Гліклазид (Gliclazidе)

Категорія: Ендокринологія → Засоби, що застосовуються для лікування цукрового діабету → Пероральні цукрознижуючі засоби → Похідні сульфонілсечовини → Гліклазид

Гліклазид (Gliclazidе)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

ГЛІКЛАЗИД-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна
ДІАГЛІЗИД®, ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
ДІАГЛІЗИД® MR, ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
ГЛИКЛАДА®, КРКА, д.д., Ново место, Словенія
ГЛІКЛАЗИД MR СЕРВ'Є, Лабораторії Серв'є Індастрі/Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Франція/Ірландія
ГЛІОРАЛ®, Галеніка а.д., Сербія
ДІАБЕТОН MR, Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція
ДІАБЕТОН®, Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція
ДІАБЕТОН® MR, ДІАБЕТОН® MR 60 мг, Лабораторії Серв'є Індастрі/Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Франція/Ірландія
ДІАБРЕЗИД, Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А., Італія
ПАНМІКРОН-МВ, Панацея Біотек, Індія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Гліклазид (Gliclazidе)

Фармакотерапевтична група: А10ВВ09 – пероральні гіпоглікемізуючі засоби. Похідні сульфонілсечовини

Основна фармакотерапевтична дія: похідне сульфанілсечовини, що відрізняється від інших пероральних цукрознижувальних препаратів наявністю азобіциклооктанового кільця; знижує рівень глюкози у плазмі крові внаслідок стимуляції секреції інсуліну β-клітинами підшлункової залози; підвищення рівня постпрандіального інсуліну та С-пептиду зберігається навіть після 2 років застосування препарату. Гліклазид має подвійну фармакологічну активність, метаболічні, гемоваскулярні та антиоксидантні властивості; у хворих на ЦД (цукровий діабет) 2-го типу відновлює ранній пік інсуліносекреції та збільшує другу фазу інсуліносекреції; збільшення виділення інсуліну відбувається відповідно до прийнятої їжі чи навантаження глюкозою; має гемоваскулярні та антиоксидантні властивості, які забезпечують зменшення ризику розвитку судинних ускладнень ЦД (цукровий діабет); запобігає розвитку мікротромбозу: частково інгібує адгезію та агрегацію тромбоцитів, зменшує кількість маркерів активації тромбоцитів; впливає на фібринолітичну активність ендотелію; антиоксидантні властивості гліклазиду були підтверджені фармакологічно під час оцінки антиоксидантного статусу хворих на ЦД (цукровий діабет) типу; відмічалося зниження у плазмі перекисних ліпідів; збільшення активності пероксидної дисмутази еритроцитів, вмісту тіолів плазми та загальної антиоксидантної ємності.

Показання для застосування ЛЗ: ЦД (цукровий діабет) 2 типу БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) (інсулінонезалежний) при неможливості контролювати концентрацію глюкози в крові тільки дієтою, фізичними вправами чи зменшенням маси тіла.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для перорального застосування дорослим добову дозу приймати у два прийоми, бажано з їжею; початкова доза хворим до 65 років - 80 мг/добу, у два прийоми; хворим старше 65 років лікування починати слід з 40 мг 1р/ добу; за необхідності посилення контролю рівня глікемії добова доза може бути підвищена БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); підвищення дози рекомендовано проводити з інтервалом не менше 14 днів; середньодобова доза - 80-240 мг у два прийоми; стандартна доза – 160 мг/добу БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), у два прийоми; максимальна добова доза – 320 мг БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) гліклазиду у два прийоми; для таблеток з модифікованим вивільненням рекомендована початкова доза становить 30 мг, добова доза становить 30-120 мг, добову дозу приймають одноразово під час сніданку, табл. (Таблетки) слід ковтати цілою; за необхідності посилення контролю рівня глікемії добова доза може бути підвищена до 60 мг, 90 мг або 120 мг одноразово під час сніданку; підвищення дози рекомендовано проводити поступово, з інтервалом 1 місяць, окрім випадків, коли не спостерігалося зменшення рівня глюкози в крові протягом 2 тижнів лікування; за таких обставин доза може бути збільшена ч/з 2 тижні лікування; середня добова доза становить 60 мг/на день одноразово, під час сніданку для більшості пацієнтів від самого початку лікування; максимальна рекомендована добова доза -120 мг; 1 табл. (Таблетки) з модифікованим вивільненням препарату 60 мг еквівалентна 2 табл.з модифікованим вивільненням препарату по 30 мг; табл. (Таблетки) з модифікованим вивільненням препарату 60 мг підлягає поділу, що дає можливість застосовувати препарат у дозі 30 мг (1/2 табл.) та в дозі 90 мг (1,5 табл.); переведення пацієнта із препаратів, що містять гліклазид 80 мг, на препарат, що містить гліклазиду 60 мг, табл. (Таблетки) з модифікованим вивільненням: 1 табл. (Таблетки), що містить гліклазид 80 мг, відповідає 1/2 табл. гліклазиду 60 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, відчуття голоду, нудота, блювання, абдомінальний біль втомленість, порушення сну, збудження, порушення концентрації уваги та реакції, депресія, сплутаність свідомості, тимчасові порушення зору можуть виникнути, особливо на початку лікування, через зміну рівня глюкози в крові; порушення мови, афазія, тремор, парези, порушення чутливості, запаморочення, марення, судоми, брадикардія, поверхневе дихання та навіть розвиток коми; пітливість, вологі долоні, збудження, тахікардія, гіпертензія, відчуття серцебиття, біль за грудниною, серцева аритмія; диспепсія, пронос, закреп, гепатит, холестатична жовтуха; макропапульозні висипи, свербіж, кропив’янка, бульозний висип; анемiя, лейкопенiя, тромбоцитопенiя, гранулоцитопенія; збільшення рівня ферментів печінки (АЛТ, АСТ), лужної фосфатази.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до гліклазиду, інших препаратів сульфонілсечовини, сульфонамідів, або до будь-якого компонента препарату; інсулінозалежний ЦД (цукровий діабет) (1-го типу), особливо юнацький ЦД; кетоацидоз, діабетична передкома; тяжка печінкова або ниркова недостатність; лікування міконазолом; періоди вагітності та годування грудьми.

