Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Дексаметазон (Dexamethasone)

Категорія: Формуляр для первинної медико-санітарної допомогиІмуномодулюючі та протиалергічні засобиПротигістамінні лікарські засобиДексаметазон

Дексаметазон (Dexamethasone)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ДЕКСАМЕТАЗОН, ЗАТ "Лекхім–Харків", м. Харків, Україна
  • ДЕКСАМЕТАЗОН, ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків, Україна
  • ДЕКСАМЕТАЗОН-ДАРНИЦЯ, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна
  • ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ, ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
  • ДЕКСАМЕТАЗОН, КРКА, д.д., Ново место, Словенія
  • ДЕКСОНА, Каділа Хелткер Лтд., Індія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Дексаметазон (Dexamethasone)

Фармакотерапевтична група: Н02АВ02 - кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: синтетичний глюкокортикоїд тривалої дії, до складу молекули якого входить атом фтору; виявляє протизапальну, протиалергіічну, десенсибілізуючу, антиексудативну, протисвербіжну, протишокову та імуносупресивну дію; впливає на усі стадії запального процесу: знижує проникність кровоносних судин, гальмує міграцію лейкоцитів, фагоцитів, вивільнення кінінів, утворення а/т (антитіло); пригнічує активність фосфоліпази А2 та вивільнення ЦОГ (в першу чергу ЦОГ-2), що пригнічує синтез простагландинів та лейкотриєнів; стимулює білковий катаболізм особливо у лімфоїдній, сполучній тканині, м’язах та шкірі; підвищує синтез тригліцеридів та вищих жирних кислот, сприяє розвитку гіперхолестеринемії; викликає перерозподіл жирових депо (в ділянку живота, плечового поясу, обличчя); знижує утилізацію глюкози периферичними тканинами і підвищує глюконеогенез у печінці; зменшує всмоктування та підвищує виведення кальцію; утримує в організмі іони натрію та воду, пригнічує секрецію АКТГ (адренокортикотропний гормон).

Показання до застосування ЛЗ: шок різного генезу (анафілактичний, післятравматичний, післяопераційний, кардіогенний, септичний); набряк головного мозку (при пухлинах, ЧМТ (черепно-мозкова травма), нейрохірургічному втручанні, крововиливах у мозок, енцефаліті, менінгіті, променевому ураженні) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); г. (Гострий) надниркова недостатність, первинна або вторинна (гіпофізарна) недостатність кори надниркових залоз (хвороба Аддісона), уроджена гіперплазія надниркових залоз БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), адреногенітальний с-м (Синдром), підгостре запалення щитовидної залози і тяжке радіаційне запалення щитовидної залози, захворювання суглобів БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) (артрити різної етіології, плечо-лопатковий періартрит, епікондиліт, стилоїдит, бурсит, тендовагініт, компресійна невропатія, остеохондроз, остеоартроз), важкі АР (алергічні реакції) (набряк Квінке, бронхоспазм, г. (Гострий) анафілактична реакція, астматичний статус, сироваткова хвороба, пірогенні реакції), г. (Гострий) круп, г. (Гострий) гемолітична анемія, тромбоцитопенія, г. (Гострий) лімфобластна лейкемія, агранулоцитоз, системні захворювання сполучної тканини, васкуліт, амілоїдоз, захворювання ШКТ (шлунково-кишковий тракт) (виразковий коліт, хвороба Крона, хр. (Хронічний) аутоімунний гепатит), порушення функції нирок при системних захворюваннях сполучної тканини, гломерулонефриті, важкі інфекційні захворювання (у поєднанні з а/б), паліативна терапія злоякісних пухлин, трансплантація органів і тканин, запальні та алергічні захворювання очей БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: парентерально 1 - 5 мл (4 - 20 мг) 3-4 р/добу (кількість разів на добу), МДД (максимальна добова доза) - 20 мл (80 мг); при шоку в/в (внутрішньовенне введення) вводять 20 мг одноразово, потім по 3 мг/кг протягом 24 год (Година) у вигляді безперервної інфузії або в/в (внутрішньовенне введення) одноразово 2 - 6 мг/кг, або в/в (внутрішньовенне введення) по 40 мг кожні 2 – 6 год (Година); при набряку мозку – 10 мг в/в (внутрішньовенне введення), потім по 4 мг кожні 6 год (Година) в/м (внутрішньом’язеве введення) до усунення симптомів; дозу зменшують через 2 - 4 доби та поступово – протягом 5 - 7 діб припиняють лікування; перорально рекомендована початкова доза для дорослих - 0,5 - 9 мг/добу БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску) в 2 - 4 приймання; підтримуюча доза становить 0,5 - 3 мг/добу; в початкових дозах призначають до появи клінічного ефекту, після цього дозу поступово знижують до найнижчої клінічно ефективної дози; внутрішньосуглобове введення рекомендовані дози - від 0,4 мг до 4 мг (2 - 4 мг вводять у великі суглоби, 0,8 - 1 мг – у малі), ін’єкцію можна повторити через 3 - 4 місяці; внутрішньосуглобове введення призначають не більше 3 - 4 разів в один суглоб протягом життя та одночасно не більше, ніж у 2 суглоби (більш часте використання може ушкодити суглобний хрящ); доза, що вводиться у синовіальну сумку, звичайно становить 2 - 3 мг, доза, що вводиться в оболонку сухожилля, становить 0,4 - 1 мг, у сухожилля – 1 - 2 мг; доза, яка вводиться в ураження, дорівнює внутрішньосуглобовій дозі, допускається одночасне введення не більше, ніж у 2 ураження; дози 2 - 6 мг рекомендовані для введення у м’які тканини (навколо суглоба).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лейкоцитоз, еозинофілія, зменшення кількості моноцитів і/або лімфоцитів, тромбемболія, тромбоцитопенія, нетромбоцитопенічна пурпура; порушення толерантності до глюкози, гіперглікемія, стероїдний діабет, порушення секреції статевих гормонів (порушення менструального циклу, гірсутизм, імпотенція), затримка росту у дітей, вторинна недостатність кори надниркових залоз, с-м (Синдром) Іценко-Кушинга; ерозивно-виразкові ураження, атонія, гепатомегалія, геморагічний панкреатит, підвищення апетиту, нудота, блювання; запаморочення, біль голови, лабільність настрою, депресія, психози, підвищення внутрішньочерепного тиску; шлуночкова екстрасистолія, брадикардія, АГ (артеріальна гіпертензія), у пацієнтів, що перенесли ІМ (інфаркт міокарда), можливий розрив серця, підвищення ризику тромбоутворення; затримка натрію та води, набряки, гіперліпопротеїнемія, негативний баланс азоту внаслідок білкового катаболізму, посилене виведення калію, збільшення маси тіла; петехії, стриї, атрофія шкіри, екхімоз; остеопороз, міопатія, асептичні некрози кісток; підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, катаракта, екзофтальм; підвищення ризику виникнення або загострення грибкових, вірусних, бактеріальних інфекцій, пригнічення регенеративних та репаративних процесів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: виразкове ураження шлунка та/або кишківника, остеопороз, ЦД (цукровий діабет), АГ (артеріальна гіпертензія), важка міопатія, г. психози, г. ниркова та/або печінкова недостатність, с-м (Синдром) Іценко-Кушинга, поліомієліт, глаукома, період до- і після профілактичних щеплень, вірусні захворювання, системні мікози, активні форми туберкульозу, інфекційні ураження суглобів та навколосуглобових м’яких тканин, гіперчутливість до компонентів ЛЗ (лікарський засіб), період годування грудьми.

