Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Флуфеназин (Fluphenazine) *

Категорія: Психіатрія, наркологіяЗасоби, що застосовуються в психіатріїАнтипсихотикиФлуфеназин

Флуфеназин (Fluphenazine) *

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • МОДИТЕН ДЕПО, КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Флуфеназин (Fluphenazine)

Фармакотерапевтична група: N05AB02 – антипсихотичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: виражена антипсихотична дія, активуючий і слабкоседативний вплив; нейролептик тривалої дії; виявляє виражену антипсихотичну дію, має активуючий і слабкоседативний вплив; повільно всмоктується після в/м (внутрішньом’язеве введення) ін'єкції і потім гідролізується в плазмі крові з вивільненням фармакологічно активного флуфеназину.

Показання для застосування ЛЗ: тривала підтримуюча терапія хр. (Хронічний) форм шизофренії; профілактика загострень шизофренії ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: початкова доза становить від 12,5 ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) до 25 мг препарату. Наступні дози і інтервали між введеннями визначаються індивідуально. Інтервал між окремими ін'єкціями звичайно становить від 15 до 35 днів БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск). Якщо потрібні дози вище 50 мг, вони поступово збільшуються на 12,5 мг. Разова доза не повинна перевищувати 100 мг БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) . Пацієнти, які раніше не лікувались фенотіазином, повинні спочатку проходити лікування ін'єкціями з короткотривалою дією або пероральними формами фенотіазину. Коли буде визначено, що пацієнти мають добру переносимість фенотіазину, вони можуть перейти на препарат пролонгованої дії. Початкова доза 12,5 мг препарату вводиться в/м (внутрішньом’язеве введення). Якщо немає ніяких виражених побічних наслідків, то ч/з 5-10 днів може бути призначена наступна доза 25 мг. Потім доза індивідуально регулюється. Якщо пацієнт вже приймав фенотіазини, вони можуть бути замінені на препарат без попереднього лікування ін’єкціями з короткотривалою дією або пероральними формами. Застосовується початкова в/м (внутрішньом’язеве введення) доза 12,5 мг ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) для перевірки переносимості препарату, і потім доза регулюється індивідуально.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: г. (Гострий) дистонічні реакції; окулогірні кризи та опістотонус (швидко зникають після в/в (внутрішньовенне введення) введення антипаркінсонічного препарату); стани, що нагадують паркінсонізм; при тривалому лікуванні або після припинення лікування препаратом - пізні дискінезії, яка проявляється мимовільними хореоатетоїдними рухами язика, м'язів обличчя, рота або щелепи (наприклад, висовування язика, надування щік, скривлення рота, жувальні рухи) м’язами тіла або кінцівок; сонливість, летаргія, порушення гостроти зору, сухість у роті, запори, утруднення сечовипускання або нетримання сечі, легка артеріальна гіпотензія, порушення інтелектуальних функцій, а також епілептоїдні напади; порушення розумових і фізичних здатностей, що необхідні для керування автомобілем або при роботі з використанням складних механізмів; випадки дискразії крові при використанні похідних фенотіазіну; транзиторна лейкопенія і тромбоцитопенія; випадки появи антиядерних а/т (антитіло) і розвиток системного червоного вовчака; поява жовтухи, транзиторні відхилення від норми показників функції печінки за відсутності жовтухи; транзиторне збільшення концентрації холестерину в сироватці; аномальна пігментація шкіри і поява зон помутніння в кришталику ока; шкірні висипи; порушення терморегуляції - тяжка гіпотермія і гіперпірексія при використанні помірних і високих доз фенотіазіну; розвиток нейролептичного злоякісного с-му (НЗС) у хворих, які застосовували нейролептики (гіпертермія у поєднаннї з одним із таких симптомів або їх комбінацією: м'язова ригідність, нестабільність вегетативних функцій, акінезія і порушення інтелектуальних функцій; іноді цей стан прогресує в ступор або кому);с-м може супроводжуватися розвитком лейкоцитозу, підвищенням КФК (Креатинфосфокіназа) (креатинфосфокиназа), порушенням функції печінки та г. (Гострий) ниркової недостатності; гормональні ефекти - гіперпролактинемію, що може спричиняти галакторею, гінекомастію і/або оліго- або аменорею; порушення статевої функції; набряк м'яких тканин.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до флуфеназину або будь-якого компоненту препарату; тяжкі СС (серцево-судинний) захворювання (декомпенсована хр. (Хронічний) ДН (дихальна недостатність), артеріальна гіпотензія); виражене пригнічення функції ЦНС (центральна нервова система) та коматозні стани будь-якої етиології; прогресуючі системні захворювання головного та спинного мозку; порушення функції печінки та системи крові; вагітність та період годування груддю; дитячий вік до 12 років.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 25 мг/мл по 1 мл в амп.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Протипоказаний
Лактація: Протипоказаний

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Протипоказаний при декомпенсованій хр. (Хронічний) недостатності кровообігу, гіпотензії. З обережністю при порушеннях ритму серця.
Порушення функції печинки: Протипоказаний при порушеннях функції. З обережністю при захворюваннях.
Порушення функції нирок: З обережністю при гіпертрофії простати.
Порушення функції дихальної системи: З обережністю при тяжких респіраторних захворюваннях.

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Протипоказаний.
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних рекомендацій немає -

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Дотримуватись обережності при таких станах: захворювання печінки; порушення ритму серця; тиреотоксикоз; тяжкі респіраторні захворювання; епілепсія; стани, що призводять до епілепсії (с-м відміни алкоголю або мозкова травма); хвороба Паркінсона; підвищена чутливість до інших фенотіазинів; наявність закритокутової глаукоми у хворого або у членів його сім’ї; гіпотиреоїдизм; міастенія, гіпертрофія простати; під час спеки; при лікуванні літніх хворих, особливо астенічних хворих та при ризику розвитку гіпотермії.
Інформація для пацієнта: Має сильній вплив на психомоторні реакції, забороняється працювати з механізмами, керувати автомобілем, вживати алкоголь.