Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Інтерферон альфа-2а (Interferon alfa-2a)

Категорія: ГастроентерологіяПротивірусні препаратиІнтерферониІнтерферон альфа-2а

Інтерферон альфа-2а (Interferon alfa-2a)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ДОНГ-А, ДОНГ-А ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО. ЛТД., Корея
  • Роферон А, р-н для ін’єкцій по 3 млн МО/0,5 мл, 6 млн МО/0,5 мл, 9 млн МО/0,5 мл у шприц-тюбиках, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Інтерферон альфа-2а (Interferon alfa-2a)

Фармакотерапевтична група: L03AB04 - Імуностимулятори. Інтерферони.

Основна фармакотерапевтична дія: має багато властивостей так званих природних альфа-інтерферонів людини; діє проти вірусів, індукуючи в клітинах стан резистентності до вірусних інфекцій і модулюючи відповідну реакцію імунної системи, що спрямована на нейтралізацію вірусів або знищення інфікованих ними клітин; має антипроліферативну дію на ряд пухлин людини in vitro і пригнічує ріст деяких ксенотрансплантатів пухлин людини у тварин; іn vivo антипроліферативна активність препарату вивчалася на таких пухлинах, як мукоїдна карцинома молочної залози та аденокарцинома сліпої і ободової кишки, а також передміхурової залози; ступінь антипроліферативної активності варіює.

