Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Ізосорбіду динітрат (Isosorbide dinitrate) *

Категорія: КардіологіяНітратиІзосорбіду динітрат

Ізосорбіду динітрат (Isosorbide dinitrate) *

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ІЗОДИНІТРАТ®, ІЗО-МІК®, ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
  • ІЗО-МІК® 5 мг, ІЗО-МІК® 10 мг, ІЗО-МІК® 20 мг, ВАТ "Луганський ХФЗ", м. Луганськ, Україна
  • ІЗО-МІК™, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", м. Київ, Україна
  • ІЗО-МІК™, ТОВ "НВФ "Мікрохім", м. Рубіжне, Луганська обл., Україна
  • НІТРОСОРБІД, ВАТ "Луганський хімфармзавод", м. Луганськ/ТОВ "НВФ "Мікрохім", м. Рубіжне, Луганська обл., Україна/Україна
  • НІТРОСОРБІД, ВАТ "Монфарм", м. Монастирище, Черкаська обл, Україна
  • НІТРОСОРБІД, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна
  • ІЗОДИНІТ®, Балканфарма-Дупниця АТ (артеріальний тиск), Болгарія
  • ІЗОКЕТ®, Шварц Фарма АГ (артеріальна гіпертензія), Німеччина
  • КАРДИКЕТ® РЕТАРД, Шварц Фарма АГ (артеріальна гіпертензія), Німеччина
  • НІТРОСОРБІД, ВАТ "Фармстандарт-УфаВІТА", м. Уфа, Російська Федерація
  • НІТРОСОРБІД - ФАРМАПОЛ, ТОВ "Фармапол-Волга", Російська Федерація
  • НІТРОСОРБІТ, Елегант Індія, Індія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Ізосорбіду динітрат (Isosorbide dinitrate)

Фармакотерапевтична група: С01DA08 -вазодилататори, що застосовуються в кардіології. Органічні нітрати.

Основна фармакотерапевтична дія: антиангінальна, антиішемічна, гіпотензивна дія; антиангінальний засіб, вазодилататор, що впливає переважно на венозні судини, розслаблює також артерії; за рахунок цього зменшується венозне повернення до серця; у такій спосіб знижуються шлуночковий кінцевий діастолічний тиск і об’єм (переднавантаження); дія на артерії, а при вищих дозах на артеріоли, призводить до зниження системного судинного опору (післянавантаження), що, в свою чергу, зменшує роботу серця; вплив як на переднавантаження, так і на після навантаження призводить до подальшого зменшення потреби серця в кисні; препарат спричиняє перерозподіл кровотоку до субендокардіальних відділів серця, якщо коронарна циркуляція частково утруднена атеросклеротичними ураженнями; останній ефект, можливо, пояснюється селективною дилатацією великих коронарних судин; дилатація колатеральних артерій, викликана нітратами, може поліпшувати перфузію ішемізованих ділянок; у пацієнтів із застійною СН (серцева недостатність) нітрати поліпшують гемодинаміку у спокої та при навантаженні; при ІХС (ішемічна хвороба серця) препарат підвищує толерантність до фізичного навантаження, розслабляє мускулатуру бронхів, а також м’язів ШКТ (шлунково-кишковий тракт), жовчовидільного та сечовидільного трактів; діє як донор оксиду азоту (N0), що призводить до розслаблення непосмугованих м’язів судин шляхом стимуляції гуаніліл циклази та наступного збільшення концентрації циклічного гуанозилмонофосфату; останній вважається медіатором розслаблення.

Показання для застосування ЛЗ: нестабільна стенокардія; ГІМ; г. (Гострий) лівошлуночкова СН (серцева недостатність) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); для полегшення або збільшення тривалості методів реваскуляризації, а також для запобігання або зменшення коронароспазму при перкутанній транслюмінальній коронароангіопластії; профілактика і лікування нападів стенокардії БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску); ГІМ; с-м (Синдром) легеневої гіпертензії..

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в (внутрішньовенне введення) терапію розпочинають з дози 2 мг/год; потім дозу доводять до індивідуальних потреб, середня доза становить 7,5 мг/год, максимальна доза звичайно не перевищує 8 мг/год; пацієнтам із СН (серцева недостатність) можуть знадобитися вищі дози - до 10 мг/год. БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), та в деяких випадках до 50 мг/год; інтракоронарне введення - звичайна доза 1 мг уводиться у вигляді болюсної ін’єкції перед надуванням балона, препарат може вводитися й надалі в дозах, що не перевищують 5 мг протягом 30 хв (Хвилина); інтракоронарно препарат слід уводити при постійному моніторингу показників серцево-судинної системи; залежно від типу та ступеня тяжкості захворювання, додатково до звичайного обстеження (симптоми, АТ (артеріальний тиск), ЧСС (частота серцевих скорочень), діурез) проводять інвазійні процедури для визначення гемодинамічних параметрів; для розприскування у ротовій порожнині доза повинна бути адаптована для індивідуальних потреб пацієнта; за відсутності інших рекомендацій для припинення нападу стенокардії або перед фізичним чи емоційним навантаженням, що може спричинити напад, слід упорснути аерозоль у ротову порожнину 1 – 3 рази з інтервалом між упорскуваннями 30 секунд; разову дозу (до 3 упорскувань) для припинення нападу стенокардії можна збільшувати лише за рекомендацією лікаря; при г. (Гострий) ІМ (інфаркт міокарда) або г. (Гострий) СН (серцева недостатність) починають з 1 – 3 упорскувань, у разі відсутності ефекту протягом 5 хв (Хвилина) можна зробити ще одне впорскування; якщо і в наступні 10 хв (Хвилина) поліпшення не спостерігається, можна повторити застосування аерозолю під ретельним контролем АТ (артеріальний тиск); можлива толерантність, а також перехресна толерантність з іншими препаратами нітратної групи; щоб запобігти зниженню або втраті ефекту, слід уникати частого прийому високих доз; табл.ретард за відсутності інших рекомендацій застосовувати незалежно від прийому їжі по 20 мг 2 р/добу (кількість разів на добу); другу/наступну дозу слід приймати не раніше, ніж через 6 – 8 год (Година) після прийому першої дози; при підвищеній потребі в нітропрепаратах денну дозу можна збільшити до 20 мг 3 р/добу (кількість разів на добу) з інтервалом 6 год (Година); табл. (Таблетки) пролонгованої дії – по 40 мг 1 р/добу (кількість разів на добу) або по по 20 мг 2 р/добу (кількість разів на добу), другу/наступну дозу слід приймати не раніше, ніж через 6 – 8 год (Година) після прийому першої дози; при підвищеній потребі в нітропрепаратах денну дозу можна збільшити до 40 мг 2 р/добу (кількість разів на добу), рекомендовано останню дозу приймати близько 18-ї год (Година); табл. (Таблетки) ретард по 60 мг – по 1 табл. (Таблетки) 1 р/добу; при підвищеній потребі в нітропрепаратах денну дозу можна збільшити до 1 табл. (Таблетки) 2 р/добу; лікування слід розпочинати з найменших доз, поволі збільшуючи дозу до необхідної; МДД (максимальна добова доза) - 120 мг БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); тривалість курсу лікування визначається індивідуально; прийом препарату не можна різко припиняти.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: падіння АТ (артеріальний тиск) та/або ортостатична гіпотензія; рефлекторне збільшення ЧСС (частота серцевих скорочень), загальмованість, запаморочення і відчуття слабкості; головний біль; нудота, блювання, почервоніння, АР (алергічні реакції) шкіри; при сильному падінні АТ (артеріальний тиск) може спостерігатися посилення симптоматики стенокардії; колаптоїдні стани з брадикардією (порушенням серцевого ритму з уповільненням ЧСС) і синкопою (напади з раптовою втратою свідомості, запамороченням, пов’язані з порушенням мозкового кровообігу внаслідок значного уповільнення серцевого ритму); ексфоліативний дерматит.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гiперчутливість до препарату; г. (Гострий) судинній недостатності (шок, судинний колапс); кардіогений шок при неможливості корекції кінцевого діастолічного тиску лівого шлуночка за допомогою відповідних заходів; виражена артеріальна гіпотензія (систолічний тиск нижче ніж 90 мм рт. ст.); гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; констриктивний перикардит; тампонада серця.

Форми випуску ЛЗ: концентрат для інфузій, 10 мг/мл по 2 мл в амп. (Ампула), по 5 мл у фл. (Флакон); концентрат для приготування р-ну для інфузій, 1 мг/мл по 10 мл в амп. (Ампула); спрей дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у фл. (Флакон); спрей сублінгвальний, дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз); табл. (Таблетки) по 10 мг, по 20 мг; табл. пролонгованої дії по 20 мг, по 40 мг, по 60 мг № 50; табл. сублінгвальні по 5 мг.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Протипоказаний при г. (Гострий) ІМ (інфаркт міокарда); гіпертрофічній кардіоміопатії, констриктивному перикардиті.
Порушення функції печинки: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції нирок: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Спеціальних рекомендацій немає
Особи похилого та старечого віку: Спеціальних рекомендацій немає

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Постійний медичний нагляд - при гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії; констриктивному перикардиті; тампонаді серця; низькому тиску наповнення, порушеній функції лівого шлуночка (ліва вентрикулярна недостатність); уникати зменшення систолічного АТ нижче 90 мм рт, ст.; аортальному, мітральному стенозі; схильності до ортостатичних реакцій; захворюваннях, з підвищенням внутрішньочерепного тиску. При застосуванні 0,1% р-ну можливий розвиток толерантності, а також перехресна толерантність до інших нітратів (зниження ефекту у випадку попередньої терапії іншим нітратом). Для запобігання втрати ефективності уникати тривалого введення високих доз. При застосуванні нерозведеного препарату може спостерігатися кристалічний осад; безпечніше р-н не вживати, хоча ефективність його не змінюється. 0,1% р-н не призначати пацієнтам, які нещодавно приймали інгібітори фосфодіестерази (сильденафіл). Для інфузії р-ну придатні системи, виготовлені з поліетилену, поліпропілену або політетрафторетилену; інфузійні системи, виготовлені з полівінілхлориду або поліуретану, призводять до втрати активної речовини ч/з адсорбцію, при їх застосуванні дозу збільшити.
Інформація для пацієнта: Враховуючи загальний стан пацієнтів та вплив препарату, участь пацієнта в дорожному русі, прийом алкоголю неможливі.