Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Агомелатин (Agomelatine)

Категорія: Психіатрія, наркологіяЗасоби, що застосовуються в психіатріїАнтидепресантиАгомелатин

Агомелатин (Agomelatine)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • МЕЛІТОР, Лабораторії Серв'є Індастрі/Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Франція/Ірландія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Агомелатин (Agomelatine)

Фармакотерапевтична група: N06AX22 - антидепресанти.

Основна фармакотерапевтична дія: мелатонінергічний агоніст MT1- та MT2-рецепторів і антагоніст 5-HT2c-рецепторів; не впливає на захоплення моноамінів і не має спорідненості з α-, та β-адренергічними, гістамінергічними, холінергічними, допамінергічними,бензодіазепіновими рецепторами; не впливає на рівень екстрацелюлярного серотоніну та підвищує вивільнення допаміну та норадреналіну специфічно у фронтальній корі головного мозку; агомелатин ресинхронізує циркадні ритми; ефективність та безпечність агомелатину при застосуванні у дозі 25мг-50 мг 1 р/добу (кількість разів на добу), була доведена у пацієнтів з депресією, в тому числі з тяжкою депресією (загальний бал HAM-D ≥ 25); довготривала ефективність препарату була продемонстрована у дослідженні по попередженню розвитку загострень; у хворих на депресію, після першого тижня лікування значно поліпшує процес засинання та якість сну, без наявності денного стану сонливості; агомелатин зберігає структуру сну у здорових добровольців та нормалізує сон у хворих на депресію; застосування агомелатину не асоціюється з сексуальною дисфункцією; у здорових добровольців Мелітор зберігає сексуальну функцію порівняно до пароксетин; агомелатин не впливає на масу тіла, ЧСС (частота серцевих скорочень) та АТ (артеріальний тиск); при раптовому припиненні лікування с-му відміни не спостерігається; не порушує уважність і пам'ять у здорових добровольців протягом дня, після прийому ЛЗ (лікарський засіб).

Показання для застосування ЛЗ: депресивні епізоди БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) у дорослих.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат рекомендовано приймати незалежно від приймання їжі або під час їди; рекомендована доза для дорослих становить 25 мг одноразово БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), перед сном; через два тижні за необхідності подальшого покращення клінічного стану, дозу можна збільшити до 50 мг одноразово БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), перед сном; пацієнти з депресією повинні лікуватися протягом необхідного періоду, але не менше 6 місяців, для досягнення впевненості, що симптоми депресії зникли; припинення лікування не потребує поступового зменшення дозування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: виникали під час перших двох тижнів лікування та були слабко або помірно виражені – нудота, запаморочення; запаморочення, сонливість, мігрень, нудота, діарея, біль в епігастральній ділянці, тривожність, затуманення зору, екзема.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; порушення функції печінки; застосування у комбінації з високоактивними CYP1A2 інгібіторами (флувоксамін, ципрофлоксацин).

Форми випуску ЛЗ: табл. (Таблетки), вкриті оболонкою, по 25 мг

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Флувоксамін гальмує метаболізм агомелатину; протипоказано  застосування з ципрофлоксацином, флувоксаміном

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Не рекомендується
Лактація: За необхідності проведення терапії припинити годування груддю.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Протипоказаний
Порушення функції нирок: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Не рекомендується
Особи похилого та старечого віку: З обережністю

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Депресія супроводжується підвищенням ризику виникнення суіцидальних думок та суїциду (подій пов'язаних з суїцидом); ризик  суїциду зберігається  до досягнення клінічно значимої ремісії; на початку лікування та під час зміни дозування пацієнти, особливо пацієнти високого ризику, повинні  знаходитися під ретельний наглядом; застосовувати з обережністю для лікування пацієнтів з наявністю в анамнезі манії або гіпоманії;  при виникнення маніакальних симптомів - відмінити препарат; не призначати пацієнтам з уродженою непереносимістю галактози, недостатністю лактази або з мальабсорбцією глюкози-галактози.
Інформація для пацієнта: Не вживати алкоголь; дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і іншими механізмами