 Бетаметазон (Betamethasone) |
 |
Категорія: Формуляр для первинної медико-санітарної допомоги → Лікарські засоби для лікування ревматичних захворювань → Неопіоїдні та нестероїдні протизапальні ЛЗ → Бетаметазон
Бетаметазон (Betamethasone)
Препарат випускається під торгівельними назвами:
- Форма випуску: суспензія для ін'єкцій (2 мг + 5 мг/1 мл) по 1 мл в ампулах
Інструкція для застосування: Бетаметазон (Betamethasone)
Фармакотерапевтична група: H02AB01 – кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: синтетичний глюкокортикоїд для системного застосування; виявляє виражену протизапальну, протиревматичну та протиалергічну активність; має високу глюкокортикостероїдну і слабку мінералокортикоїдну дію; блокує медіатори запалення – простагландини, тромбоксанти, цитокіни та лейкотрієни, зменшує утворення лейкотрієнів шляхом зниження вивільнення арахідонової кислоти з клітинних фосфоліпідів, що досягається завдяки гальмуванню активності фосфоліпази А2, зменшуючи утворення циклооксигенази; впливає на гомеостаз глюкози, баланс натрію, калію, інших електролітів та води.
Показання до застосування ЛЗ: первинна та вторинна недостатність кори наднирникових залоз (при обов’язковому одночасному введенні мінералокортикоїдів), г. (Гострий) адреналова недостатність, адреногенітальний с-м (Синдром), негнійний тиреоїдит, тиреоїдний криз, гіперкальціемія, асоційована з раком; РА (ревматоїдний артрит), остеоартрит, бурсит, тендосиновіїт, тендиніт, перитендиніт, анкілозуючий спондиліт, епікондиліт, радикуліт, ішіас, люмбаго, гангліозна кіста, екзостоз, фасцит, захворювання стоп; БА (бронхіальна астма), сінна лихоманка, кропив’янка, атопічний дерматит, медикаментозна алергія, сироваткова хвороба, реакції на укуси комах, алергічний кон’юнктивіт, виразка рогівки, сезонний або цілорічний алергічний риніт; монетоподібна екзема, виражений сонячний дерматит, червоний плескатий лишай, інсулінова ліподистрофія, гніздова алопеція, дискоїдний еритематозний вовчак, псоріаз, келоїдні рубці, звичайна пухирчатка, герпетичний дерматит, кістозні вугрі БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); системний червоний вовчак, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий періартеріїт; ідіопатична або вторинна тромбоцитопенія у дорослих, аутоімунна гемолітична анемія, еритробластопенія, еритроїдна гіпопластична анемія, трансфузійні реакції; паліативна терапія лейкозу та лімфом у дорослих; г. (Гострий) лейкоз у дітей; інші захворювання та стани - виразковий коліт, регіонарний ілеїт, шпори, тугорухливість великого пальця стопи, кератит, нефрит, нефротичний с-м (Синдром), профілактика відторгнення ниркового алотрансплантата, допологове використання з метою профілактики респіраторного дистрес-с-му у недоношених дітей, набряк мозку (травматичний, післяопераційний, метастатичний, пов’язаний з інсультом), правець (допоміжний засіб).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: при в/м (внутрішньом’язеве введення) введенні початкова доза бетаметазону дорівнює 1 – 2 мл/добу (4 – 8 мг); рекомендовані дози бетаметазону при введенні у великі суглоби дорівнюють 1 – 2 мл (4 – 8 мг); у середні – 0,5 – 1 мл (2 – 4 мг); у малі – 0,25 – 0,5 мл (1 – 2 мг); при внутрішньошкірному введенні безпосередньо в осередок ураження, доза становить 0,2 мл/см2; загальна кількість введень бетаметазону на всіх ділянках не повинна перевищувати 1 мл (4 мг) протягом тижня; субкон’юнктивальне введення ― 0,5 мл (2 мг бетаметазону); початкове дозування в табл. (Таблетки) може варіювати 0,25 мг - 8 мг/добу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищене виділення калію, гіпокаліємічний алкалоз, збільшення виведення кальцію, затримка рідини в тканинах; хр. (Хронічний) СН (серцева недостатність), АГ (артеріальна гіпертензія); еозинофілія, лейкоцитоз; м’язова