Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Валсартан (Valsartan)

Категорія: КардіологіяБлокатори рецепторів ангіотензину IIПохідні не гетероциклічних сполукВалсартан

Валсартан (Valsartan)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ВАЗАР, Актавіс Лтд, Мальта
  • ВАЛЬСАКОР®, КРКА, д.д., Ново место, Словенія
  • ДІОВАН®, Новартіс Фарма Штейн АГ/Новартіс Фармаcьютика С. А., Швейцарія/Іспанія
  • ДІОСАР, Ципла Лтд, Індія
  • НОРТИВАН®, ВАТ "Гедеон Ріхтер" (додаткове місце випуску серії)/ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща", Угорщина/Польща

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Валсартан (Valsartan)

Фармакотерапевтична група: С09СА03 - прості препарати антагоністів ангіотензину ІІ.

Основна фармакотерапевтична дія: антигіпертензивна дія; активний, специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ; діє вибірково на рецептори підтипу АТ1; підвищені рівні ангіотензину ІІ в плазмі після блокади АТ1- рецепторів валсартаном можуть стимулювати неблокований АТ2-рецептор, який урівноважує ефект АТ1-рецептора; валсартан не проявляє будь-якої часткової активності агоніста відносно АТ1- рецептора, але має набагато більшу (приблизно у 20000 разів) спорідненість з АТ1- рецептором, ніж з АТ2 – рецептором; не пригнічує АПФ (ангіотензин-перетворюючий фермент), відомий також під назвою кінінази ІІ; знижує АТ (артеріальний тиск) без впливу на ЧСС (частота серцевих скорочень); початок гіпотензивної дії відмічається в межах 2 год (Година), максимум - в межах 4–6 год (Година) після прийому внутрішньо; тривалість дії - більше 24 год (Година); максимальний терапевтичний ефект розвивається через 2-4 тижні від початку лікування і зберігається при тривалій терапії; при застосуванні з гідрохлортіазидом досягається достовірне додаткове зниження АТ (артеріальний тиск); раптова відміна препарату не супроводжується розвитком с-му відміни; при тривалому застосуванні препарату у хворих із АГ (артеріальна гіпертензія) встановлено, що препарат не мав істотного впливу на рівень загального холестерину, сечової кислоти, а також при дослідженнях натщесерце - на концентрацію тригліцеридів і глюкози в сироватці крові; застосування препарату призводить до зменшення випадків госпіталізації з приводу СН (серцева недостатність), уповільнення прогресування СН (серцева недостатність), збільшення фракції викиду, а також зменшення ознак і симптомів СН (серцева недостатність) та покращення якості життя в порівнянні з плацебо.

Показання для застосування ЛЗ: АГ (артеріальна гіпертензія); СН (серцева недостатність) (ІІ-ІV класу за класифікацією NYHA); постінфарктний стан (у клінічно стабільних пацієнтів з ознаками, симптомами і рентгенологічними даними лівошлуночкової недостатності і/або систолічної дисфункції лівого шлуночка) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ (артеріальна гіпертензія) - рекомендована доза для дорослих становить 80 мг або 160 мг 1 р/добу (кількість разів на добу) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); антигіпертензивний ефект досягається протягом 2 тижнів, а максимальний ефект очевидний через 4 тижні; у пацієнтів з неконтрольованим АТ (артеріальний тиск) добова доза може бути підвищена до максимальної - 320 мг, можливе додаткове призначення діуретинів; препарат можна призначати також сумісно з іншими антигіпертензивними засобами; СН (серцева недостатність) - рекомендована початкова доза становить 40 мг 2 р/добу (кількість разів на добу); підвищення дози від 80 мг і 160 мг 2 р/добу (кількість разів на добу) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) до найвищої дози повинно здійснюватися відповідно до переносимості пацієнтом препарату; МДД (максимальна добова доза) - 320 мг, розподілена на декілька прийомів; оцінка пацієнтів із СН завжди повинна включати оцінку стану ниркової функції; стан після перенесеного ІМ (інфаркт міокарда) - лікування може бути розпочате вже через 12 год (Година) після ІМ (інфаркт міокарда); після початкової дози 20 мг 2 р/добу (кількість разів на добу), дозу необхідно збільшувати до 40 мг, 80 мг і 160 мг 2 р/добу (кількість разів на добу) протягом наступних декількох тижнів; планова максимальна доза - 160 мг 2 р/добу БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); рекомендується, щоб пацієнти досягали рівня дози 80 мг 2 р/добу протягом 2 тижнів після початку лікування, і щоб планова максимальна доза була досягнута протягом 3 місяців.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: вірусні інфекції, інфекції ВДШ (верхні дихальні шляхи), фарингіти, синуси ти, риніти, нейтропенія, тромбоцитопенія, реакції гіперчутливості, гіперкаліємія, безсоння, зниження лібідо, постуральне запаморочення, вертимо, головний біль, вертимо, ортостатична гіпотензія, СН, артеріальна гіпотензія, васкуліт, кашель, діарея, біль у животі, нудота, ангіоневратичний набряк, висип, свербіж, біль у спині, артралгія, міальгія, порушення функції нирок, г. (Гострий) ниркова недостатність, ниркова недостатність, слабкість, астенія, набряк, зниження рівня Нb і показника гематокриту.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність, годування груддю; дитячий вік.

Форми випуску ЛЗ: капс. (капсули) по 80 мг, по 160 мг; табл. (Таблетки), вкриті оболонкою, по 40 мг, по 80 мг, по 160 мг, по 320 мг.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

З калійзберігаючими діуретинами: спіронолактон, триамтерен, амілорид, добавками калію або замінниками солі, що містять калій - підвищення рівня калію в сироватці крові, збільшення вмісту креатиніну в сироватці крові у пацієнтів із СН. Користь від лікування комбінацією валсартан + каптоприл, монотерапії валсартаном і монотерапії каптоприлом була підтверджена в пацієнтів, які приймали β-блокатори

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Не застосовувати
Лактація: Не застосовувати

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: З обережністю при СН, аортальному і мітральному стенозі, обструктивній гіпертрофічній кардіоміопатії.
Порушення функції печинки: З обережністю при обструктивних порушеннях жовчовивідних шляхів.
Порушення функції нирок: З обережністю при порушеннях функції.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Протипоказаний
Особи похилого та старечого віку: Застосовувати з обережністю

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: У пацієнтів із зменшеним ОЦК та зниженим рівнем натрію, які отримують високі дози діуретиків, після початку лікування може виникати симптоматична гіпотензія. Нестача натрію або об’єму крові повинна бути відкоригована до початку лікування. Не слід застосовувати пацієнтам з первинним гіперальдостеронізмом. Для пацієнтів із СН необхідна обережність при використанні потрійної комбінації інгібіторів АПФ (ангіотензин-перетворюючий фермент), β - блокаторів та валсартану
Інформація для пацієнта: Не застосовувати пацієнтам із вродженими, проблемами непереносимості галактози, недостатності лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції. У випадку, якщо жінка завагітніла у період лікування, вживання валсартану припинити якнайшвидше. Під час керування автомобілем і використання механізмів слід зважати на можливість виникнення запаморочення і сонливості

Комбіновані препарати, що містять Валсартан