Форма випуску: р-н для ін'єкцій по 1 мл (4 мг), по 2 мл (8 мг); табл. (Таблетки) по 0,5 мг

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: В випадках, якщо очікувана користь для матері переважує ризик для плоду.
Лактація: При застосуванні грудне вигодовування необхідно припинити.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції нирок: З обережністю при недостатності і одночасному лікуванні основного захворювання.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: У разі нагальної необхідності
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних застережень немає

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Тривалість парентерального застосування звичайно становить 3 - 4 дні, потім переходять на підтримуючу терапію.Період напіввиведення може бути подовженим у пацієнтів з гіпотиреозом, при важких захворюваннях печінки, вагітності, застосуванні пероральних контрацептивів. З метою зменшення побічних явищ можна призначити анаболічні стероїди, а/б (Антибіотик), антациди, а також збільшити надходження калію в організм (дієта, ЛЗ (лікарський засіб) калію). Наприкінці лікування доцільно призначати декілька ін’єкцій кортикотропіну (10 - 20 ОД на добу); необхідне спостереження окуліста, контроль АТ (артеріальний тиск), водно-електролітного балансу, діурезу, картини периферичної крові, рівня глікемії, маси тіла. Дозу дексаметазону необхідно знижувати поступово
Інформація для пацієнта: Дексаметазон необхідно приймати під час або після їжі. ЛЗ (лікарський засіб) впливає на ЦНС (центральна нервова система) і може спричинити запаморочення, спазми, біль голови, тому водіям автотранспорту та операторам потенційно небезпечної техніки при застосуванні дексаметазону необхідно дотримуватися обережності.
У пацієнтів, які тривалий час лікуються дексаметазоном, може спостерігатися с-м (Синдром) відміни при припиненні лікування (підвищена температура, нежить, почервоніння кон’юнктиви, біль голови, запаморочення, сонливість або дратівливість, біль у м’язах і суглобах, блювання, зменшення маси тіла, слабкість, конвульсії)

Комбіновані препарати, що містять Дексаметазон