Пропофол (Propofol)

Категорія: Неврологія → Лікарські засоби для лікування епілепсії → ЛЗ для лікування епілептичного статусу → Пропофол

Пропофол (Propofol)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

ДИПРОФОЛ, ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
ПРОПОФОЛ-НОВО, ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, Україна
АКВАФОЛ, ДАЕВОН Фармасютікал Ко. Лтд., Корея
ДИПРИВАН, Корден Фарма С.п.А., Італія
ДИПРОФОЛ, Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія
ПОФОЛ, Донг Кук Фармасьютікал Ко., Лтд., Корея
ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНІУС, Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія
ПРОПОФОЛ-ЛІПУРО 1%, Б. Браун Мельзунген АГ (артеріальна гіпертензія), Німеччина
ПРОФОЛ, Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед, Індія
РЕКОФОЛ®, Байєр Шерінг Фарма Оу/Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ (артеріальна гіпертензія), Німеччина/Сантен Оу, Фінляндія/Фінляндія/Німеччина/Фінляндія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Пропофол (Propofol)

Фармакотерапевтична група: N01AX10 - засоби для загальної анестезiї

Основна фармакотерапевтична дія: засіб для загальної анестезії, що має короткочасну дію і викликає швидкий медикаментозний сон протягом приблизно 30 с; при застосуванні пропофолу для вступної анестезії та для її підтримання спостерігаються зниження середніх показників артеріального кров'яного тиску та незначні зміни частоти серцевих скорочень, може виникати пригнічення дихання; препарат зменшує церебральний кровотік, знижує церебральний метаболізм внутрішньочерепний тиск, яке більш виражене у хворих з підвищеними базовими показниками внутрішньочерепного тиску; пробудження, як правило, відбувається швидко і з ясною свідомістю, частота випадків головного болю, післяопераційної нудоти та блювання низька; у терапевтичних концентраціях не пригнічує синтез гормонів кори надниркових залоз.

Показання для застосування ЛЗ: введення в загальну анестезію та її підтримка; седація пацієнтів, які перебувають на ШВЛ (штучна вентиляція легенів), у процесі інтенсивної терапії; седація впродовж хірургічних та діагностичних процедур БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) під регіональною чи місцевою анестезією.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: доза препарату повинна відтитровуватись індивідуально (20-40 мг пропофолу кожні 10 с) залежно від реакції пацієнта; звичайна доза для введення в анестезію у більшості дорослих пацієнтів віком до 55 років становить 1,5 – 2,5 мг/кг маси тіла; пацієнти старше 55 років та виснажені пацієнти чи пацієнти з гіповолемією та хворі 3–4 класу (за шкалою ASA), особливо хворі з порушеною функцією серця, потребують нижчої дози; загальна доза препарату може бути зменшена до мінімальної – 1 мг/кг маси тіла; у цих пацієнтів препарат вводять з меншими швидкостями (приблизно 1 мл, що відповідає 20 мг, кожні 10 с) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); загальна доза може зменшуватися при повільнішому введенні (20 - 50 мг/хв); при використанні в поєднанні зі спінальною та епідуральною анестезією рекомендується вводити пропофол титрованими порціями, залежно від реакції пацієнта, до появи клінічних ознак настання анестезії; необхідний рівень анестезії можна підтримувати введенням препарату 20 мг/мл шляхом безперевної інфузії, потрібна швидкість інфузії може значно відрізнятися залежно від пацієнта; для підтримки загальної анестезії пропофол потрібно вводити зі швидкістю 4-12 мг/кг/год; для пацієнтів старше 55 років, виснажених пацієнтів чи пацієнтів із гіповолемією та у хворих 3-4-го класу (за шкалою ASA), особливо хворих із порушеною функцією серця, доза препарату повинна бути зменшена до 4 мг/кг/год; БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) на початку анестезії (приблизно протягом перших 10-20 хв) деякі пацієнти можуть потребувати дещо вищої швидкості введення (8-10 мг/кг/год); для седації в процесі інтенсивної терапії рекомендується вводити пропофол шляхом безперервної інфузії.; швидкість інфузії повинна визначатися залежно від необхідного ступеня седації; для більшості пацієнтів достатня седація може бути отримана введенням пропофолу зі швидкістю 0,3-4 мг/кг/год; бажано, якщо це можливо, не перевищувати дози 4 мг/кг/год; безперевне застосування препарату не повинне перевищувати 7 днів; для проведення седації у відділеннях інтенсивної терапії не рекомендується вводити пропофол системами інфузії по цільовій концентрації; достатня седація при хірургічних та діагностичних процедурах зазвичай досягається введенням спочатку 0,5-1 мг/кг маси тіла впродовж 1-5 хв (Хвилина) та підтримується безперервною інфузією зі швидкістю 1-4,5 мг/кг/год; для пацієнтів 3-4-го класу (за шкалою ASA) та для пацієнтів літнього віку часто достатніми є менші дози пропофолу; БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) Пропофол не рекомендованний для застосування у дітей до 1 року; з метою забезпечення індукції в анестезію у дітей, препарат слід повільно вводити доти, доки не виникнуть клінічні ознаки анестезі,. дозу коригують згідно з віком і/або масою тіла, для більшості дітей віком від 8 років для ввідної анестезії, потрібно приблизно 2,5 мг/кг, для дітей молодше цього віку дози можуть бути вищими, БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) нижча доза рекомендується для дітей 3 – 4-го класу за шкалою ASA; для підтримування анестезії дітям старше 1 року можна проводити постійні інфузії пропофолу або повторні болюсні ін'єкції для підтримання потрібної глибини анестезії, швидкість введення може варіювати від 9 до 15 мг/кг/год. БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анафілактичний шок, анафілактична реакція, реакція гіперчутливості; гіперліпемія, метаболічний ацидоз, гіперкаліємія; ейфорія, сексуальні ілюзії; мимовільні рухи, неспокій, головний біль, судоми, запаморочення, зниження свідомості; гіпотензія, аритмія, брадикардія, нодальна тахікардія (у дітей), зниження серцевого викиду, гіпертензія (у дітей), припливи жару, асистолія, СН (серцева недостатність), набряк легень; апное (транзиторне), респіраторний ацидоз, кашель, гіпервентиляція; нудота, блювання, гикавка, панкреатит; висипи, свербіж (у дітей); м’язові судоми, рабдоміоліз; хроматурія; біль, печіння в місці ін’єкції, тромбоз, флебіт у місці ін’єкції, лихоманка, гарячка, відчуття холоду.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; діти віком до 1 року; седація дітей усіх вікових груп, що хворі на круп або епіглотит та хворим, які отримують інтенсивну терапію

