: Формуляр для первинної медико-санітарної допомоги → Лікарські засоби для лікування серцево-судинних захворювань → Засоби для зниження ліпідів → Аторвастатин

Аторвастатин (Atorvastatin)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

АТОРВАКОР®, ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
ВАЗОКЛІН, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна
ЕТСЕТ®, КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД./ТОВ "КУСУМ ФАРМ", м. Суми, Індія/Україна
ЛІВОСТОР, ВАТ "Київський вітамінний завод", м. Київ, Україна
ЛІПІКС, ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", м. Харків, Україна
АТОРВАСТАТИН ТЕХНОМЕД 20 мг, ТОВ "Техномед", м. Донецьк, Україна
АБИТОР®, ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД., Індія
АЗТОР, Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія
АКТАСТАТИН, Актавіс АТ (артеріальний тиск), Ісландія
АСТИН, Мікро Лабс Лімітед, Індія
АТОКОР, Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія
АТОРВАСТАТИН-РАТІОФАРМ, Меркле ГмбХ (виробник кінцевого продукту)/Лабораторіез Цинфа С.А. (виробництво in bulk і пакувальник), Німеччина/Іспанія
АТОРИС, КРКА, д.д., Ново место, Словенія
АТОРМАК, Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія
АТРОКС, Біофарм Лтд, Польща
ЕСКОЛАН-САНОВЕЛЬ, Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина
ЕМСТАТ 10, ЕМСТАТ 20, Медофарм, Індія
ЛІПЕРОЗ, Білім Фармасьютікалз А.С., Туреччина
ЛІПІДЕКС, Фармакар Інт.Ко./БПК, Палестина
ЛІПІМАКС, Інтас Фармасьютикалc Лтд, Індія
ЛІПІТИН А-10, ЛІПІТИН А-20, Фламінго Фармасьютикалс Лтд, Індія
ЛІПРИМАР®, Гедеке ГмбХ/Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Німеччина/Iрландiя
ЛІПРИМАР®, Гедеке ГмбХ/Пфайзер Айленд Фармасьютікалз/Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, Німеччина/Iрландiя/США
ЛІПРИМАР®, Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ/Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Німеччина/Iрландiя
ЛІПРИМАР®, Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ/Пфайзер Айленд Фармасьютікалз/Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, Німеччина/Iрландiя/США
ЛІПРІСТАТ, Ципла Лтд, Індія
СТОРВАС, СТОРВАС-Н, Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія
ТОРВАДАК®, Каділа Хелткер Лтд., Індія
ТОРВАКАРД 10, ТОРВАКАРД 20, ТОРВАКАРД 40, АТ (артеріальний тиск) "Зентіва", Чеська Республіка
ТОРВАКАРД 10, ТОРВАКАРД 20, ТОРВАКАРД 40, ТОВ "Зентіва"/АТ "Зентіва", Чеська Республіка/Словацька Республіка
ТУЛІП, ТУЛІП®, Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія
ТУЛІП®, Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Аторвастатин (Atorvastatin)

Фармакотерапевтична група: C10AA05 - препарати, що знижують рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові. Інгібітори ГМГ–КоА-редуктази.

Основна фармакотерапевтична дія: селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА редуктази, ферменту, який бере участь у перетворенні коензиму А на мевалонову кислоту – попередник стеролів. У пацієнтів з сімейною гіперхолестеринемією, несімейними формами гіперхолестеринемії, змішаною гіперліпідемією знижує рівень загального холестерину, ЛНЩ та аполіпопротеїну В; знижує рівень ЛДНЩ та тригліцеридів, призводить до варіабельного підвищення ЛВЩ знижує рівень холестерину та ліпопротеїдів у плазмі крові шляхом пригнічення ГМГ-КоА редуктази та синтезу холестерину в печінці, також за рахунок збільшення кількості рецепторів до ЛНЩ на мембранах гепатоцитів; знижує утворення ЛНЩ та кількість частинок ЛНЩ. Зниження рівня ЛНЩ більше пов’язане з дозою препарату, ніж з системною концентрацією.