слабкість, міопатія, втрата м’язової маси, остеопороз, асептичний некроз голівок стегнової або плечової кістки, патологічні переломи довгих кісток, розриви сухожиль, нестабільність суглобів (після багаторазових введень); ерозивно-виразкові ураження ШКТ (шлунково-кишковий тракт) з можливою подальшою перфорацією та кровотечею, панкреатит, метеоризм, виразки стравоходу; порушення загоювання ран, атрофія шкіри, витончення та ламкість шкіри, петехії, екхімози, еритема обличчя, підвищена пітливість, дерматит, висипання, ангіоневротичний набряк; судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком диска зорового нерва, запаморочення, головний біль; порушення менструального циклу, с-м (Синдром) Іценко-Кушинга, затримка внутрішньоутробного розвитку плода або росту дитини, порушення толерантності до глюкози, прояви латентного ЦД (цукровий діабет); катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, екзофтальм; негативний баланс азоту (внаслідок катаболізму білка); ейфорія, зміна настрою, депресія (з вираженими психотичними реакціями), підвищена дратівливість, безсоння; зниження імунітету, схильність до інфекцій.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до бетаметазону або інших компонентів ЛЗ (лікарський засіб), виразкова хвороба шлунка та/або ДПК (дванадцятипала кишка), нещодавні кишкові анастомози, дивертикуліт, остеопороз, с-м (Синдром) Іценка–Кушинга, ЦД (цукровий діабет), ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, глаукома, системні мікози, вірусні інфекції, період вакцинації, активна форма туберкульозу; прееклампсія, еклампсія, наявність симптомів ураження плаценти; для внутрішньосуглобового введення і введення безпосередньо у вогнище ураження: нестабільні суглоби, інфіковані вогнища ураження і міжхребцеві проміжки.
Форма випуску: суспензія для ін'єкцій (2 мг + 5 мг/1 мл) по 1 мл в ампулах
Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї
Вагітність: Ретельна оцінка користі від використання та можливого ризику для плоду.
Лактація: Проникає в грудне молоко;якщо є необхідність у застосуванні,на період лікування рекомендовано припинити грудне вигодовування.
Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів
Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції нирок: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку
Діти, до 12 років: Доза розраховується мг/кг маси тіла на добу або мг/м2 поверхні тіла кожні 12 або 24 год-
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних рекомендацій немає
Застереження щодо застосування
Інформація для лікаря: При довготривалому застосуванні очних крапель можливо виникнення задньої субкапсулярної катаракти, глаукоми, підвищення ризику вторинної грибкової або вірусної інфекції очей. Ефекти терапії можуть посилюватися при гіпотиреоїдизмі та цирозі. З обережністю призначати при очному оперізувальному герпесі ч/з можливу перфорацію рогівки. Можливо виникнення психічних порушень або агравація наявних психічних станів; обережно призначати в/м (внутрішньом’язеве введення) хворим, що страждають на ідіопатичну тромбоцитопенічну пурпуру; імунізація можлива у пацієнтів, які отримують КС як замісну терапію (хвороба Аддисона); хворі на латентний туберкульоз, які отримують КС, повинні знаходитись під наглядом лікаря і отримувати хіміопрофілактику; для виключення виникнення вторинної недостатності кори надниркових залоз дозу препарату потрібно знижувати поступово
Інформація для пацієнта: Системна абсорбція місцевих КС підвищується при їх застосуванні протягом довготривалого часу, при лікуванні великої поверхні тіла, при використанні оклюзійних пов’язок. Уникати контакту з хворими на вітряну віспу та кір; може бути необхідним дотримання дієти з обмеженням вживання солі та прийому калієвих домішок; пацієнти, які отримують КС (переважно високі дози), не повинні вакцинуватися