Показання для застосування ЛЗ: хр. (Хронічний) активний ВГB БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) у дорослих, що має маркери вірусної реплікації, тобто позитивний за HBV-ДНК, ДНК-полімеразою або HBeAg; хр. (Хронічний) активний ВГС (вірусний гепатит С) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) у дорослих, що мають а/т (антитіло) до вірусу ВГС (вірусний гепатит С) або HCV РНК (рибонуклеїнова кислота) у сироватці і підвищення активності АЛАТ без ознак печінкової декомпенсації (клас А за Чайлд-Пью).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити препарат п/ш (підшкірне введення); при ВГВ (вірусний гепатит В) звичайно призначають по 4,5 – 9 млн МО (міжнародні одиниці) 3 рази на тиждень протягом 4 – 6 місяців; якщо кількість маркерів вірусної реплікації або НВе-а/г після місяця лікування не зменшилася, дозу можна збільшити; подальшу корекцію дози проводять залежно від переносимості препарату; якщо через 3 – 4 місяці покращення не спостерігається, варто розглянути питання про переривання терапії; дітям віком 3 роки та старше доза 7,5 млн МО/м2 є безпечною та ефективною; хр. (Хронічний) ВГС (вірусний гепатит С) - ефективність інтерферону альфа-2а підвищується, якщо його призначають у комбінації з рибавірином, проте інтерферон альфа-2а можна призначати в якості монотерапії при непереносимості чи/та протипоказанні до рибавірину; схема комбінованої терапії інтерфероном альфа-2а і рибавірином раніше нелікованих хворих на хр. (Хронічний) ВГС (вірусний гепатит С) - 3 млн МО (міжнародні одиниці) 3 рази на тиждень протягом не менше 6 місяців, якщо через 6 місяців терапії HCV РНК (рибонуклеїнова кислота) відсутній, а хворий був інфікований вірусом генотипу 1 і до лікування мав високе вірусне навантаження, то лікування повинне продовжуватися ще протягом 6 місяців; при вирішенні питання щодо продовження лікування до 12 місяців варто враховувати й інші негативні прогностичні фактори (вік старше 40 років, чоловіча стать, мостовидний фіброз); якщо через перші 6 місяців терапії вірусологічної ремісії (HCV РНК (рибонуклеїнова кислота) нижче межі визначення) досягти не вдається, то надалі стійка вірусологічна ремісія (HCV РНК (рибонуклеїнова кислота) нижче межі визначення через 6 місяців після відміни препаратів) малоймовірна; схема комбінованої терапії інтерфероном альфа-2а і рибафірином при рецидиві у дорослих хворих, у яких попередня монотерапія інтерфероном альфа-2а дала тимчасовий ефект – інтерферон альфа-2а по 4,5 млн МО (міжнародні одиниці) 3 рази на тиждень протягом 6 місяців, рибавірин - по 1000 – 1200 мг/добу в два прийоми (під час сніданку та вечері); стандартна тривалість лікування пацієнтів з хр. (Хронічний) ВГС (вірусний гепатит С) залежить від генотипу вірусу і складає 6 – 12 місяців; монотерапія інтерфероном альфа-2а - початкова доза по 3 – 6 млн МО (міжнародні одиниці) 3 рази на тиждень протягом 6 – 12 місяців, якщо через 3 місяці лікування рівень АЛАТ у сироватці не нормалізувався, терапію слід припинити.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грипоподібний с-м (Синдром), втрата ваги; анорексія, нудота, блювання, зміна смакових відчуттів, сухість у роті, діарея, а також слабкий або помірний біль у животі; закрепи, метеоризм, посилення перистальтики і печія, загострення виразкової хвороби, шлунково-кишкові кровотечі, що не загрожують життю, тяжке порушення функції печінки, панкреатит; підвищення рівня АЛАТ, лужної фосфатази, ЛДГ (лактатдегідрогеназа) і білірубіну, зміна активності трансаміназ при ВГВ (вірусний гепатит В), печінкова недостатність; системне і несистемне запаморочення, порушення зору, погіршення психічного стану, погіршення пам'яті, депресія, сонливість, сплутаність свідомості, порушення поведінки (тривога, нервозність), порушення сну; сильна сонливість, судоми, кома, порушення мозкового кровообігу, тимчасова імпотенція й ішемічна ретинопатія, схильність до суїциду; парестезії, оніміння кінцівок, нейропатія, свербіж і тремор; артеріальна гіпо– та гіпертензія, набряки, ціаноз, аритмії, серцебиття і біль в грудній клітці, кашель і невелика задишка, набряк легень, пневмонія, застійна СН (серцева недостатність), зупинка серця і зупинка дихання, ІМ (інфаркт міокарда); легке або помірне випадання волосся, зворотне після припинення лікування, загострення герпетичних висипань на губах, висипи, свербіж, сухість шкіри і слизових оболонок, виділення з носа і носові кровотечі, загострення або маніфестація псоріазу; погіршення функції нирок, г. (Гострий) ниркова недостатність, електролітні порушення, протеїнурія, збільшення кількості клітинних елементів в осаді сечі, підвищення рівня азоту сечовини в крові, а також креатиніну і сечової кислоти в сироватці; транзиторна лейкопенія, тромбоцитопенія, зниження рівня гемоглобіну, тромбоцитопенія у хворих без мієлосупресії, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту; гіперглікемія, ЦД (цукровий діабет), реакції в місці ін'єкції, некроз, аутоімунна патологія, безсимптомна гіпокальціємія, саркоїдоз, гіпертригліцеридемія/ гіперліпідемія; у деяких хворих після введення препаратів, що містять гомологічний білок, можуть утворюватися специфічні нейтралізуючі активний білок а/т (антитіло); ймовірно, що в окремих хворих будуть виявлятися а/т (антитіло) до всіх інтерферонів, як природних, так і рекомбінантних; вказівок на те, що при будь-якому із клінічних показань наявність таких а/т (антитіло) може негативно вплинути на реакцію хворого на інтерферон альфа-2а, немає.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; наявні або перенесені тяжкі захворювання серця; тяжкі порушення функції нирок, печінки або мієлоїдного паростка кровотворення; судомні розлади, інші порушення функції ЦНС (центральна нервова система); хр. гепатит з вираженою декомпенсацією або з цирозом печінки; хр. гепатит у хворих, що одержують або недавно одержували імунодепресанти, за винятком короткочасного лікування стероїдами; хр. мієлолейкоз, якщо хворий має HLA-ідентичного родича і йому повинні зробити або можливо зроблять алогенну трансплантацію кісткового мозку найближчим часом; дитячий вік до 3-х років; при проведенні комбінованої терапії з рибавірином – враховувати протипоказання для застосування рибавірину.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 3 млн. МО (міжнародні одиниці), по 6 млн. МО, по 9 млн. МО у фл

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Протипоказаний.
Лактація: Не застосовувати