Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Інтерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)

Категорія: ГастроентерологіяПротивірусні препаратиІнтерферониІнтерферон альфа-2b

Інтерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • АЛЬФІРОН, ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна
  • АЛЬФАРОНА, ТОВ "НПП "Фармаклон", Московська обл., Серпуховський р-н, смт. Оболенськ, Російська федерація
  • ВІРОГЕЛЬ®, ЛІПОФЕРОН®, ЗАТ "Вектор-Медика", Російська Федерація
  • РЕАЛЬДИРОН, ЗАТ "СІКОР Біотех"/Лемері С.А. де С.В., Литва/Мексіка
  • ШАНФЕРОН, Шанта Біотекнікс Пвт. Лтд., Індія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Інтерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)

Фармакотерапевтична група: L03АВ05 - імуностимулятор.

Основна фармакотерапевтична дія: інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний виділяють з клітин Pseudomonas putida, в генетичний апарат яких вбудований ген людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2b; поліпептидна структура молекули, біологічна активність і фармакологічні властивості рекомбінантного білка та людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2b ідентичні; має противірусну, імуномодулюючу, антипроліферативну та протипухлинну дію; при взаємодії зі спорідненими рецепторами на поверхні клітини ініціює складний ланцюг змін усередині клітини; ці процеси запобігають реплікації вірусів у клітині, гальмують проліферацію клітин і сприяють імуномодулюючій дії інтерферону; має властивість стимулювати фагоцитарну активність макрофагів, а також цитотоксичну активність Т-клітин і “природних кілерів”.

Показання для застосування ЛЗ: волосатоклітинний лейкоз; хр.мієлолейкоз; нирково-клітинна карцинома; саркома Капоші на фоні СНІДу; шкірна Т-клітинна лімфома БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) (грибоподібний мікоз і с-м (Синдром) Сезарі); злоякісна меланома БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться в/м (внутрішньом’язеве введення) або п/ш (підшкірне введення), р-нивши безпосередньо перед застосуванням вміст фл. (Флакон) в 1 мл води для ін’єкцій; загальний принцип використання полягає в призначенні максимальної дози, яку може переносити хворий протягом достатньо тривалого періоду (місяці, роки); оскільки інтерферон альфа має цитостатичну дію, то підтримуюче лікування потрібно продовжувати і після досягнення об'єктивного ефекту – гематологічної ремісії, регресії вогнища солідної пухлини або стабілізації перебігу хвороби; при волосатоклітинному лейкозі вводять по 3 000 000 МО (міжнародні одиниці) щодня протягом 16 - 24 тижнів; після досягнення гематологічної ремісії переходять на підтримуючу терапію по 3 000 000 МО (міжнародні одиниці) тричі на тиждень; при хр.мієлолейкозі застосовують по 9 000 000 МО (міжнародні одиниці) щоденно, після досягнення гематологічної ремісії призначають підтримуючу терапію по 9 000 000 МО (міжнародні одиниці) тричі на тиждень; при нирково-клітинній карциномі вводять препарат по 18 000 000 МО (міжнародні одиниці) тричі на тиждень; об’єктивний ефект виявляється після 812 тижнів або пізніше; при досягненні терапевтичного ефекту стабілізації хвороби продовжують підтримуюче лікування по 18 000 000 МО тричі на тиждень; при саркомі Капоші на фоні СНІДу вводять щодня по 36 000 000 МО; лікування довготривале, за винятком випадків швидкого прогресування хвороби або вираженої непереносимості; після появи ефекту призначають підтримуючу терапію по 18 000 000 МО тричі на тиждень; дозу препарату збільшують поступово протягом 8 – 10 днів; при шкірній Т–клітинній лімфомі (грибоподібному мікозі та с-мі Сезарі) призначають по 18 000 000 МО щодня, дозу збільшують поступово протягом 5 – 7 днів; при злоякісній меланомі вводять по 18 000 000 МО щодня; після досягнення об’єктивного ефекту призначають підтримуючу терапію по 18 000 000 МО тричі на тиждень; для подовження ремісії та збільшення тривалості життя хворих після хірургічного видалення первинної пухлини меланоми І-ІІ стадії або регіональних лімфатичних вузлів з метастазами застосовують допоміжне лікування інтерфероном альфа по 18 000 000 МО тричі на тиждень.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: найчастіше грипоподібні симптоми - озноб, пропасниця, відчуття втоми, млявість, головний біль, міалгія, біль у суглобах, втрата апетиту; часто - психічні розлади, блювання, нудота, підвищена втомлюваність, аутоімунний тиреоїдит, алопеція; можливі - лейкоцитопенія, тромбоцитопенія, анемія (зникають при відміні або зменшенні дози).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вагітність (перший триместр), лактація, дитячий вік, аутоімунний гепатит, декомпенсований цироз печінки, судоми, психічні захворювання, травми черепа в анамнезі, аутоімунні захворювання, СН (серцева недостатність), ДН (дихальна недостатність), ниркова недостатнісь, тяжкі форми ЦД (цукровий діабет), захворювання щитовидної залози.

Форми випуску ЛЗ: ліофілізат для приготування р-ну для ін`єкцій по 1 000 000 МО, 3 000 000 МО, 5 000 000 МО, 6 000 000 МО, 9 000 000 МО, 18 000 000 МО; ліофілізат для приготування р-ну для інтраназального введення по 50 000 МО, 100 000 МО у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах; мазь для зовнішнього застосування, 10000 МО/г по 2 г, або по 3 г, або по 5 г; порошок ліофілізований для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 250 000 МО, 500 000 МО.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Застосування з інтраназальними судинозвужувальними засобами не рекомендується - додаткове висушування слизової оболонки носа).
З обережністю з протиепілептичними засобами та деякими антидепресантами: амітриптилін, амізол, амірол, анафраніл, кломінал, клофраніл, феварин, метилпрамін, іміпрамін, апоіміпрамін. Альфа-інтерферони, знижуючи активність Р450 цитохромів, впливають на метаболізм циметидина, фенітоіна, курантила, теофилліну, діазепаму, пропранололу, деяких цитостатиків. Раптові порушенння психічного статусу з препаратами, що впливають на ЦНС (центральна нервова система). Хворим на ХГВ (хронічний гепатит В) запобігати призначення альфа-інтерферонів та імуносупресивних препаратів включаючи КС - сприяють прискоренню реплікації вірусу.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Призначати тільки за наявної переваги очікуваного терапевтичного ефекту у матері порівняно з можливими небажаними наслідками впливу на плід.
Лактація: Призначати тільки за наявної переваги очікуваного терапевтичного ефекту у матері порівняно з можливими небажаними наслідками впливу на плід..

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: З обережністю при тяжких хворобах серця, ССЗ.
Порушення функції печинки: Показаний, якщо немає недостатності.
Порушення функції нирок: Протипоказаний при тяжкій недостатності.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Не рекомендується.
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних застережень немає

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: У пацієнтів, які раніше страждали на захворювання ССС, може виникнути аритмія як побічна реакція. Якщо побічна дія не слабшає або посилюється, дозу знижують до 50% або лікування припиняють. Може спостерігатися уповільнена реакція ч/з прояви побічної дії препарату - сонливість, слабкість, підвищена втомлюваність.
Інформація для пацієнта: Залежно від дози, схеми та індивідуальної чутливості, лікування може супроводжуватися сонливістю, слабкістю, втомлюваністю та призводити до зниження швидкості реакції. Вживання алкоголю виключити.