Форми випуску ЛЗ: емульсія для в/в (внутрішньовенне введення) введення, 10 мг/мл по 20 мл в амп. (Ампула), по 50 мл або по 100 мл у фл. (Флакон); емульсія для в/в (внутрішньовенне введення) введення, 20 мг/мл по 10 мл в амп. (Ампула), по 50 мл у фл. (Флакон); емульсія для ін'єкцій 1 % по 10 мл, по 20 мл в амп. (Ампула); по 50 мл у фл. (Флакон); емульсія для інфузій 1 % по 20 мл (10 мг/мл) в амп. (Ампула); емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл або по 20 мл, по 50 мл або по 100 мл у пляшках, у фл. (Флакон); емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 12 мл, по 20 мл, по 50 мл у фл. (Флакон), по 20 мл в амп. (Ампула), по 100 мл у фл.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Добре поєднується зі спинномозковою та епідуральною анестезією; з ЛЗ (лікарський засіб), які використовуються для премедикації; з міорелаксантами, інгаляційними анестетиками і аналгетиками. Фармакологічної несумісності не відзначалося. Менші дози пропофолу можуть бути потрібними у тих випадках, коли загальна анестезія використовується як доповнення до методів регіональної анестезії.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Протипоказаний
Лактація: Протипоказаний

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: З обережністю при СН (серцева недостатність).
Порушення функції печинки: З обережністю при недостатності
Порушення функції нирок: З обережністю при недостатності.
Порушення функції дихальної системи: З обережністю при ДН (дихальна недостатність).

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Не призначати дітям до 1 місяця. Дозування залежно від віку і маси тіла.
Особи похилого та старечого віку: Треба вводити обережно.

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Апаратура для реанімаційних заходів повинна бути постійно у робочому стані. Не повинна вводити особа, яка виконує діагностичну або хірургічну процедуру. При застосуванні для седації можуть виникати самовільні рухи. Під час оперативних процедур, ці рухи можуть мати певний ризик для оперативного поля. Якщо препарат вводять хворому на епілепсію, є ризик виникнення судом. Проводити моніторинг рівнів ліпідів у крові, коли призначають пацієнтам, з ризиком надмірного накопичення жирів. При одночасному в/в (внутрішньовенне введення) введенні іншого засобу, що містить ліпіди, дози слід зменшити, 1,0 мл препарату містить приблизно 0,1 г жиру. Не вводити ч/з мікробіологічний фільтр. Шприц з препаратом застосовується для кожного пацієнта лише одноразово. Тривалість введення не повинна перевищувати 12 год (Година) По закінченні інфузії препарату або 12-годинного періоду вливання необхідно замінити обладнання для введення. При введенні міорелаксантів не використовувати ту саму систему для в/в (внутрішньовенне введення) вливання, що і для пропофолу, без попереднього її промивання. Перед застосуванням ємність з препаратом струснути. Будь-які залишки вмісту ємності після застосування треба знищити.
Інформація для пацієнта: Анестезія може негативним чином вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з іншою технікою

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини