Державний формуляр лікарських засобів
 

Навігація

Первинна допомога

За напрямком медицини


Ацикловір (Aciclovir) *

Категорія: Урологія, андрологія, сексопатологія, нефрологіяУрологія. Лікарські засобиЗасоби для лікування запальних інфекційних захворюваннь ниркиПротивірусні засобиАцикловір

Ацикловір (Aciclovir) *

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • АЦИКЛОВІР-АСТРАФАРМ, ТОВ "АСТРАФАРМ", м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна
  • АЦИКЛОВІР-ДАРНИЦЯ, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна
  • АЦИКЛОВІР-ЛХ, ЗАТ "Лекхім-Харків", м. Харків, Україна
  • АЦИКЛОВІР-ФАРМАК, ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна
  • БІОЦИКЛОВІР-БІОФАРМА, ВАТ "Біофарма", м. Київ, Україна
  • ГЕРПЕВІР®, ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна
  • АЦИВІР, Юнімакс Лабораторіес, Індія
  • АЦИГЕРПІН®, Аджіо Фармас`ютікалс Лтд., Індія
  • АЦИК®, Гексал АГ (артеріальна гіпертензія), Німеччина
  • АЦИК®, Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина
  • АЦИКЛОВІР, ТОВ "Озон", Російська Федерація
  • АЦИКЛОВІР 200 СТАДА®, АЦИКЛОВІР 400 СТАДА®, АЦИКЛОВІР 800 СТАДА®, СТАДА Арцнайміттель АГ (артеріальна гіпертензія), Німеччина
  • ВІРОЛЕКС, КРКА, д.д., Ново место, Словенія
  • ГЕВІРАН, Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща
  • ЗОВІРАКС™, Глаксо Веллком С.А./ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Іспанія/Польща
  • ЗОВІРАКС™, ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія
  • МЕДОВІР, Медокемі ЛТД, Кіпр

Ціни в аптеках:

Інструкція для застосування: Ацикловір (Aciclovir)

Фармакотерапевтична група: J05BB01 - противірусні засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія; синтетичний аналог пуринового нуклеозиду з інгібіторною активністю in vivo та in vitro відноcно вірусу герпесу людини, що включає вірус простого герпесу І та ІІ типу, вірус вітряної віспи та оперізувального герпесу, вірус Епштейна-Барра та ЦМВ (цитомегаловірус); інгібіторна активність проти вищезазначених вірусів є високо селективною, результатом якої є припинення синтезу ланцюга вірусної ДНК (дезоксирибонуклеїнова кислота); більшість клінічних випадків нечутливості пов´язані з дефіцитом вірусної тимідинкінази, однак існують повідомлення про ушкодження вірусної тимідинкінази та ДНК (дезоксирибонуклеїнова кислота).