Показання для застосування ЛЗ: як доповнення до дієти для лікування пацієнтів з підвищеним рівнем загального холестерину, холестерин-ліпопротеїнів низької щільності, аполіпопротеїну Б, тригліцеридів, з метою збільшення холестерин-ліпопротеїнів високої щільності у хворих з первинною гіперхолестеринемією, комбінованою гіперліпідемією БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), підвищеним рівнем тригліцеридів в сироватці крові та хворих із дисбеталіпопротеїнемією у випадках, коли дієта не забезпечує належного ефекту; для зниження рівня загального холестерину та Х-ЛНЩ у хворих з гомозиготною родинною гіперхолестеринемією БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); пацієнти без клінічних проявів СС (серцево-судинний) захворювань, але які мають кілька факторів ризику СС (серцево-судинний) захворювань, таких як тютюнопаління, АГ (артеріальна гіпертензія), ЦД (цукровий діабет), низький рівень Х-ЛВЩ або наявність в родинному анамнезі захворювання на СС (серцево-судинний) хвороби в молодому віці з метою зменшення ризику фатальних проявів ІХС (ішемічна хвороба серця) і нефатального ІМ (інфаркт міокарда); зменшення ризику виникнення інсульту; стенокардії і необхідності виконання процедур реваскуляризації міокарда; діти (10-17 років) - як допоміжний засіб до дієти для зниження рівня загального холестерину, холестерин-ЛНЩ та аполіпопротеїну Б із гетерозиготною родинною гіперхолестеринемією БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), якщо навіть за умови дотримання адекватної дієти а) рівень Х-ЛНЩ залишається ≥190 мг/дл (1,90 г/л) або б) рівень Х-ЛНЩ залишається ≥160 мг/дл (1,6 г/л) та у сімейному анамнезі має місце виникнення СС (серцево-судинний) захворювань у молодому віці; у хворих дітей має місце два чи більше інших факторів ризику виникнення СС (серцево-судинний) захворювань (тютюнопаління, АГ (артеріальна гіпертензія), ЦД (цукровий діабет), низький рівень Х-ЛВЩ або наявність в сімейному анамнезі інформації про захворювання на СС хвороби в молодому віці).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат призначають у дозі 10 – 80 мг 1 р/добу (кількість разів на добу) щоденно, стартова і підтримуюча доза може бути індивідуалізована відповідно до вихідного рівня Х-ЛНЩ, завдань терапії і її ефективності; через 2 – 4 тижні від початку лікування або корекції дози препарату слід визначити ліпідограму і відповідно до неї скоректувати дозу; первинна гіперхолестеринемія та комбінована гіперліпідемія – в більшості випадків достатньо призначити 10 мг 1 р/добу (кількість разів на добу) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), результат лікування стає помітним через 2 тижні, максимальний ефект спостерігається через 4 тижні,; гомозиготна родинна гіперхолестеринемія - в більшості випадків результат досягається застосуванням 80 мг 1 р/добу (кількість разів на добу); гетерозиготна родинна гіперхолестеринемія в педіатричній практиці (10 – 17-річні пацієнти) - рекомендовано призначати у стартовій дозі по 10 мг 1 р/добу (кількість разів на добу) щоденно; МПД (максимально переносима доза) - 20 мг 1 р/добу (кількість разів на добу) щоденно БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: безсоння, головний біль, нудота, діарея, біль у черевній порожнині, диспепсія, запор, метеоризм, міальгія, астенія. Про додаткові побічні ефекти повідомлялося під час клінічних досліджень: гіпоглікемія, гіперглікемія, анорексія, периферична невропатія, парестезія, панкреатит, блювання, гепатит, холестатична жовтяниця, міопатія, міозит, судоми, алопеція, свербіж, висипання, імпотенція.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; активні захворювання печінки чи невиясненого персистуючого підвищення активності трансаміназ, що втричі перевищує норму; вагітні, жінки, які годують груддю, або випадки ймовірного зачаття дитини внаслідок недостатніх заходів запобігання вагітності; діти віком до 10 років.

Форми випуску ЛЗ: табл. (Таблетки), вкриті плівковою оболонкою по 5 мг, по 10 мг, по 20 мг, по 40 мг, по 80 мг.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Ризик виникнення міопатії підвищується при застосуванні з циклоспорином, фібратами, нікотиновою кислотою , еритроміцином, азольними протигрибковими препаратами; циклоспорин може підвищувати біодоступність аторвастатину; з еритроміцином, кларитроміцином підвищується концентрація аторвастатину в плазмі крові; з інгібіторами протеази концентрація аторвастатину в плазмі крові підвищується; з дилтіаземом підвищуються концентрації аторвастатину в плазмі крові; з ітраконазолом підвищення показника AUC (площа на графіку під кривою “концентрація - час”) аторвастатину; з ефавірензем, рифампіном може призводити до зменшення концентрації аторвастатину в плазмі крові, рекомендовано призначати аторвастатин одночасно з рифампіном, бо прийом аторвастатину після прийому рифампіну призводить до значного зниження рівня аторвастатину в плазмі крові; концентрація аторвастатину в плазмі крові нижча при одночасному призначенні з колестиполом, при цьому гіполіпідемічна дія комбінації аторвастатину та колестиполу перевищує ефект, який дає прийом кожного з цих препаратів окремо; застосування з пероральними контрацептивами, до складу яких входить норетіндрон та етинілестрадіол, супроводжується підвищенням показників AUC (площа на графіку під кривою “концентрація - час”) для цих компонентів, що необхідно враховувати при виборі перорального контрацептиву

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Протипоказаний
Лактація: Протипоказаний

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Зменшити дозу або припинити лікування при трикратному зростанні активності АлАТ або АсАТ.
Порушення функції нирок: Випадки рабдоміолізу, в результаті - вторинна ниркова недостатність
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Не рекомендовано
Особи похилого та старечого віку: Корекція дози не потрібна

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Помірне підвищення активності трансаміназ сироватки крові. Функція печінки повинна визначатися перед початком лікування і періодично контролюватися протягом лікування. Пацієнти, у яких спостерігається підвищення активності трансаміназ, знаходяться під спостереженням до нормалізації показників. У випадку більш ніж трикратного зростання активності АлАТ або АсАТ понад норму дозу препарату зменшити або припинити лікування. Імовірність виникнення міопатії слід припустити у пацієнтів з дифузною міалгією, болючістю або слабкістю м’язів і суттєвим збільшенням рівня креатинфосфокінази. Ризик виникнення міопатії збільшується при одночасному застосуванні циклоспорину, похідних фібринової кислоти, еритроміцину, ніацину або азолових протигрибкових засобів. Рекомендується періодичне визначення КФК (Креатинфосфокіназа). Терапію перервати або припинити у випадку тяжкого стану пацієнта при підозрі на міопатію, за наявності факторів ризику вторинної ниркової недостатності при рабдоміолізі
Інформація для пацієнта: Можливе виникнення болю в м’язах і слабкість м’язів, інколи з неміччю чи підвищенням температури

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини