Лютропін альфа (Lutropin alfa)

Категорія: Ендокринологія → Засоби для лікування захворювань гіпоталамо-гіпофізарнноїсистеми → Препарати гормонів гіпофіза → Гонадотропні гормони → Лютропін альфа

Лютропін альфа (Lutropin alfa)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

• ЛЮВЕРІС®, Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія

Інструкція для застосування: Лютропін альфа (Lutropin alfa)

Фармакотерапевтична група: G03G - гонадотропіни.

Основна фармакотерапевтична дія: лютеїнізуючий гормон.

Показання для застосування ЛЗ: разом з препаратом фолікулостимулювального гормону (ФСГ) рекомендується для стимуляції розвитку фолікулів у жінок БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) з тяжкою недостатністю ЛГ та ФСГ (рівень ендогенного ЛГ у крові < 1,2 МО/л).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: самостійне введення лютропіну альфа можливе лише для добре мотивованих пацієнтів, навчених належним чином, та таких, що мають можливість консультацій з фахівцем; у жінок з недостатністю секреції ЛГ та ФСГ метою терапії лютропіну альфа в поєднанні з ФСГ є розвиток єдиного дозрілого Граафова фолікула, з якого після введення людського хоріонічного гонадотропіну (ХГЛ) вивільнюється ооцит; лютропін альфа застосовується у вигляді курсу щоденних ін’єкцій одночасно з ФСГ; оскільки у таких хворих спостерігається аменорея і низький рівень секреції ендогенних естрогенів, лікування можна розпочинати в будь-який час; лікування лютропіном альфа проводять, враховуючи індивідуальну реакцію хворої, яка оцінюється за ультразвуковим дослідженням розміру фолікула та (іі) рівнем естрадіолу; рекомендують розпочинати з 75 МО (міжнародні одиниці) лютропіну альфа щоденно БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) разом з 75-150 МО (міжнародні одиниці) ФСГ; якщо збільшення дози ФСГ проводити належним чином, то приріст дози необхідно робити найкраще з 7 - 14-денними інтервалами на 37,5 МО (міжнародні одиниці) – 75 МО (міжнародні одиниці); припустимо збільшити тривалість стимуляції у будь-якому одному лікувальному циклі до 5 тижнів; при одержанні оптимальної відповіді необхідне одноразове введення 5000 МО (міжнародні одиниці) – 10000 МО ХГЛ через 24 - 48 год (Година) після останньої ін’єкції лютропіну альфа та ФСГ; пацієнтці рекомендується у день введення ХГЛ та наступного дня мати статеві зносини; альтернативно може бути проведене внутрішньоматкове запліднення; лікування у наступному циклі необхідно розпочати з нижчої, ніж у попередньому циклі, дози ФСГ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: незначні та помірні місцеві реакції (гематома, біль, почервоніння, свербіж або припухання); повідомлень про системні АР (алергічні реакції) на введення лютропіну альфа немає; с-м (Синдром) гіперстимуляції яєчників спостерігався менше, ніж у 6 % хворих; про тяжкі випадки с-му гіперстимуляції яєчників не повідомлялось; з терапією людським менопаузальним гонадотропіном можуть бути пов’язані тромбоемболічні явища, перекручування яєчників (ускладнення, спричинене збільшенням яєчників) та гемоперітонеум; позаматкова вагітність, особливо у жінок, які мають в попередній історії хвороби захворювання труб; головний біль, сонливість; нудота, біль у черевній порожнині, біль у тазовій ділянці; репродуктивні порушення - с-м (Синдром) гіперстимуляції яєчників, оваріальні кісти, біль у грудях.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до гонадотропінів або будь-якого з інгредієнтів; карцинома яєчника, матки або молочних залоз; активні, неліковані пухлини гіпоталамуса та гіпофіза; збільшення яєчників або кісти, які не є наслідком с-му полікістозних яєчників; гінекологічні кровотечі неясного походження; вагітність та лактація.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 75 МО у фл.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

не вводився в суміші з іншими лікарськими препаратами в складі однієї ін’єкції, за виключенням фолітропіну альфа, для якого було доведено, що сумісне введення не впливає суттєво на активність, стабільність, фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості діючих речовин.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Протипоказано
Лактація: Протипоказано

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Спеціальних рекомендацій немає
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних рекомендацій немає

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Не застосовувати, якщо немає можливості отримати ефективну реакцію: при недостатності яєчників, новоутвореннях статевих органів, несумісних з вагітністю, фіброїдних пухлинах матки, несумісних з вагітністю. Пацієнти мають бути обстежені щодо гіпотиреозу, недостатності кори надниркових залоз, гіперпролактинемії, наявності гіпофізарних або гіпоталамічних пухлин; їм призначити відповідне специфічне лікування. Пацієнти, що піддаються стимуляції яєчників мають підвищений ризик розвитку гіперстимуляції яєчників внаслідок надмірної секреції естрогенів та розвитку багатьох фолікулів. С-м гіперстимуляції яєчників може стати серйозним медичним ускладненням, що характеризується наявністю великих оваріальних кіст, схильних до розриву. Для всіх пацієнтів, а особливо для хворих з с-мом полікістозних яєчників, до та впродовж стимулюючої терапії рекомендується ретельний моніторинг оваріальної реакції за даними УЗ обстеження. Для зменшення ризику СГСЯ та багатоплідних вагітностей рекомендується ультразвукове сканування та визначення рівня естрадіолу. Збільшує чутливість яєчників до фолітропіну альфа. Якщо збільшення дози ФСГ проводити належним чином, то приріст дози необхідно робити найкраще з 7-14-денними інтервалами на 37,5 МО – 75 МО.
Інформація для пацієнта: Спеціальних рекомендацій немає