Кислота вальпроєва (Valproic acid) *

Категорія: Психіатрія, наркологія → Засоби, що застосовуються в психіатрії → Протиепілептичні засоби → Кислота вальпроєва

Кислота вальпроєва (Valproic acid) *

Препарат випускається під торгівельними назвами:

ВАЛЬПРОКОМ 300 ХРОНО, ВАЛЬПРОКОМ 500 ХРОНО, ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна
ВАЛЬПРОАТ ОРІОН, Оріон Корпорейшн, Фінляндія
ДЕПАКІН, ДЕПАКІН ЕНТЕРІК 300, ДЕПАКІН ХРОНО 300 мг, ДЕПАКІН ХРОНО 500 мг, Санофі Вінтроп Індастріа, Франція
ДЕПАКІН 400 мг, Группо Лепетіт С.р.Л./ХІНОЇН, Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд./Санофі Вінтроп Індастріа, Італія/Угорщина/Франція
ЕНКОРАТ, ЕНКОРАТ ХРОНО, Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія
КОНВУЛЕКС, КОНВУЛЕКС 150 МГ, КОНВУЛЕКС 300 МГ, КОНВУЛЕКС 300 МГ РЕТАРД, КОНВУЛЕКС 500 МГ, КОНВУЛЕКС 500 МГ РЕТАРД, Герот Фармацеутика ГмбХ, Австрія
Конвульсофiн®, АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ/Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Німеччина/Німеччина
ОРФІРИЛ® 150, ОРФІРИЛ® 300, ОРФІРИЛ® 300 РЕТАРД, ОРФІРИЛ® 600, ОРФІРИЛ® СИРОП, Деситин Арцнейміттель ГмбХ, Німеччина

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Кислота вальпроєва (Valproic acid)

Фармакотерапевтична група: N03AG01 – протиепілептичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: чинить протисудомну дію при різних типах епілепсії; існують два механізми протисудомної дії препарату: перший – прямий фармакологічний ефект, пов’язаний з концентрацією вальпроату в плазмі та головному мозку; другий механізм пов’язаний з метаболітами вальпроату, які залишаються в мозку, з модифікаціями нейромедіаторів, прямою дією на мембрану, після введення вальпроату підвищується рівень ГАМК; знижує тривалість проміжної фази сну та одночасно збільшує фазу повільно-хвильового сну.

Показання для застосування ЛЗ: генералізовані епілептичні напади ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); с-м (Синдром) Леннокса-Гасто; парціальні епілептичні напади ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); маніакальний с-м (Синдром) ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску) при біполярних розладах.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: початкова добова доза препарату зазвичай становить 10-15 мг/кг маси тіла, потім її підвищують до досягнення оптимальної дози; середня добова доза становить 20-30 мг/кг ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); якщо епілепсія є неконтрольованою при таких дозах, їх можна збільшити за умови ретельного спостереження за станом пацієнта; для дітей звичайна доза становить 30 мг/кг на добу ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); для дорослих звичайна доза становить 20-30 мг/кг на добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, біль в епігастрії, діарея та інші диспепсичні розлади, зниження або підвищення апетиту, порушення функції печінки та підшлункової залози; затьмарення свідомості, летаргія, ізольовані ступорозні стани, оборотна деменція, ізольований оборотний паркінсонізм, зниження слуху; тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, панцитопенія; зниження рівня фібриногену або подовження часу кровотечі; токсичний епідермальний некроліз, с-м (Синдром) Стівенса–Джонсона, мультиформна еритема; ігіперамоніємія, випадіння волосся, збільшення маси тіла, аменорея, порушення регулярності менструального циклу, васкуліти; ризик виникнення вроджених вад розвитку плода,

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до вальпроатів та інших компонентів препарату; захворювання печінки в анамнезі, порушення функції печінки і/або підшлункової залози, геморагічний с-м (Синдром); вагітність; діти з масою тіла менше 17 кг.