Показання для застосування ЛЗ: вірусні інфекції шкіри та слизових оболонок, спричинені вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивуючий генітальний герпес; супресія (запобігання рецидивам) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу у хворих з нормальним імунітетом; профілактика інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу у хворих зі зниженим імунітетом; лікування інфекцій, викликаних вірусами Varicella (вітряна віспа) та Herpes zoster (оперізувальний герпес) год (Година) ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); тяжкий імунодефіцит, а саме: розвинута стадія ВІЛ-інфекції (кількість CD4+ <200/мм3, включаючи пацієнтів хворих на СНІД (синдром набутого імунодефіциту) або зі СНІД-асоційованими комплексами) та після трансплантації кісткового мозку; профілактика герпетичної інфекції.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу – табл. (Таблетки) в дозі 200 мг 5 р/добу (кількість разів на добу); курс лікування - 5 днів ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), але у разі тяжкої первинної інфекції воно може бути продовженим; для хворих зі зниженим імунітетом (наприклад після трансплантації кісткового мозку) чи для хворих зі зниженою засвоюваністю у кишечнику доза може бути подвоєна до 400 мг год (Година) ВООЗ/БНФ або застосована відповідна доза для в/в (внутрішньовенне введення) введення; у випадку рецидивуючого герпесу найкраще починати лікування у продромальний період або після появи перших ознак ураження шкіри; запобігання рецидивам інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у дорослих – табл. (Таблетки) в дозі 200 мг приймають 4 р/добу (кількість разів на добу), для зручності більшість пацієнтів можуть приймати 400 мг 2 р/добу (кількість разів на добу) год (Година) ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); лікування буде ефективним навіть після зменшення дози до 200 мг, які приймають 3 р/добу (кількість разів на добу) або навіть 2 р/добу (кількість разів на добу); у деяких хворих радикальне поліпшення спостерігається після прийому добової дози 800 мг; для спостереження за можливими змінами природного перебігу захворювання терапія повинна періодично перериватися з інтервалом 6 - 12 місяців; для профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у хворих зі зниженим імунітетом - 200 мг треба приймати 4 р/добу год (Година) ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску), БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); у хворих із значно зниженим імунітетом (наприклад після трансплантації кісткового мозку) або у хворих зі зниженою засвоюваністю у кишечнику доза може бути подвоєна до 400 мг або застосована відповідна доза для в/в (внутрішньовенне введення) введення; тривалість профілактичного застосування визначається тривалістю періоду ризику; лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу у дорослих – табл. (Таблетки) у дозі 800 мг 5 р/добу ВООЗ (рекомендація до застосування ЛЗ у Базовому формулярі Всесвітньої організації охорони здоров''я, 2008 рік випуску); лікування повинно тривати 7 діб; лікування потрібно починати якомога раніше після початку захворювання (після появи висипу); у хворих зі значним зниженням імунітету - 800 мг 4 р/добу ВООЗ; лікуванню хворих після трансплантації кісткового мозку повинна передувати в/в (внутрішньовенне введення) терапія протягом місяця; тривалість лікування хворих після трансплантації кісткового мозку становить 6 місяців (від 1 до 7 місяців після трансплантації); у хворих з розвинутою стадією ВІЛ-інфекції курс лікування становить 12 місяців; в/в (внутрішньовенне введення) введення ацикловіру повинно бути завжди повільним i тривати принаймні 1 год (Година); для лікування дорослих і дітей старше 12 років - інфекції, викликані вірусом Herpes simplex 5 мг/кг кожні 8 год 5 днів, герпетичний енцефаліт 10 мг/кг кожні 8 год 10 днів, інфекції, викликані вірусом Varicella zoster у хворих з нормальною імунною системою 5 мг/кг кожні 8 год 7 днів, інфекції, викликані вірусом Varicella zoster у хворих з порушеннями імунної системи 10 мг/кг кожні 8 год 7-10 днів; для лікування дітей віком від 3 місяців до 12 років - інфекції, викликані вірусом Herpes simplex 250 мг/м2 кожні 8 год 5 днів, герпетичний енцефаліт 500 мг/м2 кожні 8 год 10 днівВООЗ, інфекції, викликані вірусом Varicella zoster у хворих з нормальною імунною системою 250 мг/м2 кожні 8 год 7 днів, інфекції, викликані вірусом Varicella zoster у хворих з порушеннями імунної системи 500 мг/м2 кожні 8 год 7-10 днів БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); для лікування та профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у дітей зі зниженим імунітетом у віці 2 років та старших можуть застосовуватись такі ж дози, як для дорослих, а для дітей віком до 2 років повинні застосовуватись половинні дози ВООЗ; для лікування вітряної віспи у дітей віком від 6 років призначається 800 мг 4 р/добу, діти від 2 до 6 років - 400 мг 4 р/добу БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск); діти віком до 2 років - 200 мг 4 р/добу ВООЗ, БНФ; дозування можна більш точно визначити з розрахунку 20 мг/кг (не більше 800 мг) 4 р/добу; тривалість лікування становить 5 днів; спеціальних даних щодо застосування препарату для супресії інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, або для лікування інфекцій, спричинених вірусом оперізувального герпесу, у дітей з нормальним імунітетом немає; дози для новонароджених: 10 мг/кг кожні 8 год ВООЗ, БНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія; анафілаксія; головний біль, запаморочення; збудженість, сплутаність свідомості, тремор, атаксія, дизартрія, галюцинації, психотичні симптоми, конвульсії, сонливість, енцефалопатія, кома; задишка; нудота, блювання, діарея, біль у животі; підвищення рівня білірубіну та печінкових ферментів, жовтуха, гепатит; свербіж, висип (включаючи світлочутливість), кропив’янка, прискорене дифузне випадіння волосся, ангіоневротичний набряк; збільшення рівня сечовини та креатиніну крові, г. (Гострий) ниркова недостатність; стомлюваність, гарячка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до ацикловіру або валацикловіру.

Форми випуску ЛЗ: крем 5 % по 2 г або 5 г у тубах; порошок для приготування р-ну для інфузій по 250 мг, 500 мг у фл. (Флакон); табл. (Таблетки) по 200 мг, 400 мг, 800 мг; табл. (Таблетки) розчинні по 200 мг, 400 мг; табл., вкриті оболонкою, по 200 мг, 400 мг, 800 мг

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Пробеніцид та циметидин подовжують період напіввиведення ацикловіру та AUC (площа на графіку під кривою “концентрація - час”). З імуносупресантами у хворих після трансплантації органів підвищується в плазмі рівень ацикловіру та неактивного метаболіту імуносупресивного препарату. Обережність з препаратами, що впливають на функцію нирок ( циклоспорин, такролімус).

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Не рекомендується застосовувати. В невідкладних випадках дозволяється, якщо очікувані переваги лікування виправдовують можливий ризик для плоду.
Лактація: Потрапляє у грудне молоко, тому годування груддю припинити під час лікування.

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції нирок: З обережністю.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Дози для дітей від 3 міс до 12 років розраховуються на одиницю поверхні тіла. Новонароджені: дозування для в/в (внутрішньовенне введення) введення підраховується на основі маси тіла
Особи похилого та старечого віку: Підвищується ризик виникнення побічних ефектів

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: Лікування продовжувати не менше 3-х днів після загоєння оболонок. У хворих, які отримують високі дози препарату в/в,брати до уваги показники функції нирок, особливо у випадках дегідратації або наявності ниркової недостатності. Розведений препарат для в/в інфузій має рН приблизно 11,0 і не повинен призначатися для перорального прийому.
Інформація для пацієнта: При застосуванні іншої очної мазі, інтервал має бути 10-20 хв (Хвилина). Тимчасово втрачається чіткість зору; не рекомендується водити машину, працювати зі складною технікою, станками, іншим складним обладнанням, яке потребує чіткості зору відразу після застосування. Уникати застосування контактних лінз.