Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Устекінумаб (Ustekinumab)

Категорія: ДерматовенерологіяЗасоби для лікування псоріазуЗасоби для системного застосування. ІмунодепресантиУстекінумаб

Устекінумаб (Ustekinumab)

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • СТЕЛАРА®, Сілаг АГ/Центокор Б.В., Швейцарія/Нідерланди

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Устекінумаб (Ustekinumab)

Фармакотерапевтична група: L04AA21 – селективні імуносупресорні агенти.

Основна фармакотерапевтична дія: повністю людські мноклональні а/т (антитіло) типу IgG1k, що мають високу спорідненість і специфічність до субодиниці р40 інтерлейкінів людини (ІЛ)-12 і ІЛ-23; блокує біологічну активність ІЛ-12 і ІЛ-23, запобігаючи їх зв’язуванню з білковим рецептором ІЛ-12Rβ1, який експресується на поверхні імунних клітин; устекінумаб не може зв’язуватися з ІЛ-12 і ІЛ-23, вже зв’язаними з рецептором, тому препарат навряд чи може зробити внесок у формування комплемент- або а/т (антитіло) залежної цитотоксин ості клітин, що несуть ці рецептори; ІЛ-12 і ІЛ-23 є цитокінами, що декретуються активованими антиген-презентуючими клітинами (ммкрофагами і дендритними клітинами); устекінумаб усуває внесок ІЛ-12 і ІЛ-23 в активацію імунних клітин, через переривання каскаду реакцій передачі сигналу і секреції цитокінів, які мають вирішальне значення в розвитку псоріазу.

Показання для застосування ЛЗ: бляшковий псоріаз від помірного до тяжкого ступенів; покращання життя у пацієнтів з помірно вираженим та тяжким ступенем псоріазу, яким передбачена фотодинамічна та системна терапія..

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована початкова доза 45 мг п/ш (підшкірне введення) на 1-му та 4-му тижні, потім кожні 12 тижнів; пацієнтам з вагою понад 100 кг рекомендовано застосовувати дозу 90 мг за аналогічною схемою; у таких пацієнтів доза 45 мг також є ефективною, однак, доза 90 мг забезпечує більшу ефективність у них.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції ВДШ (верхні дихальні шляхи), назофарингіт, целюліт, вірусні інфекції ВДШ (верхні дихальні шляхи), депресія, запаморочення, головний біль, біль у горлі/глотці, закладенність носа, діарея, свербіж, біль у спині, почервоніння місця ін’єкції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, наявність інфекційних процесів.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 45 мг/0,5 мл по 0,5 мл (45 мг) або 1 мл (90 мг) у фл.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Живі вакцини не можна застосовувати разом з препаратом, з обережністю з імуносупресорами

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Уникати застосування
Лактація: Припинити годування

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Дозових рекомендацій зробити не можна
Порушення функції нирок: Дослідження не проводились
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Не рекомендований
Особи похилого та старечого віку: Корекція дози не  потрібна

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Перед застосуванням р-н має досягти комфортної температури для ін’єкції; не містить консервант, тому невикористаний залишок препарату та відходи слід знищувати згідно з місцевими вимогами; перед початком застосування препарату слід провести тестування хворого на начвність туберкульозу;
Інформація для пацієнта: Необхідність звернення до лікаря при  появі ознак інфекції