Форми випуску ЛЗ: капс. (капсули) по 150 мг, по 300 мг, по 500 мг; порошок ліофілізований для р-ну для ін'єкцій по 400 мг у фл. (Флакон); р-н для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в амп. (Ампула); р-н оральний, 300 мг/5 мл по 250 мл у фл. (Флакон); сироп для дітей, 50 мг/мл по 100 мл у фл. (Флакон); сироп, 5,764 г/100 мл по 150 мл у фл. (Флакон); сироп, 57,64 мг/1 мл по 150 мл у фл. (Флакон); табл. (Таблетки) по 300 мг; табл. (Таблетки), вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 150 мг, по 300 мг, по 600 мг ; табл. (Таблетки), вкриті кишковорозчинною оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг; табл. (Таблетки), вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 300 мг, по 500 мг; табл. (Таблетки), вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 200 мг, по 300 мг; табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні пролонгованої дії по 200 мг, по 300 мг, по 500 мг; табл., вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 200, по 300 мг, по 500 мг; табл., вкриті оболонкою, пролонгованої дії, ділимі по 300 мг, по 500 мг; табл., вкриті оболонкою, пролонгованої дії, по 300 мг

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Протипоказані комбінації: мефлохін – ризик виникнення епілептичних нападів у хворих на епілепсію з посиленням метаболізму вальпроєвої кислоти та конвульсантним ефектом мефлохіну. Звіробій – ризик зниження концентрації вальпроєвої кислоти в плазмі та зменшення ефективності препарату. Комбінації, що не рекомендуються: ламотриджин – підвищений ризик тяжких шкірних реакцій. Підвищення концентрації ламотриджину в плазмі. Комбінації, що потребують особливих застережень: карбамазепін – поява ознак його передозування. Концентрація вальпроєвої кислоти в плазмі знижується. Карбапенеми, монобактами (меропенем, паніпенем, азтреонам, іміпінем) – ризик появи судом ч/з зниження концентрації вальпроєвої кислоти в сироватці. Фелбамат – збільшення концентрації вальпроєвої кислоти в сироватці, ризик передозування. Фенобарбітал, примідон – збільшення концентрації фенобарбіталу або примідону в плазмі з появою ознак їх передозування, особливо у дітей; зниження концентрації вальпроєвої кислоти в плазмі. Фенітоїн – зміна концентрації фенітоїну в плазмі; загроза зниження концентрації вальпроєвої кислоти в плазмі. Топірамат – ризик виникнення гіперамоніємії або енцефалопатії під дією вальпроєвої кислоти. Німодипін – посилення гіпотензивного ефекту німодипіну.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Раптове переривання лікування може спричинити погіршання перебігу захворювання матері та призвести до згубних наслідків для плоду.Не слід переривати лікування.
Лактація: Екскреція в молоко низька.Можна розглянути можливість годування груддю під час прийому препарату.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Можливе ізольоване і тимчасове підвищення рівня ферментів печінки, без клінічних симптомів.
Порушення функції нирок: Зменшити дозу при недостатності.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: До 3 років-як єдиний лікувальний препарат цього ряду після встановлення ефективності його терапевтичної дії
Особи похилого та старечого віку: Дозу встановлювати залежно від стану

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Не застосовувати одночасно інші препарати, які піддаються такій же трансформації, щоб уникнути передозування вальпроєвої кислоти. У разі розвитку панкреатиту препарат відмінити. При підозрі на дефіцит ферментів карбамідного циклу провести метаболічні дослідження до початку лікування препаратом ч/з небезпеку виникнення гіперамоніємії. Потенційну користь від його застосування необхідно порівняти з потенційним ризиком при призначенні препарату хворим на системний червоний вовчак
Інформація для пацієнта: Можливість збільшення маси тіла на початку лікування, уникнути якого можна за умови дотримування дієти.

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини