Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Міфепристон (Mifepristone) *

Категорія: ЕндокринологіяЗасоби для лікування захворювань статевих залозЖіночі статеві гормони та їх антагоністиАнтагоністи рецепторів гестагенівМіфепристон

Міфепристон (Mifepristone) *

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ГІНЕПРИСТОН, МІФЕПРИСТОН, ЗАТ "Обнінська хіміко-фармацевтична компанія", м. Обнінськ, Російська Федерація
  • МІФЕГІН, Екселджин Лаборатуар, Франція вироблено Макор Лаборатуар, Франція, Франція
  • МІФЕПРИСТОН, Зіжу Фармацеутікал Ко., Лтд., Китай
  • МІФОЛІАН, Фармацевтична компанія "Шанхай Хуаліан", Лтд, Китай

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Міфепристон (Mifepristone)

Фармакотерапевтична група: G03XB01 - засоби, що впливають на статеву сферу. Антигестагеннi засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: антигестагенна, антипрогестеронна дія; синтетичний стероїдний засіб, що блокує дію прогестерону на рівні рецепторів; антагонізм з глюкокортикостероїдами за рахунок конкуренції на рівні зв’язування з рецепторами; посилює скорочувальну здатність міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецидуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрія до простагландинів (для посилення ефекту застосовують в поєднанні з синтетичним аналогом простагландину); в результаті дії препарату відбувається десквамація децидуальної оболонки і виведення плідного яйця.

Показання для застосування ЛЗ: переривання маткової вагітності БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску) у ранній термін (до 42 днів аменореї); пiдготовка та iндукцiя пологiв при внутрішньоутробній загибелі плода, якщо застосування простагландинів або окситоцину не показано.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для медикаментозного переривання вагітності - 600 мг приймають перорально одноразово в присутності лікаря, через 36 – 48 год (Година) застосовують простагландини (мiзопростол 400 мкг внутрiшньо (при вагiтностi iз затримкою менструації до 49 днiв) або гемiпрост 1 мг внутрiшньопiхвово (при вагiтностi iз затримкою до 63 днiв) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), пацієнтка має знаходитись під наглядом медичного персоналу принаймні протягом 2-х год (Година) після застосування; через 36 – 48 год (Година) після прийому міфепристону пацієнтці слід провести УЗД; через 8 – 14 днів повторно проводиться клінічне обстеження та УЗД, а також визначають рівень β-хоріонічного гормону для підтвердження того, що стався викидень; БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) за відсутності ефекту на 14 день (неповний аборт або вагітність триває) проводять вакуум-аспірацію з наступним гістологічним дослідженням аспірату; для iндукцiї пологів - 200 мг мiфепристону приймають перорально в присутностi лiкаря; через 24 год (Година) повторний прийом 200 мг мiфепристону; через 48 – 72 год (Година) проводиться обстеження статевих органiв, та, за необхiдності, призначаються простагландини або окситоцин.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пов’язана з процедурою лікування - кров’янисті виділення із статевих органів, болі у нижнiй дiлянцi живота, загострення запальних процесів матки і придатків; пов’язана з прийомом міфепристону - відчуття дискомфорту у нижнiх дiлянках живота, слабкість, головний біль, нудота і блювання, запаморочення, гіпертермія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до міфепристону, наднирковозалозна недостатність і тривала терапія ГКС (глюкокортикостероїди), г. (Гострий) або хр. (Хронічний) ниркова і/або печінкова недостатність, порфiрія, міома матки, наявність рубця на матці, анемія, порушення гемостазу (у тому числі попереднє лікування антикоагулянтами), запальні захворювання жіночих статевих органів, наявність тяжкої екстрагенітальної патології; у жінок старше 35 років, які палять (без попередньої консультації терапевта); для медикаментозного переривання вагітності - підозра на позаматкову вагітність, вагітність, яка не підтверджена клінічними дослідженнями, за строком більше 42 днів після припинення менструації, що виникла при застосуванні внутрішньоматкової контрацепції або після відміни гормональної контрацепції; для iндукцiї пологів - тяжкий гестоз, прееклампсія, еклампсія, недоношена або переношена вагітність; хр. (Хронічний) обструктивні захворювання легень (у тому числі БА), тяжка АГ (артеріальна гіпертензія), порушення ритму серця і СН (серцева недостатність).

Форми випуску ЛЗ: табл. (Таблетки) по 10 мг, по 200 мг

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Уникати застосування НПЗЗ

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Вагітність, не підтверджена клінічними дослідженнями, терміном понад 42 дня аменореї, або яка настала у період застосування внутрішньоматкової контрацепції, або після відміни гормональної контрацепції - протипоказаний
Лактація: Годування груддю після прийому препарату слід припинити на 14 днiв.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Протипоказаний при АГ (артеріальна гіпертензія) ІІБ ступеня іі вище, вираженій гіпотензії.
Порушення функції печинки: Протипоказаний при недостатності.
Порушення функції нирок: Протипоказаний при ГНН та ХНН
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Спеціальних рекомендацій немає
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних рекомендацій немає

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Застосування препарату вимагає профілактики резус-алоімунізації та проведення інших загальних заходів, що супроводжують аборт. З особливою обережністю застосовувати у разі тяжкої нудоти та блювання у період попередньої вагітності; прийому протягом тривалого часу рифампіцину, ізоніазиду, протисудомних препаратів, антидепресантів, циметидину, ацетилсаліцилової кислоти, індометацину та барбітуратів; випалювання більше 10 сигарет на день та зловживання алкоголем.
Інформація для пацієнта: У разi вiдсутностi на 10 – 14 день ефекту від застосування (неповний аборт або вагітність триває), вагітність потрібно перервати іншим способом, ч/з можливе формування вроджених вад розвитку плода.