Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Баклофен (Baclofen)

Категорія: НеврологіяЛЗ, які використовуються для лікування розсіяного склерозуМіорелаксантиБаклофен

Баклофен (Baclofen)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • БАКЛОФЕН, Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А./МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство, Польща/Польща

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Баклофен (Baclofen)

Фармакотерапевтична група: M03BX01 - міорелаксанти з центральним механізмом дії.

Основна фармакотерапевтична дія: знижує підвищений тонус скелетних м’язів, спричинений в основному ураженнями спинного мозку, пригнічує шкірні рефлекси і тонус м’язів; препарат групи похідних хлорфенілмасляної кислоти, який знижує підвищений тонус скелетних м’язів, спричинений в основному ураженнями спинного мозку; пригнічує шкірні рефлекси і тонус м’язів, але тільки незначною мірою зменшує амплітуду сухожильних рефлексів; фармакологічна дія препарату, можливо, зумовлена гіперполяризацією висхідних нервів і пригніченням як моносинаптичних, так і полісинаптичних рефлексів на рівні спинного мозку; не впливає на процес нервово-м’язової передачі; оскільки високі дози баклофену можуть спричинювати пригнічення функцій ЦНС (центральна нервова система), припускають, що препарат також може впливати на центри, розташовані супраспінально

Показання для застосування ЛЗ: лікування спастичних станів: при розсіяному склерозі БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); при ураженнях спинного мозку (напр., пухлини спинного мозку, сирингомієлія, ураження мотонейронів, поперечний мієліт, травми спинного мозку); при геморагічному інсульті; при церебральному паралічі; при менінгіті; при травмах голови БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск);.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений для перорального застосування; дозу необхідно призначати індивідуально для визначення найнижчої ефективної дози, яка не спричинює побічних ефектів; рекомендована для дорослих початкова доза становить 5 мг тричі на день БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) протягом 3 днів, потім на кожний 4-й день лікування разову дозу збільшують на 5 мг (кратність прийому тричі на день) до отримання оптимальної дози 20 - 25 мг тричі на день; рекомендована схема прийому 5 мг тричі на день – перші три дні лікувння; 10 мг тричі на день – наступні три дні лікування; 15 мг тричі на день – наступні три дні лікування; 20 мг тричі на день - наступні три дні лікування; 25 мг тричі на день - наступні три дні лікування; у більшості пацієнтів терапевтичні ефекти спостерігаються після застосування добових доз 30 мг - 75 мг; за необхідності дозу можна з обережністю та поступово збільшувати; пацієнтам, які потребують вищих доз (добова доза 75 мг - 100 мг) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), призначають табл. (Таблетки), що містять 25 мг баклофену; МДД (максимальна добова доза) - 100 мг БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) ; тривалість лікування залежить від клінічного стану пацієнта; прийом препарату не слід переривати раптово, тому що можуть виникнути галюцінації, а спастичні стани можуть загостритися; дозу треба зменшувати поступово; баклофен краще приймати під час їди; пацієнтам похилого віку дозу препарату треба підвищувати з особливою обережністю, тому що ризик виникнення небажаних явищ більш високий, ніж у пацієнтів молодшого віку; звичайна добова доза препарату для дітей становить 0,75 - 2 мг/кг маси тіла; лікування необхідно починати з 5 мг дози, яку приймають двічі на день; діти від 12 місяців до 2 років 10 - 20 мг/добу, діти від 2 до 6 років 20 - 30 мг/добу, діти від 6 до 10 років 30 - 60 мг/добу; для дітей від 10 років МДД (максимальна добова доза) становить 2,5 мг/кг маси тіла; за необхідності дозу можна обережно збільшувати кожні три дні до отримання оптимального терапевтичного ефекту; для пацієнтів з порушенням функції нирок, а також для пацієнтів, які знаходяться на діалізі, доза препарату повинна бути знижена до 5 мг на добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сонливість, запаморочення, нудота, сплутаність свідомості, головний біль, безсоння, слабкість і втомлюваність, ейфорія, збудливість, депресія, галюцинації, парестезія, біль у м’язах, атаксія, сухість у ротовій порожнині, виснаження, тремор, астенія, затримка дихання, дезорієнтація, блювотний рефлекс, блювання, порушення пристосованості, нічні страхи/кошмарні сни, знижений поріг судом і нападів, особливо у хворих на епілепсію; випадки гіпотензії; утруднення дихання, прискорене серцебиття, біль у грудній клітці та знепритомлення; ШКТ (шлунково-кишковий тракт) – запор, анорексія, біль у животі, діарея та позитивні результати тесту на приховану кров у фекаліях; сечостатева система - позиви до сечовипускання, рідко - про мимовільне сечовипускання, затримку сечі, анурію, імпотенцію, порушення еякуляції, нічний енурез та гематурію; порушення зору, порушення смаку, висип, свербіж, набряк щиколотки, надмірне потовиділення, збільшення маси тіла, відчуття закладеності носа; загострення спастичних станів (парадоксальна реакція на ліки).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; пептична виразкова хвороба.

Форми випуску ЛЗ: табл. (Таблетки) по 10 мг, по 25 мг

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Обережність при застосуванні з: препаратами, які впливають на ЦНС (центральна нервова система), алкоголь - посилення седативної дії; солі літію - можливість посилення гіперкінетичних симптомів; трициклічні антидепресанти - можливість посилення дії баклофену, значного зниження тонусу м’язів; антигіпертензивні препарати - можливість посилення гіпотензивної дії; препарати, застосування яких може призвести до ниркової недостатності (ібупрофен) - уповільнення виділення баклофену може посилити токсичні ефекти; леводопа, карбідопа - у пацієнтів з хворобою Паркінсона можливі прояви сплутаності свідомості, галюцинації і збудливість; фентаніл - подовження знеболювальної дії фентанілу.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Тільки за абсолютної необхідності.
Лактація: Під час прийому препарату не рекомендується годувати груддю.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: З обережністю при антигіпертензивному лікуванні.
Порушення функції печинки: З обережністю.
Порушення функції нирок: Зменшити дозу при підвищеному тонусі сфінктера сечового міхура.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Дозу необхідно призначати індивідуально для визначення найнижчої ефективної дози, яка не спричинює побічних ефектів
Особи похилого та старечого віку: Дозу підвищувати з обережністю

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Можливо загострення психотичних с-мів, шизофренії, судом і станів дезорієнтації у часі і просторі. Дозу ліків знижувати поступово протягом 1 - 2 тиж; після раптового припинення лікування можуть развинутися стани тривожності та сплутаності свідомості, галюцинації, психоз, маніакальний с-м (Синдром), паранойя та конвульсії, посилитися спастичні симптоми. При призначенні дози особливу увагу приділяти: пацієнтам з порушенням ниркової функції, хворим на епілепсію, які потребують супутнього лікування баклофеном (клінічний та ЕЕГ контроль); пацієнтам, у яких підтримка вертикального положення тіла або збільшення рухового діапазону залежить від тонусу м’язів; пацієнтам, які отримують антигіпертензивне лікування; хворим на інсульт, з порушеннями дихальної функції та функції печінки; пацієнтам з підвищеним тонусом сфінктера сечового міхура. У сироватці можуть збільшуватися концентрації АЛT, лужної фосфатази, глюкози. Лабораторне тестування для пацієнтів з порушеннями функції печінки і хворих на ЦД (цукровий діабет).
Інформація для пацієнта: Можуть спостерігатися симптоми, пов'язані із седативною дією препарату та зменшенням концентрації уваги, може погіршитися здатність керувати транспортними засобами та механізмами.