 Ритуксимаб (Rituximab) |
 |
Категорія: Ревматологія → Біологічні агенти → Анти-CD-20-агенти → Ритуксимаб
Ритуксимаб (Rituximab)
Препарат випускається під торгівельними назвами:
- МАБТЕРА / MABTHERA®, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Ціни в аптеках:
Інструкція для застосування: Ритуксимаб (Rituximab)
Фармакотерапевтична група: L01XC02 - протипухлинні засоби (моноклональні а/т).
Основна фармакотерапевтична дія: хімеричні моноклональні а/т (антитіло) миші/людини, що специфічно зв'язуються з трансмембраним а/г (Антиген) СD20; а/г (Антиген) розташований на пре-В-лімфоцитах і зрілих В-лімфоцитах, але відсутній на стовбуровихих гемопоетичних клітинах, про-В-клітинах, здорових плазматичних клітинах і здорових клітинах інших тканин, експресується більш, ніж у 95% В-клітинних неходжкінских лімфом; після зв'язування з а/т (антитіло) СВ20 не інтерналізується і не видаляється із клітинної мембрани в навколишнє середовище. СD20 не циркулює в плазмі у вигляді вільного а/г (Антиген) і тому не конкурує за зв'язування з а/т (антитіло); зв'язується з а/г (Антиген) СD20 на В-лімфоцитах і ініціює імунологічні реакції, які викликають лізис В-клітин; можливі механізми клітинного лізису включають комплемент-залежну цитотоксичність (КЗС) і антитіло-залежну клітинну цитотоксичність (АЗКЦТ); сенсибілізує лінії В-клітинної лімфоми людини до цитотоксичної дії деяких хіміотерапевтичних препаратів; медіана часу до прогресування захворювання у хворих, що відповідають на терапію, дорівнювала 13 місяцям; сумарна частота ремісії у пацієнтів з гістологічними підтипами пухлини В, С й В (по класифікації ЇМ7) була вища, ніж з підтипом А
Показання для застосування ЛЗ: активний РА (ревматоїдний артрит) у дорослих в комбінації з метотрексатом БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) при неефективності лікування інгібіторами фактору некрозу пухлини.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: стандартний режим дозування РА (ревматоїдний артрит) - курс терапії складається з 2-х в/в (внутрішньовенне введення) введень препарату по 1000 мг; рекомендована доза - 1000 мг в/в (внутрішньовенне введення); наступне введення препарату у дозі 1000 мг проводиться через 2 тижні; БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) хворим на РА (ревматоїдний артрит) з метою зменшення частоти і вираженості інфузійних реакцій за 30 хв (Хвилина) до застосування ритуксімабу необхідно вводити метилпреднізолон в дозі 100 мг в/в (внутрішньовенне введення); перша інфузія - рекомендована початкова швидкість інфузії складає 50 мг/год, надалі її можна збільшувати на 50 мг/год кожні 30 хв (Хвилина), доводячи до максимальної швидкості 400 мг/год; наступні інфузії можна починати зі швидкості введення 100 мг/год і збільшувати на 100 мг/год кожні 30 хв (Хвилина) до максимальної швидкості 400 мг/год
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфузійні реакції - лихоманка з тремтінням, нудота, кропивниця, слабкість, головний біль, припливи, свербіж, бронхоспазм, задишка, набряк глотки (судинний набряк), риніт, блювання, гіпотонію, біль у вогнищах захворювання, побічні ефекти під час повторних курсів лікування - астенія, подразнення глотки, припливи, тахікардія, анорексія, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, периферичні набряки, запаморочення, депресія, респіраторна симптоматика, нічна пітливість, свербіж; тяжка тромбоцитопенія, нейтропенія, анемія (в т.ч. апластична, гемолітична анемія); аритмія, шлуночкова і суправентрикулярна тахікардія, випадки стенокардії під час інфузії та ІМ (інфаркт міокарда) через 4 дні після інфузії; біль в поперековому відділі хребта, біль в грудній клітці, загальна слабкість, здуття живота, біль в місці інфузії, діарея, диспепсія, анорексія; лмфатична система - лімфаденопатія; гіперглікемія, периферичні набряки, підвищення активності ЛДГ (лактатдегідрогеназа), гіпокальциємія; болі в суглобах; м'язовий гіпертонус тривога, парестезії, гіпестезії, перезбудження, порушення сну, нервовість; посилення кашлю, синусит, бронхіт; нічна пітливість герпетичні інфекції (Н. simplex і Н zoster); порушення сльозовиділення, кон'юнктивіт, порушення смакових відчуттів.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату або до білків миші.
Форми випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну для інфузій по 100 мг/10 мл, по 500 мг/50 мл.