Прегабалін (Рregabalin)

Категорія: Формуляр для первинної медико-санітарної допомоги → Лікарські засоби для лікування розладів психіки та залежності від речовин → Антиконвульсанти/антиепілептики → Прегабалін

Прегабалін (Рregabalin)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

• ЛІРИКА, Гедеке ГмбХ, Німеччина
• ЛІРИКА, Гедеке ГмбХ/Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина/Німеччина

Інструкція для застосування: Прегабалін (Рregabalin)

Фармакотерапевтична група: N03AX31 – протиепілептичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: прегабалін зв’язується з допоміжною субодиницею (a2-d-білок) потенціал-залежних кальцієвих каналів у ЦНС (центральна нервова система), потужно заміщаючи [3H]-габапентин; зменшує вивільнення деяких нейротрансмітерів, включаючи глутамат, норадреналін, а також субстанцію Р; запобігав порушенням поведінки, які пов’язані з болем, що було показано на експериментальних моделях невропатичного й післяопераційного болю, включаючи гіперальгезію й алодинію; була встановлена добра переносимість прегабаліну при застосуванні його в дозах, що відповідають клінічним; не виявляв тератогенну дію у дослідах на тваринах.

Показання для застосування ЛЗ: невропатичний біль БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) у дорослих; епілепсія (як засіб додаткової терапії парціальних нападів у дорослих, з або без вторинної генералізації) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); генералізовані тривожні розлади БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) у дорослих; фіброміалгія

Спосіб застосування та дози ЛЗ: невропатичний біль, епілепсія - рекомендована початкова доза прегабаліну становить 75 мг 2 р/добу (кількість разів на добу), незалежно від прийому їжі; ефективний при застосуванні у дозах від 150 до 600 мг/добу; для більшості пацієнтів оптимальна доза прегабаліну становить 150 мг 2 р/добу (кількість разів на добу) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); виходячи з індивідуального ефекту і чутливості до препарату, доза може бути збільшена до 150 мг двічі на добу після інтервалу від 3 до 7 днів БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), і, якщо буде потреба, ще через тиждень доза може бути збільшена до МДД (максимальна добова доза) – 300 мг 2 р\добу БНФ; відповідно до клінічної практики, припинення прийому рекомендується робити поступово, протягом щонайменше одного тижня; генералізовані тривожні розлади : лікування може бути розпочате з дози 150 мг/добу БНФ; дозу можна збільшити до 300 мг/добу після першого тижня лікування БНФ; протягом другого тижня доза може бути збільшена до 450 мг/добу; максимальна доза 600 мг/добу БНФ може бути досягнута протягом наступного тижня.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запаморочення і сонливість; збільшення апетиту; анорексія; ейфоричний настрій, сплутаність свідомості, зменшення лібідо, дратівливість; атаксія, розлади уваги, порушення координації, погіршання пам'яті, тремор, дизартрія, парестезія; неясний зір, диплопія; сухість у роті, запор, блювання, метеоризм; еректильна дисфункція; втомлюваність, периферичний набряк, відчуття сп'яніння, набряк, порушення ходи; тахікардія; підвищення активності АлАТ, АсАТ, креатинінфосфокінази крові, зменшення кількості тромбоцитів; посмикування м'язів, набряк суглобів, судоми, міальгія, артралгія, біль у спині, у кінцівках.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату

Форми випуску ЛЗ: капс. (капсули) по 50 мг, по 75 мг, по 150 мг, по 300 мг.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Посилює погіршання пізнавальної і основних рухових функцій, що була спричинена оксикодоном. Може посилювати ефекти етанолу і лоразепаму

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Можна, коли користь від застосування переважає ймовірний ризик для плоду.
Лактація: Грудне вигодовування не рекомендоване.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Корекція дози не потрібна
Порушення функції нирок: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Не рекомендовано.
Особи похилого та старечого віку: У випадку нормальної функції нирок корекції дози не потрібно.

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Ефективний у лікуванні нейропатичного болю як помірної, так і сильної інтенсивності вже після тижня застосування, при цьому зменшується порушення сну. Ефективний як додаткова терапія парціальних нападів, з і без вторинної генералізації. Зменшення частоти нападів спостерігається після першого тиж. застосування з подальшим зростанням ефекту протягом 12-тижневого періоду.
Інформація для пацієнта: Може викликати запаморочення, сонливість, утримуватися від керування автомобілем і працювати з технікою, поки не стане відомо, як саме препарат впливає на здатність до такої діяльності. Жінки дітородного віку повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції.