Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Нітрогліцерин (Glyceryl trinitrate) *, **

Категорія: КардіологіяНітратиНітрогліцерин

Нітрогліцерин (Glyceryl trinitrate) *, **

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • НІТРОГЛІЦЕРИН, ЗАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська обл., Україна
  • НІТРОГЛІЦЕРИН, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", м. Київ/Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна/Україна
  • НІТРОГЛІЦЕРИН, ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків, Україна
  • НІТРОГЛІЦЕРИН, ТОВ "НВФ "Мікрохім", м. Рубіжне, Луганська обл./ВАТ "Луганський ХФЗ", м. Луганськ, Україна/Україна
  • НІТРОГЛІЦЕРИН-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна
  • НІТРОГРАНУЛОНГ, ЗАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська обл., Україна
  • НІТРО-МІК™, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", м. Київ/Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна/Україна
  • НІТРО-МІК™, ТОВ "НВФ "Мікрохім", м. Рубіжне, Луганська обл., Україна
  • НІТРО, Оріон Корпорейшн, Фінляндія
  • НІТРОГЛІЦЕРИН, ВАТ "Фармстандарт-Лекстредства", м. Курськ, Російська Федерація
  • НІТРОГЛІЦЕРИН, Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія
  • НІТРОГЛІЦЕРИН, ТОВ "Озон", Російська Федерація
  • НІТРОГЛІЦЕРИН, ТОВ "Фармамед", м. Санкт-Петербург, Російська Федерація
  • НІТРОГРАНУЛОНГ, ВАТ "Фармстандарт-УфаВІТА", м. Уфа, Російська Федерація
  • НІТРОКОНТИН, Моді-Мундіфарма Пвт. Лтд., Індія
  • НІТРОМІНТ®, ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
  • НІТРОНГ ФОРТЕ, КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Нітрогліцерин (Glyceryl trinitrate)

Фармакотерапевтична група: С01DA02 – периферичні вазодилататори, які застосовуються в кардіології. Органічні нітрати.

Основна фармакотерапевтична дія: антиангінальний препарат групи периферичних вазодилататорів з переважною дією на венозні судини. Механізм дії пов'язаний з вивільненням активної речовини оксиду азоту у гладкій мускулатурі судин. Оксид азоту викликає активацію гуанілатциклази й підвищує рівень цГМФ, що приводить до розслаблення гладком'язових клітин у стінках судин. Під впливом препарату артеріоли і прекапілярні сфінктери розслаблюються в меншою мірою, ніж великі артерії і вени. Антиангінальна дія пов'язана головним чином зі зменшенням потреби міокарда в кисні за рахунок зменшення переднавантаження та постнавантаження. Сприяє розподілу коронарного кровообігу в ішемізованих ділянках міокарда. Підвищує толерантність до фізичного навантаження у хворих на ІХС (ішемічна хвороба серця), стенокардію. При СН (серцева недостатність) сприяє розвантаженню міокарда головним чином за рахунок зменшення переднавантаження. Знижує тиск у малому колі кровообігу.

Показання для застосування ЛЗ: нестабільна стенокардія БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск), ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала); ГІМ БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); г. (Гострий) лівошлуночкова недостатність; гіпертонічний криз з декомпенсацією серцевої діяльності; контрольована гіпотензія (для досягнення певного зниження АТ (артеріальний тиск) під час проведення операції) БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при в/в (внутрішньовенне введення) введенні препарату спостерігаються виражений гемодинамічний ефект, тому препарат застосовується тільки в стаціонарних умовах. Інфузія може починатися зі швидкістю 20-30 мкг/хв. Надалі швидкість можна збільшувати на 10-20 мкг/хв кожні 5-10 хв (Хвилина), залежно від реакції пацієнта. Добрий терапевтичний ефект спостерігається при швидкості введення 50-100 мкг/хв. Максимальна швидкість - 400 мкг/хв БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск). Тривалість введення препарату залежить від динаміки клінічних симптомів і гемодинамічних показників і становить від декількох год (Година) до 3 діб. При тривалому введенні великих доз через 8-24 год (Година) можливий розвиток толерантності і може знадобитися збільшення дози або перерва у введенні препарату; дозу підбирають індивідуально; починають з низьких доз і поступово збільшують їх до необхідних; рекомендується дозування від 0,75 до 8 мг на год (Година), зрідка – до 10 мг/год; при тяжкій стенокардії потрібно лікування у відділенні інтенсивної терапії з дозами 2 - 8 мг/год; при г. (Гострий) лівошлуночковій недостатності (набряк легенів) та при ІМ (інфаркт міокарда) спочатку повільно в/в (внутрішньовенне введення) вводять 1 мг гліцерилу тринітрату протягом 3 хв (Хвилина), після чого 1-2 дні проводять тривалу інфузію зі швидкістю від 2 до 8 мг на год (Година); для пацієнтів з гіпертонічним кризом доза становить 2 – 8 мг гліцерилу тринітрату при безперервному контролі АТ (артеріальний тиск) і ЧСС (частота серцевих скорочень); при контрольованій гіпотензії, залежно від типу наркозу і потрібного рівня зниження АТ (артеріальний тиск), доза становить 2 - 10 мкг/кг/хв. під контролем ЕКГ (Електрокардіограма) та інвазивним контролем АТ (артеріальний тиск); для пацієнтів з тяжкою печінковою чи нирковою недостатністю дозування в/в (внутрішньовенне введення) введення гліцерилу тринітрату, особливо при застосуванні високих доз, може потребувати корекції, залежно від стану пацієнта; табл. (Таблетки).пролонгованої дії зазвичай приймають по 1 таблетці 2,6 мг вранці та ввечері. Якщо симптоми не підконтрольні достатньою мірою після тижня такої терапії, доза повинна бути збільшена до 6,4 мг по 1 таблетці вранці і ввечері4 при сублінгвальному застосуванні: при стенокардії - 1 табл. (Таблетки) помістити під язик до повного розсмоктування; звичайно ефект виявляється через 0,5–2 хв (Хвилина), в деяких випадках – 4–5 хв (Хвилина). За відсутності антиангінальної| дії протягом перших 5 хв (Хвилина) необхідно прийняти ще одну табл. (Таблетки). толерантність до нітрогліцерину розвивається рідко, проте у деяких хворих дозу препарату доводиться поступово підвищувати, доводячи її до 2–3 табл. (Таблетки) МДД (максимальна добова доза) – 3 мг (6 табл.), але в деяких випадках, залежно від клінічної ситуації, може бути значно вище; аерозоль: здійснюють по 1-2 розпилення сублінгвально у положенні сидячи; у разі необхідності дозу можна збільшити до максимальної - 3 розпилення протягом 15 хв; з метою профілактики - за 5 – 10 хв до фізичного навантаження здійснюють 1 розпилення препарату; г. (Гострий) лівошлуночкова недостатність (з/без набряку легень), г. (Гострий) ІМ (інфаркт міокарда) - рекомендована доза - 1-3 розпилення (0,4-1,2 мг) під контролем системи кровообігу (систолічний АТ (артеріальний тиск) повинен бути вище 100 мм. рт. ст.); у разі незадовільного ефекту процедуру можна повторити у тій самій дозі через 10 хв; перед коронарографією з метою запобігання спазмам коронарних судин рекомендується здійснити 1- 2 розпилення (0,4 – 0,8 мг).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль (“нітратний головний біль”; падіння АТ або запаморочення при зміні положення тіл; сонливість, рефлекторне підвищення ЧСС (частота серцевих скорочень) та відчуття слабкості, нечіткістю зору; нудота, блювання, почервоніння шкіри, АР (алергічні реакції), в окремих випадках - ексфоліативний дерматит; відчуття неспокою, блідість, підвищене потовиділення; посилення симптоматики стенокардії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; г. (Гострий) судинній недостатності (шок, судинний колапс); кардіогенний шок, у разі неможливості корекції кінцевого діастолічного тиску лівого шлуночка за допомогою відповідних заходів; тяжка гіпотензія (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст.); гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія з обструкцією шляхів відтоку; констриктивний перикардит; тампонада серця.

Форми випуску ЛЗ: аерозоль, 0,4 мг/дозу по 180 доз у балонах; концентрат для інфузій, 1 мг/мл по 5 мл в амп. (Ампула), 5 мг/мл по 2 мл (10 мг) в амп. (Ампула); концентрат для приготування р-ну для інфузій по 2 мл (10 мг/мл) в амп. (Ампула), 10 мг/мл по 2 мл, по 5 мл в амп. (Ампула); спрей дозований під'язиковий, 0,4 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у фл. (Флакон); табл. (Таблетки) під`язикові по 0,5 мг; табл. по 0,5 мг; табл. пролонгованої дії по 2,6 мг, по 6,4 мг, по 6,5 мг; табл. сублінгвальні по 0,5 мг; табл., вкриті оболонкою, по 5,2 мг; табл., вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 2,9 мг, по 5,2 мг.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Прийом вазодилататорів, інгібіторів АПФ (ангіотензин-перетворюючий фермент), діуретиків, трициклічних антидепресантів та інгібіторів МАО (Моноамінооксидаза) підвищує гіпотензивний ефект нітрогліцерину. Прийом β-адреноблокаторів і блокаторів кальцієвих каналів підсилює антиангінальну дію і гіпотензивний ефект нітрогліцерину. Несумісний з алкоголем, підсилює гіпотензивну дію та побічні ефекти нітрогліцерину. З дигідроерготаміном можливе підвищення його концентрації у плазмі крові. На фоні дії хінідину або новокаїнаміду може викликати ортостатичний колапс. Протипоказане застосування з препаратами силденафілу цитрату у зв’язку з можливим розвитком ортостатичного колапсу.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Призначається тоді, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду
Лактація: У випадках, коли користь від його застосування перевищує потенційний ризик для дитини.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: З обережністю при г. ІМ (інфаркт міокарда), гіпоксемії, легеневому серці, гіпертрофічній кардіоміопатії, гіпотензії, стенокардії.
Порушення функції печинки: З обережністю при виражених порушеннях функції.
Порушення функції нирок: З обережністю при виражених порушеннях функції.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Безпека застосування при лікуванні не доведена; протипоказаний (р-н).
Особи похилого та старечого віку: Застосовують з обережністю.

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: З обережністю для лікування у пацієнтів з вираженим церебральним атеросклерозом, порушеннями мозкового кровообігу, при схильності до ортостатичної гіпотензії, при тяжкій анемії, пацієнтів літнього віку. При виникненні толерантності до нітратів необхідний переривчастий прийом протягом доби чи одночасне призначення антагоністів кальцію, інгібіторів АПФ (ангіотензин-перетворюючий фермент) чи діуретиків.
Інформація для пацієнта: Безконтрольний прийом може викликати виникнення толерантності до нітратів, що проявляється у зменшенні тривалості та вираженості ефекту. Може зменшувати швидкість психомоторних реакцій, це враховувати при призначенні особам, діяльність яких потребує підвищеної уваги, швидких психічних та рухових реакцій.