Форми випуску ЛЗ: табл. з модифікованим вивільненням по 30 мг, по 60 мг; табл. по 80 мг

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування з міконазолом протипоказано; він може посилювати гіпоглікемічну дію препаратів сульфанілсечовини з розвитком симптомів гіпоглікемії, розвиток коми; застосування з препаратами може спричинити гіпоглікемію, не рекомендовано їх сумісне застосування: фенілбутазон (для системного застосування) посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфанілсечовини ; краще застосовувати інші НПЗЗ ; з обережністю застосовувати з нижчезазначеними препаратами: β-адреноблокатори можуть маскувати деякі симптоми гіпоглікемії; більшість неселективних β-адреноблокаторів підвищують частоту виникнення та тяжкість гіпоглікемії; інгібітори АПФ можуть посилювати гіпоглікемічний ефект сульфанілсечовини; застосування з препаратами, які можуть спричинити гіперглікемію, не рекомендовано одночасне їх застосування: якщо не можна уникнути застосування даназолу, необхідно попередити пацієнта про необхідність контролю рівня глюкози та сечовини в плазмі під час лікування; комбінації, які потребують обережності: хлорпромазин (при застосуванні високих доз -100 мг на день), ГКС (глюкокортикостероїди) (можливо виникнення кетоацидозу) , тетракозактин (для системного та місцевого застосування), сальбутамол, тербуталін, ритодрин; варфарин: похідні сульфанілсечовини можуть потенціювати антикоагулятивну дію; гліклазид може застосовуватись у комбінації з бігуанідами, інгібіторами α-глюкозидази та інсуліном.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Протипоказаний
Лактація: Не рекомендовано годувати груддю під час застосування.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Протипоказаний при тяжкій недостатності.
Порушення функції нирок: Протипоказаний при тяжкій недостатності.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Даних щодо можливості лікування дітей немає
Особи похилого та старечого віку: Корегування дози не потрібно

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Перед початком приймання препарату та під час його застосування періодично проводити моніторинг рівня глюкози в крові та сечі, визначати рівень глікозильованого Hb (рівень гемоглобіна). Ризик виникнення гіпоглікемії зростає у пацієнтів з нирковою та тяжкою печінковою недостатністю, адреналовою недостатністю, гіпопітуітризмом і порушенням функції щитовидної залози.. У разі інфекції, травми, пропасниці або якщо хворому на ЦД 2 типу необхідне хірургічне втручання, потрібно розглянути доцільність переведення хворого на інсулін
Інформація для пацієнта: У разі низькокалорійного або нерегулярного харчування, довготривалого сильного фізичного навантаження, вживання алкоголю та застосування препаратів, які містять етанол, прийому інших цукрознижувальних препаратів ризик виникнення гіпоглікемії зростає. При появі клінічних ознак гіпоглікемії (посилення потовиділення, блідість, тахікардія, нездужання) необхідна корекція дози препарату. З обережністю застосовувати водіям та особам, професія яких потребує підвищеної концентрації уваги

Комбіновані препарати, що містять Гліклазид

Метформін + гліклазид

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини