Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Флутиказон (Fluticasone)

Категорія: Формуляр для первинної медико-санітарної допомогиЛікарські засоби для лікування обструктивних захворюваннях дихальних шляхівІнгаляційні глюкокортикостероїдиФлутиказон

Флутиказон (Fluticasone)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ФЛІКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™, ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А./ГлаксоВеллком Продакшн/Глаксо Веллком С.А., Польща/Франція/Іспанія
  • ФЛІКСОТИД™ НЕБУЛИ™, ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд, Австралія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Флутиказон (Fluticasone)

Фармакотерапевтична група: R03BА05 - протиастматичні засоби для інгаляційного застосування. Глюкокортикостероїди.

Основна фармакотерапевтична дія: місцева протизапальна та антипроліферативна дія; при інгаляційному введенні має виражену глюкокортикоїдну протизапальну дію на легені, що виявляється у зменшенні симптоматики та частоти нападів БА (бронхіальна астма), зменшенні симптоматики ХОЗЛ (хронічні обструктивні захворювання легенів) і покращанні функції легенів незалежно від віку, статі, функції легенів, наявності в анамнезі паління та алергологічного статусу; абсолютна біодоступність знаходиться в межах 10-30% номінальної дози залежно від інгаляційного пристрою, що застосовується.

Показання для застосування ЛЗ: БА (бронхіальна астма) - профілактичне лікування БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), легкий перебіг БА (бронхіальна астма) (пацієнти, що потребують періодичного симптоматичного лікування бронходилятаторами на регулярній основі); помірний перебіг БА (бронхіальна астма) (пацієнти, що потребують регулярного протиастматичного лікування, та пацієнти з нестабільною астмою або з погіршенням стану на фоні існуючої профілактичної терапії або терапії одними бронходилятаторами); тяжкий перебіг БА (бронхіальна астма) (пацієнти з тяжкою хр. (Хронічний) астмою); хр. (Хронічний) обструктивні захворювання легенів (ХОЗЛ).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовується тільки інгаляційно; дозу слід підбирати індивідуально, залежно від клінічного ефекту; початкова доза залежить від тяжкості захворювання; БА - застосовується для профілактики захворювання і тому повинен застосовуватися регулярно, навіть у період відсутності нападів БА; початок терапевтичної дії спостерігається ч/з 4–7 днів, хоча деяке покращання настає вже ч/з 24 год (Година), особливо у пацієнтів, які раніше не отримували інгаляційні стероїди; дорослі та діти віком від 16 років: 100–1 000 мкг 2 р/добу (кількість разів на добу); БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) легка БА – по 100–250 мкг 2 р/добу (кількість разів на добу); помірна БА – по 250–500 мкг 2 р/добу (кількість разів на добу); тяжка БА – по 500–1000 мкг 2 р/добу (кількість разів на добу); ; дозу препарату потім можна відкоригувати для досягнення контролю за симптомами БА або зменшити до мінімально ефективної залежно від індивідуальної реакції хворого; початкову дозу можна розрахувати як половину добової дози беклометазону дипропіонату або його еквівалента, які пацієнт застосовував у вигляді дозованого інгалятора; діти віком від 4 до 16 років: 50–200 мкг 2 р/добу (кількість разів на добу) (застосовувати аерозоль, що містить 50 мкг препарату на дозу; у багатьох дітей БА добре контролюється при застосуванні доз по 50–100 мкг 2 р/добу; у тих пацієнтів, для яких ця доза є недостатньою, покращання може бути досягнуто шляхом збільшення дози до 200 мкг 2 р/добу БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), діти від 1 до 4 років: оптимальною дозою для досягнення контролю над симптомами БА є 100 мкг 2 р/добу; ХОЗЛ: доза для дорослих: по 500 мкг 2 р/добу; покращання звичайно спостерігається ч/з 3-6 місяців (якщо ч/з 3-6 місяців покращання не настає, необхідно переглянути режим лікування пацієнта)

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кандидоз порожнини рота та глотки; шкірні реакції гіперчутливості; ангіоневротичний набряк (головним чином обличчя та ротоголотки), респіраторні симптоми (задишка та/або бронхоспазм), анафілактична реакція; с-м (Синдром) Кушинга, кушингоїдні ознаки, пригнічення надниркових залоз, затримка осту у дітей та підлітків, зменшення мінералізації кісток, катаракта, глаукома; відчуття неспокою, розлади сну, зміни поведінки, включаючи гіперактивність та збудженість, охриплість голосу; парадоксальний бронхоспазм; з особливою обережністю слід призначати хворим на активний туберкульоз легенів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Форми випуску ЛЗ: аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз, 250 мкг/дозу по 120 доз, 125 мкг/дозу по 60 доз або по 120 доз, по 250 мкг/дозу по 60 доз; суспензія для інгаляцій, 2 мг/2 мл по 2 мл, 0,5 мг/2 мл по 2 мл у небулах

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія не виявлена.

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Діти 1 - 4 років застосовується ч/з педіатричний спейсер – аерозоль; не перевищувати максимальну добову дозу спрею назального;який призначають з 4х років. При дерматозах у дітей віком до 3 місяців, включаючи алергійний, контактний та пелюшковий дерматити – крем,мазь протипоказані
Особи похилого та старечого віку: Немає необхідності змінювати дозу

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Тривале застосування у високих дозах та на великих ділянках поверхні тіла, особливо у немовлят і дітей, може призводити до пригнічення функції кори наднирників. При лікування інфікованих запальних уражень призначати відповідні антибактеріальні препарати. У разі поширення інфекції, топічні КС відміняти. Інфекційно-запальні процеси носових шляхів потребують відповідного лікування, але не є специфічним протипоказанням для призначення флутіказону. При переведенні хворих зі стероїдів загальної дії на флутіказон виявляти обережність, якщо є підстави вважати, що у них порушена функція кори надниркових залоз. При застосуванні ІКС (інгаляційний кортикостероїд), здебільшого у високих дозах і протягом тривалого часу, можливе виникнення системної дії, але вірогідність цього значно менша, ніж при призначенні пероральних стероїдів. Рекомендується регулярно перевіряти зріст дітей, що перебувають на тривалому лікуванні ІКС
Інформація для пацієнта: Уникати тривалого застосування на обличчі. Уникати попадання в очі. Впевнитися, що натискання на клапан збігається з вдиханням з метою оптимального надходження препарату до легенів